Otto Bock 4R104-60, Instructions For Use Manual

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die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch
unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Pro­
dukts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745
über Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der
Website des Herstellers heruntergeladen werden.
9.3 Garantie
Der Hersteller gewährt auf das Produkt eine Garantie ab Kaufdatum.
Von der Garantie sind Mängel umfasst, die nachweislich auf Material-,
Fertigungs- oder Konstruktionsfehlern beruhen und innerhalb des Ga­
rantiezeitraums dem Hersteller gegenüber geltend gemacht werden.
Nähere Informationen zu den Garantiebedingungen erteilt die zustän­
dige Vertriebsgesellschaft des Herstellers.
10 Technische Daten
Kennzeichen 4R104=60 4R104=75
Gewicht [g] 215 225
Systemhöhe [mm] 97 112
Einbauhöhe [mm] 60 75
Material Titan
Max. Verschiebung [mm] ±11
Max. Körpergewicht [kg] 100
1 Product description English
INFORMATION
Date of last update: 2021-07-05
► Please read this document carefully before using the product
and observe the safety notices.
►
Instruct the user in the safe use of the product.
7
►
Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
► Report each serious incident related to the product to the manu­
facturer and to the relevant authority in your country. This is par­
ticularly important when there is a decline in the health state.
►
Please keep this document for your records.
1.1 Construction and Function
The 4R104=60 and 4R104=75 double adapters, sliding, are used to
connect 2 pyramid adapters. The pyramid receivers make it possible
to make distal and proximal angle adjustments of the prosthetic com­
ponents in the frontal and sagittal planes. The dovetail guide makes it
possible to shift the prosthetic components in the frontal and sagittal
planes.
1.2 Combination possibilities
This prosthetic component is compatible with Ottobock's system of
modular connectors. Functionality with components of other manufac­
turers that have compatible modular connectors has not been tested.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The product is intended exclusively for lower limb exoprosthetic fit­
tings.
2.2 Area of application
Approved for a body weight of up to 100 kg .
2.3 Environmental conditions
Storage and transport
Temperature range –20 °C to +60 °C (–4 °F to +140 °F), relative
humidity 20 % to 90 %, no mechanical vibrations or impacts
Allowable environmental conditions
Temperature range:
–10 °C to +45 °C (14 °F to 113 °F)
Moisture: relative humidity: 20% to 90%, non-condensing