Otto Bock 4R208, Instructions For Use Manual

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Désignation Référence
Pieds prothétiques 1E90
Semelle de course 2Z500, 2Z501
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage exoprothétique des
membres inférieurs.
2.2 Domaine d’application
Admis pour les patients dont le poids
n’excède pas 100 kg
.
L’utilisation de l’adaptateur test 4R210 et de l’adaptateur définitif 4R208 est
autorisée uniquement en combinaison avec les prothèses de sport TT.
2.3 Conditions d’environnement
Entreposage et transport
Plage de températures –20 °C à +60 °C, humidité relative 20 % à 90 %, aucune vi­
bration mécanique ou choc
Conditions d’environnement autorisées
Plage de températures :
–10 °C à +45 °C
Humidité : humidité relative de l’air : 20 % à 90 %, sans condensation
Conditions d’environnement non autorisées
Produits chimiques/liquides :
eau douce, eau salée, transpiration, urine, acides,
eau savonneuse, eau chlorée
Particules solides : poussières, grains de sable, particules fortement hygrosco­
piques (talc par ex.)
2.4 Durée d’utilisation
Conformément à la norme ISO 10328, le fabricant a contrôlé le composant
prothétique en le soumettant à 3 millions de cycles de charge. Ceci corres­
pond, avec une prothèse d’utilisation quotidienne pour un niveau de mobilité
n’impliquant pas d’activités sportives, à une durée d’utilisation de 3 à 5 ans.
Ce composant de prothèse étant utilisé dans une prothèse de sport, aucune
durée d’utilisation générale ne peut être définie. En fonction de la discipline
sportive et de l’intensité d’utilisation, il est en effet soumis à des sollicitations
très différentes.
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