Otto Bock 4R104-60, Instructions For Use Manual

Page: 56 / 88

9.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za
štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo
ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama
proizvoda.
9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim
proizvodima. CE izjava o sukladnosti može se preuzeti s
proizvođačeve mrežne stranice.
9.3 Jamstvo
Proizvođač odobrava jamstvo na proizvod od dana kupnje. Jamstvo
obuhvaća nedostatke za koje se može dokazati da potječu od grešaka
u materijalu ili pogrešaka u proizvodnji ili konstrukciji i koji su
predočeni proizvođaču tijekom jamstvenog roka.
Pobliže informacije o jamstvenim uvjetima pružit će vam nadležni dis­
tributer proizvođača.
10 Tehnički podatci
Oznaka 4R104=60 4R104=75
Težina [g] 215 225
Visina sustava [mm] 97 112
Visina ugradnje [mm] 60 75
Materijal titanij
Maks. pomicanje [mm] ±11
Maks. tjelesna težina [kg] 100
1 Opis izdelka Slovenščina
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2021-07-05
56
►
Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite in upošte­
vajte varnostne napotke.
► Uporabnika poučite o varni uporabi izdelka.
►
Če imate vprašanja glede izdelka ali se pojavijo težave, se obr­
nite na proizvajalca.
► Proizvajalcu ali pristojnemu uradu v svoji državi javite vsak resen
zaplet v povezavi z izdelkom, predvsem poslabšanje zdravstve­
nega stanja.
►
Shranite ta dokument.
1.1 Sestava in funkcija
Premični dvojni adapterji 4R104=60 in 4R104=75 se uporabljajo za
povezovanje dveh nastavitvenih jeder. Adapterji nastavitvenih jeder
omogočajo distalne in proksimalne spremembe kotov proteznih kom­
ponent v frontalni in sagitalni ravni. Lastovičje vodilo omogoča pomi­
kanje proteznih komponent v frontalni ali sagitalni ravni.
1.2 Možnosti kombiniranja
Ta protezna komponenta je združljiva z modularnim sistemom
Ottobock. Delovanje s komponentami drugih proizvajalcev, ki imajo
združljive modularne povezovalne elemente, ni bilo preizkušeno.
2 Namenska uporaba
2.1 Namen uporabe
Izdelek je namenjen izključno eksoprotetični oskrbi spodnjih okončin.
2.2 Področje uporabe
Dovoljeno za telesno težo do
najv. 100 kg
.
2.3 Pogoji okolice
Skladiščenje in transport
Temperaturno območje –20 °C do +60 °C, relativna vlažnost zraka
20 % do 90 %, brez mehanskih vibracij ali udarcev
Primerni pogoji okolice
Temperaturno območje:
–10 °C do +45 °C