Otto Bock 4R104-60, Instructions For Use Manual

Page: 43 / 88

9 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosują­
cego i stąd mogą się różnić.
9.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest
stosowany zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym
dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania
niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawi­
dłowego stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent
nie odpowiada.
9.2 Zgodność z CE
Produkt jest zgodny z wymogami rozporządzenia (UE) 2017/745 w
sprawie wyrobów medycznych. Deklarację zgodności CE można
pobrać ze strony internetowej producenta.
9.3 Gwarancja
Producent udziela gwarancji na produkt od daty zakupu. Gwarancją
objęte są wady, wynikające z udowodnionych wad materiałowych,
produkcyjnych lub konstrukcyjnych, na które dochodzono roszczeń w
stosunku do producenta w okresie gwarancyjnym.
Szczegółowych informacji dotyczących warunków gwarancji udziela
spółka dystrybucyjna producenta.
10 Dane techniczne
Oznaczenie 4R104=60 4R104=75
Masa [g] 215 225
Wysokość systemowa [mm] 97 112
Wysokość montażowa [mm] 60 75
Materiał Tytan
Maks. przesunięcie [mm] ±11
Maks. masa ciała [kg] 100
43
1 Termékleírás Magyar
INFORMÁCIÓ
Az utolsó frissítés dátuma: 2021-07-05
► A termék használata előtt olvassa el figyelmesen ezt a dokumen­
tumot, és tartsa be a biztonsági utasításokat.
►
A termék átadásakor oktassa ki a felhasználót a termék biztonsá­
gos használatáról.
► A termékkel kapcsolatos kérdéseivel, vagy ha problémák adódtak
a termék használatakor forduljon a gyártóhoz.
►
A termékkel kapcsolatban felmerülő minden súlyos váratlan ese­
ményt jelentsen a gyártónak és az Ön országában illetékes ható­
ságnak, különösen abban az esetben, ha az egészségi állapot
romlását tapasztalja.
►
Őrizze meg ezt a dokumentumot.
1.1 Felépítés és működés
A 4R104=60 és 4R104=75 jelölésű eltolható kettős adapterek két pira­
misadapter összekapcsolását szolgálják. A piramisbefogók lehetővé
teszik a protéziskomponensek testtől távoli és a testhez közeli szögmó­
dosításait az elülső síkban és nyílirányú testsíkban. A fecskefarokveze­
tő lehetővé teszi a protézis komponenseinek mozgatását az elülső sík­
ban vagy a nyílirányú testsíkban.
1.2 Kombinációs lehetőségek
Ez a protézisalkatrész kompatibilis az Ottobock modulrendszerrel.
Más gyártók kompatibilis összekötő elemekkel rendelkező alkatrészei­
nek működőképességét nem vizsgáltuk.
2 Rendeltetésszerű használat
2.1 Rendeltetés
A termék kizárólag az alsó végtag exo-protetikai ellátására alkalmazha­
tó.
2.2 Alkalmazási terület
Legfeljebb
max. 100 kg
testsúlyra engedélyezett.