
9.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky nariadenia (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych
pomôckach. Vyhlásenie o zhode CE si môžete stiahnuť na webovej
stránke výrobcu.
9.3 Záruka
Výrobca poskytuje na výrobok záruku od dátumu kúpy. Záruka sa vzťa
huje na nedostatky, ktoré sú dokázateľne spôsobené materiálovými,
výrobnými alebo konštrukčnými chybami a ktoré sú u výrobcu uplatne
né v rámci doby platnosti záruky.
Bližšie informácie ku záručným podmienkam vám poskytne príslušná
predajná spoločnosť výrobcu.
10 Technické údaje
Priemer rúrky: 30 mm
Nehrdzavejúca ušľachtilá oceľ
Označenie
2R2
2R3
Hmotnosť [g]
195
315
Min. systémová výška [mm]
97
Max. systémová výška [mm]
232
472
Max. telesná hmotnosť [kg]
100
136
Titán
Označenie
2R37
2R38
2R38=10
Hmotnosť [g]
160
275
Min. systémová výška [mm]
97
98
Max. systémová výška
[mm]
232
472
474
Max. telesná hmotnosť [kg]
100
136
100
Ohnutie [°]
–
10
Hliník
Označenie
2R30
2R49
2R50
Hmotnosť [g]
200
255
155
Min. systémová výška [mm]
69
97
Max. systémová výška
[mm]
400
432
232
Max. telesná hmotnosť [kg]
100
125
Hliník
Označenie
2R49=AL
2R50=AL
Hmotnosť [g]
255
155
Min. systémová výška [mm]
97
Max. systémová výška [mm]
432
232
Max. telesná hmotnosť [kg]
136
Priemer rúrky: 34 mm
Hliník
Označenie
2R36
Hmotnosť [g]
215
Min. systémová výška [mm]
73
Max. systémová výška [mm]
380
Max. telesná hmotnosť [kg]
150
Titán
Označenie
2R57
2R58
Hmotnosť [g]
220
330
Min. systémová výška [mm]
77
Max. systémová výška [mm]
282
472
Max. telesná hmotnosť [kg]
150
Titán
Označenie
2WR95
2WR95=1
Hmotnosť [g]
330
Min. systémová výška [mm]
77
78
Max. systémová výška [mm]
472
473
Max. telesná hmotnosť [kg]
150
Ohnutie [°]
–
6
Nehrdzavejúca ušľachtilá oceľ
Označenie
2R76
2R77
Hmotnosť [g]
260
370
Min. systémová výška [mm]
77
77
42
Nehrdzavejúca ušľachtilá oceľ
Označenie
2R76
2R77
Max. systémová výška [mm]
282
472
Max. telesná hmotnosť [kg]
150
1 Описание на продукта
Български език
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последна актуализация: 2021-01-15
►
Преди употребата на продукта прочетете внимателно този до
кумент и спазвайте указанията за безопасност.
►
Запознайте потребителя с безопасното използване на проду
кта.
►
Обърнете се към производителя, ако имате въпроси относно
продукта или ако възникнат проблеми.
►
Докладвайте на производителя и компетентния орган във
Вашата страна за всеки сериозен инцидент, свързан с проду
кта, особено за влошаване на здравословното състояние.
►
Запазете този документ.
1.1 Конструкция и функция
Тръбните адаптори се използват като конструктивни елементи за
модулни протези за крака. Те свързват протезното стъпало с прок
сималните компоненти. Комбинациите от адаптори позволяват ко
нтролирано регулиране на ъгъла и транслацията в сагиталната и
фронталната равнина, както и настройка на вътрешната и външна
та ротация. Тази инструкция за употреба се отнася за следните
тръбни адаптори:
Диаметър
Референтен номер
30 мм
2R2, 2R3, 2R30, 2R37, 2R38, 2R38=10, 2R49,
2R49=AL, 2R50, 2R50=AL
34 мм
2R36, 2R57, 2R58, 2R76, 2R77, 2WR95,
2WR95=1
1.2 Възможности за комбиниране
Този компонент на протезата е съвместим с модулната система на
Ottobock. Функционалността с компоненти на други производите
ли, които разполагат със съвместими свързващи елементи, не е
тествана.
Ограничения за комбиниране на компонентите на Ottobock
•
2R30:
Тръбата се комбинира само с адаптори със завинтване
4R56*.
•
2R36:
Тръбата се комбинира само с адаптори със завинтване
4R156*.
•
2R30, 2R36:
Тръбите се поставят само проксимално на коле
нната става на протезата.
2 Употреба по предназначение
2.1 Цел на използване
Продуктът се използва единствено за външно протезиране на до
лния крайник.
2.2 Област на приложение
•
Максимално разрешеното телесно тегло е посочено в „Технич
ески данни“ (виж страница 44).
2.3 Условия на околната среда
Транспортиране и съхранение
Температурен диапазон: –20 °C до +60 °C, относителна влажно
ст на въздуха: 20 % до 90 %, без механични вибрации или уд
ари
2R2, 2R3, 2R38=10, 2R49, 2R49=AL, 2R50, 2R50=AL, 2R76, 2R77
Допустими условия на околната среда
Температурен диапазон:
–10 °C до +45 °C
Влажност:
относителна влажност на въздуха: от 20% до 90%,
некондензираща
Химикали/течности:
капеща сладка вода, случаен контакт със
солен въздух (напр. в близост до море)
Твърди вещества:
прах
Недопустими условия на околната среда
Химикали/влага:
солена вода, пот, урина, киселини, сапунена
вода, хлорна вода