46
6 Avfallshantering
Avfallshantera produkten i enlighet med de föreskrifter som gäller i ditt land.
7 Juridisk information
Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan därför
variera.
7.1 Lokal lagstiftning
Lagstiftning som
uteslutande
gäller i vissa länder återfinns i detta kapitel på användarlandets of
ficiella språk.
7.2 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do
kument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren
inte.
7.3 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen
om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i di
rektivet.
1 Forord
Dansk
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2018-06-07
►
Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
►
Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
►
Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikofrit.
►
Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning af knæledsortosen
Genu Arexa 50K13.
2 Produktbeskrivelse
se ill. 1
Pos.
Komponent
Pos.
Komponent
1
Vendesløjfe
6
Pelotteholder
2
Pelotteknap
7
Ekstensionsstop (firkantet gribestykke)
3
Clipsnitte
8
Fleksionsstop (rundt gribestykke)
4
Tibia-pude
-
Rem 1 til 5
5
Kondylenpude
-
Rem 6
(CI-version,
valgfri
ACL/PCL-version)
3 Formålsbestemt anvendelse
3.1 Anvendelsesformål
Ortosen må
kun
anvendes til ortotisk behandling af den nedre ekstremitet og er
udelukkende
beregnet til kontakt med intakt hud.
Ortosen skal anvendes i henhold til indikationen.
Summary of Contents for 50K13 Genu Arexa
Page 3: ...1 ACL 2 PCL 3 CI 4 5 3 ...
Page 4: ...6 7 4 ...
Page 108: ...108 ...
Page 109: ...109 ...
