background image

4R136

  Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 3

  Instructions for Use ������������������������������������������������������������������������ 6

  Instructions d‘utilisation ������������������������������������������������������������������ 8

  Istruzioni per l’uso ����������������������������������������������������������������������� 11

  Instrucciones de uso �������������������������������������������������������������������� 14

  Manual de utilização ��������������������������������������������������������������������� 17

  Gebruiksaanwijzing ���������������������������������������������������������������������� 20

  Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 23

  Brugsanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 29

  Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 29

  Käyttöohje ����������������������������������������������������������������������������������� 31

  Instrukcja użytkowania ������������������������������������������������������������������ 34

  Használati utasítás ����������������������������������������������������������������������� 37

  Návod k použití ���������������������������������������������������������������������������� 40

  Instrucţiuni de utilizare ������������������������������������������������������������������ 43

  Upute za uporabu ������������������������������������������������������������������������ 46

  Инструкция за употреба �������������������������������������������������������������� 48

  Kullanma talimatı �������������������������������������������������������������������������� 51

  Οδηγίες χρήσης �������������������������������������������������������������������������� 54

  Руководство по применению ������������������������������������������������������� 57

 

取扱説明書

 ���������������������������������������������������������������������������������� 60

 

使用说明书

 ���������������������������������������������������������������������������������� 63

4R136

Summary of Contents for 4r136

Page 1: ...o 11 Instrucciones de uso 14 Manual de utiliza o 17 Gebruiksaanwijzing 20 Bruksanvisning 23 Brugsanvisning 29 Bruksanvisning 29 K ytt ohje 31 Instrukcja u ytkowania 34 Haszn lati utas t s 37 N vod k p...

Page 2: ...2 Ottobock 1 2 3 4 5...

Page 3: ...s Ottobock Aussto ventil 4R136 ist ausschlie lich zur prothetischen Versorgung der unteren Extremit t einzusetzen 1 2 Einsatzgebiet Das Aussto ventil 4R136 dient in Verbindung mit einer Kniekappe der...

Page 4: ...ase bersch ssige Luft aus dem Schaft und schlie t in der Schwungphase damit keine Luft nach str men kann Durch dieses System werden Scher und Reibungskr fte effektiv reduziert 2 Bauteile V4 Ventil 1 S...

Page 5: ...uftragen Abb 3 Vorsicht beim Auftragen des Klebers dass kein Kleber in das offene Ende des Ansatzes gelangt Das Ansatzst ck mit der Zange komplett in die vorbereitete Bohrung dre hen Abb 4 Den Schlauc...

Page 6: ...etic fittings of the lower limbs 1 2 Field of application In combination with a sealing sleeve the 4R136 exhaust valve serves to create a vacuum in a prosthetic socket Thanks to this technology shear...

Page 7: ...ng tools are needed in addition for installing the socket connector Pliers 5 6 10 mm drill bit 2 component epoxy adhesive 5 min curing time or sealing resin talcum mixture Insulating or polyethylene t...

Page 8: ...ructions provided in this document The manufac turer will not assume liability for damage caused by disregard of this document particularly due to improper use or unauthorised modification of the prod...

Page 9: ...os patients AVIS Risque de corrosion Les composants proth tiques ne doivent pas tre expos s des environnements provoquant la corrosion des pi ces m talliques par exemple de l eau douce de l eau sal e...

Page 10: ...le trou de r sine de coul e afin de le rendre herm tique ill 1 Percer un trou de 5 mm au centre du bourrage en r sine de scellement et cr er le filetage l aide d un taraud 1 4 UNF ou bien percer un tr...

Page 11: ...directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux Le produit a t class dans la cat gorie I en raison des crit res de classification des dispositifs m dicaux d apr s l annexe IX de la directive La...

Page 12: ...talliche quali ad es acqua dolce acqua salata e acidi In caso di utilizzo di un prodotto medicale nelle suddette condizioni ambientali decade ogni diritto alla sostituzione nei confronti della Otto Bo...

Page 13: ...iempimento di resina sigillante e tagliare la filettatura con un tagliafiletti da 1 4 UNF o praticare un foro da 6 mm in posizione centrale nel riempimento di resina sigillante e tagliare la filettatu...

Page 14: ...ell allegato IX della direttiva il prodotto stato classificato sotto la classe I La dichiarazione di conformit stata pertanto emessa dalla Ottobock sotto la propria unica responsabilit ai sensi dell a...

Page 15: ...y cidos Si se utiliza el producto m dico en estas condiciones ambientales se extin guir n todos los derechos de reclamaci n contra Otto Bock HealthCare AVISO Si no se siguen las indicaciones de monta...

Page 16: ...adre un orificio de 5 mm en el centro del relleno de resina de sellar y corte la rosca con una terraja para UNF de 1 4 o bien taladre un orificio de 6 mm en el centro del relleno de resina de sellar y...

Page 17: ...2 CE para productos sanitarios Sobre la base de los criterios de clasificaci n para productos sanitarios seg n el anexo IX de la directiva el producto se ha clasificado en la clase I La declaraci n de...

Page 18: ...provocar corros o em pe as met licas por exemplo gua doce gua salgada e cidos No caso de aplica o de um produto m dico nestas condi es ambientais extingue se qualquer direito substitui o pela Otto Boc...

Page 19: ...cio de 5 mm centralmente no enchimento de resina de selagem e cortar a rosca com um cortador de rosca UNF 1 4 ou fazer um orif cio de 6 mm centralmente no enchimento de resina de selagem e cortar a ro...

Page 20: ...icos Em fun o dos crit rios de classifica o para dispositivos m dicos conforme o anexo IX da Directiva o produto foi classificado como pertencente Classe I A Declara o de Conformidade portanto foi ela...

Page 21: ...n invloeden die corrosie van metalen onderdelen veroorzaken zoals zoet water zout water en zuren Bij gebruik van medische hulpmiddelen onder deze omgevingscondities komen alle aanspraken op vergoeding...

Page 22: ...gat van 5 mm en snijd de schroefdraad met een 1 4 UNF draadsnijder of boor centraal in de zegelharsvulling een gat van 6 mm en snijd de schroefdraad met behulp van het aanzetstuk in het gat Controleer...

Page 23: ...EG betreffende medische hulpmiddelen Op grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn is het product ingedeeld in klasse I De verklaring van overeen...

Page 24: ...ngar som kan korrodera metalldelarna till exempel s tvatten saltvatten och syror Om en medicinprodukt anv nds under dessa omgivningsf rh llanden upph r varje anspr k p garanti gentemot Otto Bock Healt...

Page 25: ...alt i Siegelharts fyllningen och sk r g ngan med en 1 4 UNF g ngsk rare eller borra ett 6 mm h l centralt i Siegelharts fyllningen och sk r g ngan med hj lp av ansatsstycket i h let Kontrollera att g...

Page 26: ...p eget ansvar enligt riktlinjens bilaga VII Dansk INFORMATION Dato for sidste opdatering 2014 08 19 L s dette dokument opm rksomt igennem F lg sikkerhedsanvisningerne Symbolernes betydning BEM RK Adv...

Page 27: ...e undertryk og dermed ogs v re afg rende for vedh ftningen 1 4 Funktion Trykventilen 4R136 trykker overfl dig luft ud af hylsteret i standfasen hvor efter trykventilen lukkes i svingfasen s ny luft ik...

Page 28: ...p f ring af kl beren s ledes at der ikke kommer kl bende materiale p den bne ende af mundstykket Drej mundstykket med tangen fuldst ndigt ind i den forberedte udboring ill 4 Anbring slangen p mundstyk...

Page 29: ...s til protetisk ut rustning av nedre ekstremitet 1 2 Bruksomr de Utst tingsventilen 4R136 brukes i forbindelse med en knekappe for gene rere undertrykk i en protesehylse Ved hjelp av denne teknikken r...

Page 30: ...edelse F lgende verkt y er ogs n dvendig ved montering av hylseansatsstykket Tang 5 6 10 mm bor 2 komponents epoksylim 5 min herdetid eller seglharpiks talkum miks Isolasjons eller polyetylentape 1 4...

Page 31: ...dusenten p tar seg ikke ansvar for skader som oppst r som f lge av at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer p produktet 5 CE samsvar...

Page 32: ...esin soviteosia ei saa altistaa ymp rist olosuh teille jotka saavat aikaan metalliosien korroosiota esim makealle tai suolaiselle vedelle ja hapoille Mik li l kinn llist tuotetta k ytet n t llaisissa...

Page 33: ...dess muodos tuneet purseet ter v t reunat Varmista sis lt PE nauhalla T yt reik n valuhartsia saadaksesi sen ilmatiiviiksi kuva 1 Poraa laminointihartsi t ytteen keskelle 5 mm n reik ja leikkaa kierre...

Page 34: ...42 ETY vaatimusten mukainen Direktiivin liitteen IX mukaisten l kinn llisi laitteita koskevien luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi I luokkaan Ottobock on sen vuoksi laatinut...

Page 35: ...nie mog by nara one na warunki wywo uj ce korozj cz ci metalowych jak np s odka woda s ona woda i kwasy W przypadku u ycia produktu medycznego w takich warunkach oto czenia wygasaj wszystkie roszczeni...

Page 36: ...spos b hermetyczno Ilustr 1 Nale y wywierci otw r o wielko ci 5 mm w rodku wype nienia z ywicy laminacyjnej i wyci gwint za pomoc gwintownika 1 4 UNF lub wywierci otw r o wielko ci 6 mm w rodku wype...

Page 37: ...odukt w medycznych wed ug za cznika IX Dyrektywy produkt zosta zakwalifikowany do klasy I W zwi zku z tym zgodnie z za cznikiem VII Dyrektywy Deklaracja zgod no ci zosta a sporz dzona na wy czn odpowi...

Page 38: ...az desv z a s s v z s a savak Ha egy gy gy szati term ket ilyen k rnyezetben haszn lnak megsz nik az Ottobock HealthCare rel szembeni minden csereig ny RTES T S Ha nem tartj k be az sszeszerel si tan...

Page 39: ...a v gjon menetet a csatlakoz csonkkal Gy z dj n meg hogy a csatlakoz darab menetes r sze nem hosszabb mint a lamin tum falvastags ga Adott esetben haszn ljon al t tet 2 bra Keverje be a 2 komponens ep...

Page 40: ...r lagos felel ss g nek tudat ban tette esky INFORMACE Datum posledn aktualizace 2014 08 19 Pozorn si p e t te tento dokument Dbejte na dodr ov n bezpe nostn ch pokyn V znam symbol UPOZORN N Varov n p...

Page 41: ...mont tak to m e m t za n sledek kompletn ztr tu podtlaku a t m se i v znamn projevit na s le ulp n 1 4 Funkce Jednocestn ventil 4R136 vytla uje ve stojn f zi p ebyte n vzduch z pa h lov ho l ka a ve v...

Page 42: ...na z vit p ipojovac ho bloku obr 3 P i nan en lepidla dejte pozor aby se nedostalo dn lepidlo do otev en ho konce p ipojovac ho bloku Kle t mi na roubujte p ipojovac blok do p ipraven vyvrtan d ry ob...

Page 43: ...de evacuare Ottobock 4R136 este destinat exclusiv utiliz rii n tratamentul protetic al extremit ii inferioare 1 2 Domeniul de aplicare mpreun cu calota de genunchi supapa de evacuare 4R136 serve te l...

Page 44: ...l excedentar iar n faza de elan se nchide astfel nc t aerul s nu p trund napoi n interior Cu ajutorul acestui sistem se reduc n mod eficient for ele de forfecare i de frecare 2 Elemente componente Sup...

Page 45: ...e filetul piesei de contact fig 3 Aten ie la aplicarea adezivului s nu p trund adeziv n cap tul deschis al piesei de contact Cu ajutorul unui cle te roti i piesa de contact p n o introduce i complet n...

Page 46: ...donjeg ekstremiteta 1 2 Podru je primjene Ispusni ventil 4R136 u kombinaciji s navlakom za koljeno slu i za stvaranje podtlaka u dr ku proteze Uz pomo ove tehnike u inkovito se smanjuju smi ne sile i...

Page 47: ...ati klije ta svrdlo promjera 5 6 10 mm dvokomponentno epoksidno ljepilo vrijeme stvrdnjavanja 5 min ili mje avina pe atne smole i talka izolacijska ili polietilenska vrpca nareznica 1 4 UNF 3 2 Dovr a...

Page 48: ...Odgovornost Proizvo a snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisima i uputama iz ovog dokumenta Proizvo a ne odgovara za tete nastale nepridr avanjem uputa iz ovog dokumenta a pog...

Page 49: ...Ottobock 49 1 1 1 4R136 Ottobock 1 2 4R136 1 3 Otto Bock HealthCare 1 4 4R136...

Page 50: ...50 Ottobock 2 V4 1 1 1 1 2 3 3 1 5 6 10 5 UNF 1 4 3 2 10 1 5 UNF 1 4 6 2 3 4...

Page 51: ...ncelle tirmenin tarihi 2014 08 19 Bu dok man dikkatlice okuyunuz G venlik uyar lar n dikkate al n z Sembollerin anlam DUYURU Olas teknik hasarlara kar uyar lar BILGI Destek Kullan m ile ilgili di er b...

Page 52: ...eden olan evrelerde kullan lmas ndan ka n lmal d r rn tatl su tuzlu su veya asitler Bu olumsuz evre ko ullar nda kullan lan medikal r n n b t n yedek par a talep haklar Otto Bock HealthCare taraf ndan...

Page 53: ...zatma par as yard m ile deli in i ine kesin Uzatma par as ndaki vida par as n n laminat duvar kal nl ndan daha uzun olmamas n kontrol edin Gerekirse pul diski ile al n resim 2 2 par a Epoxyd yap t r c...

Page 54: ...yerine getirmektedir Y netmeli in IX say l ekindeki t bbi r n s n fland rma kriterleri nedeniyle r n I s n fa d hil edilmi tir Bu nedenle uygunluk beyan Ottobock taraf ndan kendi sorumlulu u alt nda...

Page 55: ...Ottobock 55 1 3 I Otto Bock HealthCare I 1 4 4R136 2 V4 1 1 1 1 2 3 3 1...

Page 56: ...56 Ottobock 5 6 10 mm 2 5 1 4 UNF 3 2 10 mm 1 5 mm 1 4 UNF 6 mm 2 2 3 4 5 4...

Page 57: ...Ottobock 57 5 CE 93 42 IX Ottobock VII 2014 08 19 1 1 1 4R136 Ottobock 1 2 4R136...

Page 58: ...58 Ottobock 1 3 Otto Bock HealthCare 1 4 4R136 2 V4 1 1 1 1 2 3 3 1 5 6 10...

Page 59: ...Ottobock 59 5 1 4 UNF 3 2 10 1 5 1 4 UNF 6 2 3 4 5 4...

Page 60: ...60 Ottobock 5 93 42 IX I Ottobock VII 2014 08 19 1 1 1 4R136 1 2 4R136...

Page 61: ...Ottobock 61 1 3 1 4 4R136 2 V4 1 1 1 1 2 3 3 1 5 6 10 mm 5...

Page 62: ...62 Ottobock 1 4 UNF 3 2 10 mm 1 5 mm 1 4 UNF 6 mm 2 3 4 5 4 5 CE 93 42 EEC CE...

Page 63: ...Ottobock 63 2014 08 19 1 1 1 4R136 1 2 4R136 1 3...

Page 64: ...64 Ottobock 1 4 4R136 2 V4 1 1 1 1 2 3 3 1 5 6 10mm 5 1 4 3 2 10mm 1 5mm 1 4 6mm...

Page 65: ...Ottobock 65 2 3 4 5 4 5 CE 93 42 EWG IX I VII...

Page 66: ...66 Ottobock...

Page 67: ......

Page 68: ...derstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 72330 healthcare ottobock de www ottobock com Ottobock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 13485 Otto Bock HealthCare 3820 West...

Reviews: