Otto Bock 3R106, Instructions For Use Manual

Page: 103 / 162

Ottobock | 103 3R106, 3R106=KD, 3R106=ST, 3R106=HD
6 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego i stąd mogą się różnić.
6.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opisa -
mi i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek niepr-
zestrzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego sto -
sowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
6.2 Zgodność z CE
Produkt jest zgodny z wymogami rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych.
Deklarację zgodności CE można pobrać ze strony internetowej producenta.
Magyar
Az utolsó frissítés időpontja: 2020-07-03
• A termék használata előtt olvassa el figyelmesen ezt a dokumentumot, és tartsa be a biz -
tonsági utasításokat.
• A termék átadásakor oktassa ki a felhasználót a termék biztonságos használatáról.
• A termékkel kapcsolatos kérdéseivel, vagy ha problémák adódtak a termék használatakor
forduljon a gyártóhoz.
• A termékkel kapcsolatban felmerülő minden súlyos váratlan eseményt jelentsen a gyártónak
és az Ön országában illetékes hatóságnak, különösen abban az esetben, ha az egészségi
állapot romlását tapasztalja.
• Őrízze meg ezt a dokumentumot.
1 A szállítmány tartalma
(1. ábra)
1.1 4D3 Alkatrész-csomag a 3R106 számára

A csomag tartalma: (6) 1 ütköző, (3) 4 kapupántcsavar és (2) 4 kétlyukú csavaranyábol áll.
1.2 Minimum mennyiség
(2) 502R1=M5×16 kétlyukú csavaranya (4) 506G3=M8×10 menetes csap
(3) 501T1=M5×16 kapupántcsavar (4a) 506G3=M8×12-V menetes csap
1.3 Alkatrész
(1) 4G70 tokvilla (7) 513D83=1.4×12.6×66 nyomórugó (erős)
(5) 2R49 cső-adapter (7a) 513D83=1.1×12.9×66 nyomórugó (gyenge)
(8) beállító kulcs 710H10=2×3
2 Leírás
2.1 Rendeltetés
Figyelem!
Ismételt használatba adás egy másik paciensnek
A termék funkcióvesztése valamint megrongálódása okozta elesés
• A terméket kizárólag egy paciens általi használhatára terveztük.
A 3R106 policentrikus térdízületet
kizárólag
alsóvégtag-amputáltak ellátására szabad használni.