background image

7 维护

假肢组件在首次使用30天后应进行一次检查。

在进行正常的会诊期间,应对整个假脚的磨损情况进行检测

每年进行安全检测。

8 废弃处理

本产品不得随意与未分类的生活垃圾一起进行废弃处理。废弃处理不当
可能会损害环境和人体健康。请遵守您所在国家主管当局有关回收和废
弃处理流程的说明。

9 法律说明

所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。

9.1 法律责任

在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下,制造商承担相应的法律
责任。  对于违反本文档内容,特别是由于错误使用或违规改装产品而
造成的损失,制造商不承担法律责任。

9.2 CE符合性

本产品符合欧盟医疗产品法规  2017/745  的要求。CE  符合性声明可在制
造商网站上下载。

9.3 保修承诺

制造商自购买之日起为本产品提供保修承诺。  保修承诺范围包括可证
明的基于材料、加工或设计失误而产生的缺陷,并且在保修承诺有效期
内向制造商提出了保修要求。
请向制造商下属的相应经销机构垂询有关保修承诺的详细信息。

10 技术数据

标识

4R76

4R78

重量 [g]

95

115

系统高度 [mm]

-32

-30

安装高度[mm]

4

6

材料

不锈钢

最大体重 [kg]

150

68

1 제품 설명

한국어

정보

최신 업데이트 날짜: 2021-02-19

제품을  사용하기  전에  이  문서를  주의  깊게  끝까지  읽고  안전
지침에 유의하십시오.

사용자에게 제품의 안전한 사용을 숙지시키십시오.

제품에  관해  궁금한  점이  있거나  문제가  발생할  경우  제조사에
문의하십시오.

특히 건강상태의 악화 등 제품과 관련하여 심각한 문제가 발생한
경우 제조사와 해당 국가의 관할 관청에 신고하십시오.

이 문서를 잘 보관하십시오.

1.1 구조 및 기능

이중  어댑터  4R76,  4R78은  두  조정  코어  마운트를  연결하는  데
사용됩니다.  장착면  형태로  인해  어댑터를  서로  다르게  조정할  수
있습니다.

표시

조정 방법

4R76

평평한 쪽에서 수평 이동, 둥근 쪽에서 각도 조정

4R78

양측에서 각도 조정

1.2 조합 방법

이  의지  부품은  오토복  모듈  시스템과  호환이  가능합니다.  호환
가능한  모듈식  커넥터가  있는  타사  구성요소를  이용한  기능은
테스트를 거치지 않았습니다.

2 규정에 맞는 올바른 사용

2.1 용도

본 제품은 하지의 보조기 치료용으로만 사용해야 합니다.

2.2 적용 분야
최대 150kg

까지의 체중에 허용됩니다.

Summary of Contents for 4R76

Page 1: ...Manual de utiliza o 17 Gebruiksaanwijzing 19 Bruksanvisning 22 Brugsanvisning 25 Bruksanvisning 28 K ytt ohje 30 Instrukcja u ytkowania 33 Haszn lati utas t s 36 N vod k pou it 39 Instruc iuni de util...

Page 2: ...4R76 1 4R78 2 2...

Page 3: ...kompatibel mit dem Ottobock Modu larsystem Die Funktionalit t mit Komponenten anderer Hersteller die ber kompatible modulare Verbindungselemente verf gen wurde nicht getestet 2 Bestimmungsgem e Verwe...

Page 4: ...Pr fen Sie das Produkt auf Sch den wenn es unzul ssigen Um gebungsbedingungen ausgesetzt war 4 Verwenden Sie das Produkt nicht wenn es besch digt oder in ei nem zweifelhaften Zustand ist Ergreifen Si...

Page 5: ...nts insbesondere durch unsachgem e Verwendung oder unerlaubte Ver nderung des Pro dukts verursacht werden haftet der Hersteller nicht 5 9 2 CE Konformit t Das Produkt erf llt die Anforderungen der Ver...

Page 6: ...Temperature range 10 C to 45 C Moisture relative humidity 20 to 90 non condensing Chemicals liquids fresh water as dripping water occasional con tact with salty air e g near the ocean 6 Allowable env...

Page 7: ...correct alignment or assembly Risk of injury due to damaged prosthetic components Observe the alignment and assembly instructions 7 5 1 Installation in the modular prosthesis CAUTION Improper assembly...

Page 8: ...mpany 10 Technical data Reference number 4R76 4R78 Weight g 95 115 System height mm 32 30 Build height mm 4 6 Material Stainless steel Max body weight kg 150 8 1 Description du produit Fran ais INFORM...

Page 9: ...s de cycles de charge Ceci correspond en fonction du degr d activit de l utilisateur une dur e de vie maximale de 5 ans 9 3 S curit 3 1 Signification des symboles de mise en garde PRUDENCE Mise en gar...

Page 10: ...ntage Respectez les couples de serrage prescrits 10 Respectez les consignes relatives la longueur des vis et au blo cage des vis La pyramide est fix e avec les tiges filet es du logement pour pyra mid...

Page 11: ...montage mm 4 6 Mat riau Acier inoxydable Poids max du patient kg 150 11 1 Descrizione del prodotto Italiano INFORMAZIONE Data dell ultimo aggiornamento 2021 02 19 Leggere attentamente il presente doc...

Page 12: ...CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni 12 AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici 3 2 Indicazioni generali per la sicurezza CAUTELA Pericolo di lesioni...

Page 13: ...rodotto con un panno morbido e umido 2 Asciugare il prodotto con un panno morbido 3 Lasciare asciugare l umidit rimanente all aria 7 Manutenzione Sottoporre ad ispezione i componenti della protesi dop...

Page 14: ...ducto es pecialmente si se tratase de un empeoramiento del estado de sa lud Conserve este documento 14 1 1 Construcci n y funci n Los adaptadores dobles 4R76 4R78 se utilizan para unir dos aloja mient...

Page 15: ...evitar da os mec nicos Compruebe que el producto funcione correctamente y que est preparado para el uso si sospechara que est da ado 15 No utilice el producto si su funcionamiento est limitado Tome l...

Page 16: ...e eliminarse en todas partes con residuos dom s ticos sin clasificar Una eliminaci n indebida puede tener consecuen cias nocivas para el medioambiente y para la salud Observe las indi caciones de las...

Page 17: ...bina o Este componente prot tico compat vel com o sistema modular Ottobock A funcionalidade com componentes de outros fabricantes que disp em de elementos de conex o modulares compat veis n o foi test...

Page 18: ...nos caso tenha sido exposto a condi es ambientais inadmiss veis 18 N o utilize o produto se ele estiver danificado ou em condi es duvidosas Tome as medidas adequadas por ex limpeza repa ro substitui o...

Page 19: ...neste documento O fabri cante n o se responsabiliza por danos causados pela n o observ n cia deste documento especialmente aqueles devido utiliza o ina dequada ou modifica o do produto sem permiss o 1...

Page 20: ...d tot een lichaamsgewicht van max 150 kg 2 3 Omgevingscondities Opslag en transport Temperatuurgebied 20 C tot 60 C relatieve luchtvochtigheid 20 tot 90 geen mechanische trillingen of schokken 20 Toeg...

Page 21: ...ld tot uiting komen in een verandering van het gangbeeld een verandering van de positionering van de prothesecomponenten ten opzichte van elkaar en geluidsont wikkeling 4 Inhoud van de levering Aantal...

Page 22: ...t gedownload worden 9 3 Fabrieksgarantie De fabrikant verleent garantie op het product vanaf de aankoopdatum Deze garantie is van toepassing op gebreken die aantoonbaar berus ten op materiaal producti...

Page 23: ...tv lvatten klorvatten Fasta mnen h ga dammkoncentrationer t ex byggarbetsplat ser starkt hygroskopiska partiklar t ex talk 23 2 4 Livsl ngd Produkten har testats av tillverkaren med tre miljoner bela...

Page 24: ...plings pp ningen 24 N dv ndigt material Momentnyckel t ex 710D20 Loctite 241 636K13 Montera vriga proteskomponenter enligt beskrivningen i respek tive bruksanvisning 6 Reng ring 1 Reng r produkten med...

Page 25: ...dette dokument til senere brug 25 1 1 Konstruktion og funktion De dobbelte adaptere 4R76 og 4R78 fungerer som forbindelse mel lem to pyramideadaptere P grund af fladens udformning kan adap terne just...

Page 26: ...har mistanke om at det er blevet beskadiget Brug ikke produktet hvis det ikke fungerer korrekt S rg efter be hov for egnede foranstaltninger f eks reng ring reparation ud skiftning kontrol hos fabrika...

Page 27: ...rne fra de ansvarlige myndigheder i dit land for s vidt ang r returnering indsamlingspro cedurer og bortskaffelse 27 9 Juridiske oplysninger Alle retlige betingelser er undergivet det p g ldende bruge...

Page 28: ...dul re forbindelseselementer er ikke testet 2 Forskriftsmessig bruk 2 1 Bruksform l Produktet skal utelukkende brukes til eksoprotetisk utrustning av ned re ekstremitet 2 2 Bruksomr de Godkjent inntil...

Page 29: ...eks ved et forandret gangbilde en forandring av protesekomponentenes posisjon i forhold til hverandre samt ved st yutvikling 4 Leveringsomfang Antall Betegnelse Merking 1 Bruksanvisning 1 Adapter 29...

Page 30: ...garantitiden N rmere informasjon om garantivilk rene kan f s hos produsentens salgsfirma 10 Tekniske data Merking 4R76 4R78 Vekt g 95 115 Systemh yde mm 32 30 Monteringsh yde mm 4 6 Materiale St l rus...

Page 31: ...osta riippuen enint n 5 vuoden k ytt i k 31 3 Turvallisuus 3 1 K ytt ohjeen varoitussymbolien selitys HUOMIO Mahdollisia tapaturman ja loukkaantumisvaaroja kos keva varoitus HUOMAUTUS Mahdollisia tekn...

Page 32: ...la 32 Tarvittavat materiaalit momenttiavain e sim 710D20 Locti te 241 636K13 Asenna muut proteesikomponentit siten kuin kyseisiss k ytt oh jeissa on selostettu 6 Puhdistus 1 Puhdista tuote kostealla j...

Page 33: ...ktowa si z producentem 33 Wszelkie powa ne incydenty zwi zane z produktem w szczeg l no ci wszelkie przypadki pogorszenia stanu zdrowia nale y zg a sza producentowi i w a ciwemu organowi w swoim kraju...

Page 34: ...e y przestrzega obszaru zastosowania produktu i nie nara a go na nadmierne obci enia patrz stona 33 Nale y przestrzega maksymalnego okresu u ytkowania produktu Nale y starannie przeprowadzi prace zwi...

Page 35: ...Przeprowadza roczne kontrole pod k tem bezpiecze stwa 8 Utylizacja Nie wsz dzie wolno wyrzuca produkt z niesegregowanymi odpadami domowymi Nieprawid owa utylizacja mo e by szkodliwa dla rodowi ska i z...

Page 36: ...n f le be ll t st tesznek lehet v 36 Azonos t Be ll t si lehet s gek 4R76 V zszintes elmozdul s a lapos oldalon sz g ll t s a lekerek tett oldalon 4R78 Sz g ll t s mindk nt oldalon 1 2 Kombin ci s leh...

Page 37: ...meg a term k m k d s t s haszn lhat s g t ha s r l seket gyan t 37 Ne haszn lja a term ket ha annak korl tozott a m k d se Tegye meg a megfelel int zked seket pl tiszt t s jav t s csere ellen rz s a g...

Page 38: ...K rj k vegye figyelembe az n orsz g ban illet kes hat s gnak a haszn lt term kek visszaad s ra gy jt s re s hullad kkezel s re vo natkoz el r sait 38 9 Jognyilatkozatok A jogi felt telek a felhaszn l...

Page 39: ...odul rn mi spojovac mi elementy nebyla testov na 2 Pou it k dan mu elu 2 1 el pou it Produkt se pou v v hradn k exoprotetick mu vybaven doln ch kon etin 2 2 Oblast pou it Schv len pro t lesnou hmotnos...

Page 40: ...ti p i pou v n Zm ny funk n ch vlastnost lze rozeznat nap podle zm n n ho obra zu ch ze zm ny vz jemn polohy prot zov ch komponent a tak podle hlu nosti komponent p i ch zi 4 Rozsah dod vky Mno stv N...

Page 41: ...nost zastupuj c v robce 10 Technick daje K d zbo 4R76 4R78 Hmotnost g 95 115 Syst mov v ka mm 32 30 Stavebn v ka mm 4 6 Materi l Nerez ocel 41 K d zbo 4R76 4R78 Max t lesn hmotnost kg 150 1 Descrierea...

Page 42: ...simboluri de avertisment ATEN IE Avertisment asupra unor posibile pericole de acciden te sau r nire 42 INDICA IE Avertisment asupra unor posibile defec iuni tehnice 3 2 Indica ii generale de siguran A...

Page 43: ...moale umed 2 Usca i produsul cu un prosop moale 3 Pentru a elimina umezeala r mas l sa i produsul s se usuce la aer 7 ntre inere Componentele protetice vor fi supuse unei inspec ii dup primul interval...

Page 44: ...adle nom tijelu u svojoj zemlji Sa uvajte ovaj dokument 44 1 1 Konstrukcija i funkcija Dvostruki prilagodnici 4R76 4R78 slu e za povezivanje dvaju prihvata jezgre za namje tanje Prilagodnici oblikom d...

Page 45: ...rije ili mehani ko o te enje Ako sumnjate da je proizvod o te en provjerite njegovu funkci onalnost i uporabljivost 45 Ne rabite proizvod ako je njegova funkcija ograni ena Poduzmite prikladne mjere n...

Page 46: ...puta nadle nih tijela u svojoj zemlji o postup ku povrata prikupljanja i zbrinjavanja otpada 46 9 Pravne napomene Sve pravne situacije podlije u odgovaraju em pravu dr ave u kojoj se koriste i mogu se...

Page 47: ...rne povezovalne elemente ni bilo preizku eno 2 Namenska uporaba 2 1 Namen uporabe Izdelek je namenjen izklju no eksoproteti ni oskrbi spodnjih okon in 2 2 Podro je uporabe Dovoljeno za telesno te o do...

Page 48: ...i uporabi Spremembe delovanja je mogo e opaziti npr kot spremembe hoje kot spremenjen medsebojni polo aj komponent proteze ter na podlagi zvokov 4 Obseg dobave Koli ina Naziv Oznaka 1 Navodila za upor...

Page 49: ...poobla eno pro dajno podjetje proizvajalca 10 Tehni ni podatki Oznaka 4R76 4R78 Te a g 95 115 Sistemska vi ina mm 32 30 Vgradna vi ina mm 4 6 Material Nerjave e legirano jeklo Najv telesna te a kg 15...

Page 50: ...2 V eobecn bezpe nostn upozornenia POPOR Nebezpe enstvo poranenia a nebezpe enstvo po koden v rob ku Prihliadajte na mo nosti kombinovania vyl enia kombinovania uveden v n vodoch na pou itie v robkov...

Page 51: ...as be nej konzult cie skontrolujte opotrebovanie celej prot zy Vykon vajte ro n bezpe nostn kontroly 8 Likvid cia V robok sa nesmie likvidova spolu s netrieden m domov m odpa dom Neodborn likvid cia...

Page 52: ...4R78 Hmotnos g 95 115 Syst mov v ka mm 32 30 Mont na v ka mm 4 6 Materi l U achtil oce nehrdzavej ca Max telesn hmotnos kg 150 1 2021 02 19 1 1 4R76 4R78 4R76 52 4R78 1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 150 2 3 2...

Page 53: ...2 4 3 5 3 3 1 3 2 52 53 4 1 1...

Page 54: ...5 5 1 710D20 Loctite 241 636K13 6 1 2 3 7 30 54 8 9 9 1 9 2 2017 745 CE 9 3...

Page 55: ...eni Ottobock mod ler sistemi ile uyumludur Ba ka reticilerin uyumlu mod ler ba lant elemanlar na sahip par alar n n fonksiyonelli i test edilmemi tir 2 Kullan m Amac 2 1 Kullan m amac r n sadece alt...

Page 56: ...da ise r n kullanmay n Uygun nlemlerin al nmas n sa lay n rn retici veya yetkili at l ye taraf ndan temizleme onar m de i tirme kontrol 56 Kullan m esnas nda fonksiyon de i ikliklerine veya kayb na da...

Page 57: ...k manda a klanan a klama ve talimatlara uygun bir ekilde kullan ld ysa sorumludur Bu dok man n dikkate al n mamas ndan zellikle usul ne uygun kullan lmayan ve r nde izin verilmeyen de i ikliklerden ka...

Page 58: ...4R76 4R78 1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 150 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 58 2 4 3 5 3 3 1 3 2 58...

Page 59: ...4 1 1 59 5 5 1 710D20 Loctite 241 636K13 6 1 2 3 7 30...

Page 60: ...8 9 9 1 9 2 CE 2017 745 9 3 60 10 4R76 4R78 g 95 115 mm 32 30 mm 4 6 kg 150 1 2021 02 19 1 1 4R76 4R78...

Page 61: ...4R76 4R78 1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 150 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 61 2 4 3 5 3 3 1 3 2 61...

Page 62: ...4 1 1 62 5 5 1 710D20 Loctite 241 636K13 6 1 2 3...

Page 63: ...7 30 8 9 9 1 9 2 2017 745 CE 9 3 63 10 4R76 4R78 95 115 32 30 4 6 150 1 2021 02 19...

Page 64: ...1 1 4R76 4R78 2 2 4R76 4R78 1 2 2 2 1 2 2 150 kg 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 64 2 4 300 5 3 3 1 3 2 64...

Page 65: ...4 1 1 5 5 1 65 710D20 636K13 Loctite 241 6 1 2 3 7 30 8 9 9 1...

Page 66: ...9 2 EU 2017 745 CE 9 3 10 4R76 4R78 g 95 115 mm 32 30 mm 4 6 kg 150 1 2021 02 19 66 1 1 4R76 4R78 4R76 4R78 1 2 2 2 1 2 2 150 kg 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90...

Page 67: ...2 4 3 5 3 3 1 3 2 66 67 4 1 1 5 5 1 710D20 Loctite 241 636K13 6 1 2 3...

Page 68: ...7 30 8 9 9 1 9 2 CE 2017 745 CE 9 3 10 4R76 4R78 g 95 115 mm 32 30 mm 4 6 kg 150 68 1 2021 02 19 1 1 4R76 4R78 4R76 4R78 1 2 2 2 1 2 2 150kg...

Page 69: ...2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 3 5 3 3 1 3 2 69 68 4 1 1...

Page 70: ...5 5 1 710D20 Loctite 214 636K13 6 1 2 3 7 30 8 70 9 9 1 9 2 CE EU 2017 745 CE 9 3 10 4R76 4R78 g 95 115 mm 32 30 mm 4 6 kg 150...

Page 71: ...71...

Page 72: ...l_INT 12 2102 Template Version 2016 05 25 FM478 SB_148x105_IFU_ONLY_StructurePar Ottobock SE Co KGaA Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 848 3360 healthcare ottobock...

Reviews: