Otto Bock 4R44-L, Instructions For Use Manual

Page: 44 / 104

dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke til­
latte endringer på produktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk ut­
styr. Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiserings­
kriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklærin­
gen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til di­
rektivets vedlegg VII.
9.3 Garanti
Produsenten gir en garanti for dette produktet fra kjøpsdato. Garanti­
en omfatter mangler som skyldes feil i materialer, produksjon eller
konstruksjon, og som gjøres gjeldende overfor produsenten innen ut­
løp av garantitiden.
Nærmere informasjon om garantivilkårene kan fås hos produsentens
salgsfirma.
10 Tekniske data
Merking 4R44=L 4R50
Vekt [g]
210 70
Min. systemhøyde [mm]
31 –
Maks. systemhøyde [mm] 91 –
Systemhøyde [mm] – - 1
Materiale
Stål, rustfritt Titan
Maks. kroppsvekt [kg]
150
1 Tuotteen kuvaus Suomi
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2018-05-24
►
Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
44
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyt­
töön.
► Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Rakenne ja toiminta
Adapterit 4R44=L ja 4R50 toimivat liitososina modulaarisissa alaraaja­
proteeseissa. Ne mahdollistavat pituuden tasauksen ja rotaation tar­
kistussäädön. Adapteri 4R44=L on ulkokierteinen naarasadapteri,
adapteri 4R50 on sisäkierteinen pyramidiadapteri.
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjes­
telmän kanssa. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa, jotka
ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole tes­
tattu.
•
Adapteri 4R44=L voidaan yhdistää joko valuankkuriin tai adapte­
riin 4R50.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan protetisoinnis­
sa.
2.2 Käyttöalue
Korkein sallittu ruumiinpaino
150 kg
.
2.3 Ympäristöolosuhteet
Sallitut ympäristöolosuhteet
Käyttölämpötila -10 °C...+60 °C
Sallittu suhteellinen ilmankosteus: 0 %...90 %, ei kondensoitumista
Kielletyt ympäristöolosuhteet
Mekaaniset värähtelyt tai iskut
Hiki, virtsa, makea vesi, suolainen vesi, hapot
Pöly, hiekka, voimakkaasti hygroskooppiset hiukkaset (esim. talkki)