Otto Bock 4R104-60, Instructions For Use Manual

Page: 30 / 88

9 Juridisk information
Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där pro­
dukten används och kan därför variera.
9.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna
och anvisningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd
av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
9.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medi­
cintekniska produkter. CE-försäkran om överensstämmelse kan lad­
das ned från tillverkarens webbplats.
9.3 Garanti
Tillverkarens garanti för produkten gäller från och med inköpsdatumet.
Garantin omfattar defekter som bevisligen kan härledas till material-,
tillverknings- eller konstruktionsfel och som anmäls inom den garanti­
tid som tillverkaren har angivit.
Närmare information om garantikraven kan fås från tillverkarens ansva­
riga representant.
10 Tekniska uppgifter
Artikelnummer 4R104=60 4R104=75
Vikt [g] 215 225
Systemhöjd [mm] 97 112
Inbyggnadshöjd [mm] 60 75
Material Titan
Max. förskjutning [mm] ±11
Maximal kroppsvikt [kg] 100
30
1 Produktbeskrivelse Dansk
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2021-07-05
► Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i
brug, og følg sikkerhedsanvisningerne.
►
Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
► Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer
med produktet.
►
Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet,
særligt ved forværring af brugerens helbredstilstand, til fabrikan­
ten og den ansvarlige myndighed i dit land.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
De forskydelige dobbelte adaptere 4R104=60 og 4R104=75 fungerer
som forbindelse mellem to pyramideadaptere. Pyramideadapterhol­
derne giver mulighed for distale og proximale vinkelændringer af pro­
tesekomponenterne i frontal- og sagittalplanet. Svalehaleføringen gi­
ver mulighed for at forskyde protesekomponenterne i frontal- og sagit­
talplanet.
1.2 Kombinationsmuligheder
Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modulære
system. Funktionen blev ikke testet med komponenter fra andre pro­
ducenter, som tilbyder kompatible modulære forbindelseselementer.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må udelukkende anvendes til eksoprotetisk behandling af
de nedre ekstremiteter.
2.2 Anvendelsesområde
Godkendt til en kropsvægt på maks. 100 kg .