Otto Bock 50C91, Instructions For Use Manual

Page: 45 / 120

6 Juridisk information
Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten
används och kan därför variera.
6.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och an­
visningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd av att detta
dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
6.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
6.3 Lokal lagstiftning
Lagstiftning som uteslutande gäller i vissa länder återfinns i detta kapitel på
användarlandets officiella språk.
1 Forord
Dansk
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2015-03-12
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
►
Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
►
Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikof­
rit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning
af nakke-ortosen Smartspine Collar 50C90 og Smartspine Universal Collar
50C91.
2 Anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Ortosen må
kun
anvendes til ortetisk behandling af den cervikale del af
rygsøjlen og er udelukkende beregnet til kontakt med intakt hud.
Ortosen skal anvendes i henhold til indikationen.
Ottobock | 45