Otto Bock 4R182 Harmony P4 modular, Instructions For Use Manual, Page: 79 / 128

79
10.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin­
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av
at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end­
ringer på produktet.
10.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr. CE-samsvarserklæ­
ringen kan lastes ned fra nettsiden til produsenten.
10.3 Garanti
Produsenten gir en garanti for dette produktet fra kjøpsdato. Garantien omfatter mangler som
skyldes feil i materialer, produksjon eller konstruksjon, og som gjøres gjeldende overfor produ­
senten innen utløp av garantitiden.
Nærmere informasjon om garantivilkårene kan fås hos produsentens salgsfirma.
11 Tekniske data
Merking 4R182 4R183
Vekt [g]
545 665
Systemhøyde [mm] 125
Kroppsvekt [kg] 50 til 100 50 til 150
Mobilitetsgrad
2 til 4
1 Opis produktu
Polski
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2020-03-24
► Przed użyciem produktu należy uważnie przeczytać niniejszy dokument i przestrzegać wska­
zówek bezpieczeństwa.
► Poinstruować użytkownika na temat bezpiecznego używania produktu.
► W przypadku pytań odnośnie produktu lub napotkania na problemy należy skontaktować się
z producentem.
► Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczególności wszelkie przypadki
pogorszenia stanu zdrowia, należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi w swoim
kraju.
► Przechować niniejszy dokument.
1.1 Konstrukcja i funkcja
Mechaniczne pompy podciśnieniowe Harmony P4 modular 4R182 oraz HarmonyP4 HD modular
4R183 wytwarzają podciśnienie w leju protezowym, który poprawia połączenie z kikutem. Pompy
podciśnieniowe posiadają złącze z czterema otworami, na którym można zamontować np. adap­
ter leja.
Podczas chodzenia pompa podciśnieniowa jest na zmianę sprężana i ponownie odprężana.
Powoduje to wytworzenie podciśnienia oraz jednoczesne tłumienie wstrząsów powstających przy
każdym stawianym kroku. Ponadto konstrukcja ta pozwala na lekki obrót leja protezowego wzglę­
dem stopy.
1.2 Możliwości zestawień
Omawanie komponenty protezowe są kompatybilne z systemem modularnym Ottobock. Funkcjo­
nalność z komponentami innych producentów, które wyposażone są w kompatybilne modularne
elementy łączące, nie została przetestowana.