Otto Bock 4R182 Harmony P4 modular, Instructions For Use Manual, Page: 42 / 128

42
10.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias del Reglamento de Productos Sanitarios UE 2017/745. La de­
claración de conformidad de la CE puede descargarse en el sitio web del fabricante.
10.3 Garantía
El fabricante ofrece una garantía para este producto a partir de la fecha de compra. Esta garantía
abarca cualquier defecto cuya causa demostrable se deba a deficiencias del material, de la fabri­
cación o de la construcción del producto y se podrá hacer valer frente al fabricante mientras per­
dure el plazo de vigencia de la garantía.
Para obtener información más detallada sobre las condiciones de garantía consulte a la empresa
de distribución del fabricante.
11 Datos técnicos
Referencia 4R182 4R183
Peso [g]
545 665
Altura del sistema [mm] 125
Peso corporal [kg]
50 a 100 50 a 150
Grado de movilidad
2 a 4
1 Descrição do produto
Português
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2020-03-24
► Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e observe as indicações de se­
gurança.
► Instrua o usuário sobre a utilização segura do produto.
► Se tiver dúvidas sobre o produto ou caso surjam problemas, dirija-se ao fabricante.
► Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto, especialmente uma piora
do estado de saúde, ao fabricante e ao órgão responsável em seu país.
► Guarde este documento.
1.1 Construção e funcionamento
As bombas mecânicas de subpressão Harmony P4 modular 4R182 e Harmony P4 HD modular
4R183 geram um vácuo no encaixe protético, que melhora a aderência ao coto. As bombas de
subpressão dispõem de uma conexão de quatro orifícios, na qual pode ser montado, por ex., um
adaptador de encaixe.
Durante a caminhada, a bomba de subpressão é comprimida e relaxada alternadamente. Isso ge­
ra o vácuo e amortece, simultaneamente, cargas de impacto verticais. A construção permite ain­
da uma leve torção do encaixe protético em relação ao pé.
1.2 Possibilidades de combinação
Este componente protético é compatível com o sistema modular Ottobock. A funcionalidade com
componentes de outros fabricantes, que dispõem de elementos de conexão modulares compatí­
veis, não foi testada.
Limitações para as combinações de componentes Ottobock
2 Uso previsto
2.1 Finalidade
Este produto destina-se exclusivamente ao tratamento exoprotético das extremidades inferiores.