►
Izdelka ne uporabljajte, če je njegovo delovanje omejeno. Zagoto
vite ustrezne ukrepe (npr . čiščenje, popravilo, zamenjavo, prever
janje s strani proizvajalca ali strokovne službe)
Znaki sprememb ali prenehanja delovanja pri uporabi
Spremembe delovanja je mogoče opaziti npr. kot spremembe hoje,
kot spremenjen medsebojni položaj komponent proteze ter na podlagi
zvokov.
4 Obseg dobave
Količina Naziv
Oznaka
1
Navodila za uporabo
–
1
Cevni adapter
–
Za 2R2, 2R3, 2R37, 2R38, 2R38=10
4
Navojni zatič
506G3=M8x12-V
Za 2R49*, 2R50*, 2R57, 2R58, 2R76, 2R77, 2WR95*
4
Navojni zatič
506G3=M8x14
5 Zagotavljanje primernosti za uporabo
POZOR
Pomanjkljiva poravnava ali montaža
Nevarnost poškodb zaradi poškodb na sestavnih delih proteze
►
Upoštevajte napotke za poravnavo in montažo.
POZOR
Pomanjkljiva montaža navojnih povezav
Nevarnost poškodb zaradi zloma ali sprostitve navojnih povezav
►
Navoje pred vsako montažo očistite.
►
Upoštevajte predpisane pritezne momente.
►
Upoštevajte navodila glede dolžine vijakov in za zavarovanje vija
kov.
5.1 Prilagoditev adapterja
POZOR
Nepravilna obdelava cevi
Padec zaradi poškodb na cevi
►
Cevi ne vpenjajte v primež.
►
Cev skrajšajte z rezalnikom za cevi ali pripravo za rezanje.
>
Potrebni materiali:
rezalnik za cevi 719R3 ali priprava za rezanje
704Y14*, strgalnik cevi 718R1
1) Cev skrajšajte na potrebno dolžino.
2) Notranjo in zunanjo stran rezalnega roba je treba postrgati s str
galnikom za cevi.
5.2 Montiranje v modularno protezo
POZOR
Nepravilna montaža cevi
Nevarnost poškodb zaradi zloma nosilnih delov
►
Cev pri montaži v celoti potisnite do omejitve v za to predviden
sestavni del proteze.
>
Potrebni material:
glejte navodila za uporabo priključnih kompo
nent
1) Sprejem nastavitvenega jedra cevnega adapterja v protezi razvr
stite distalno.
2) Naravnava navojnega adapterja vpenjalne zareze:
Navojni adapter:
anteriorno
Navojni adapter, drsni:
anteriorno
ali
medialno
3) Priključne komponente s pomočjo cevnega adapterja povežite v
skladu z napotki v navodilih za uporabo.
Povezovanje nastavitvenega jedra in adapterja nastavitvenega
jedra
Nastavitveno jedro je treba pritrditi z navojnimi zatiči adapterja nastavi
tvenega jedra.
>
Potrebni materiali:
momentni ključ (npr. 710D20), Loctite 241
636K13
1)
Pomerjanje:
Privijte navojne zatiče.
Navojne zatiče privijte z momentnim ključem (
10 Nm
).
39
2)
Končna montaža:
Navojne zatiče fiksirajte z Loctite.
Privijte navojne zatiče.
Navojne zatiče predhodno privijte z momentnim ključem (
10 Nm
)
in zategnite (
15 Nm
).
3) Navojne zatiče, ki preveč izstopajo ali so pregloboko priviti, zame
njajte z ustreznimi navojnimi zatiči (glej izbirno tabelo).
Izbirna tabela za navojne zatiče
Oznaka
Dolžina (mm)
506G3=M8X12-V
12
506G3=M8X14
14
506G3=M8X16
16
Nastavljanje
Navojni zatiči adapterja nastavitvenega jedra omogočajo statične po
pravke kadarkoli med sestavljanjem, pomerjanjem in zaključeno mon
tažo proteze.
Izmenjava in demontaža
Nastavljen položaj protezne komponente je mogoče ob zamenjavi ali
demontaži ohraniti. Pri tem odvijte najgloblje privita navojna sosednja
zatiča.
6 Čiščenje
1) Izdelek očistite z vlažno, mehko krpo.
2) Izdelek osušite z mehko krpo.
3) Preostalo vlago posušite na zraku.
7 Vzdrževanje
►
Sestavne dele proteze preglejte po prvih 30 dneh uporabe in pre
verite njihovo delovanje.
►
Pregled obrabe na celotni protezi med običajnim posvetovanjem.
►
Opravljajte letne varnostne preglede.
8 Odstranjevanje
Izdelka ni dovoljeno povsod zavreči med nesortirane gospodinjske od
padke. Nestrokovno odstranjevanje lahko ima škodljiv vpliv na okolje
in zdravje. Upoštevajte navedbe pristojnega urada v svoji državi za vra
čanje, zbiranje in odstranjevanje.
9 Pravni napotki
Za vse pravne pogoje velja ustrezno pravo države uporabnika, zaradi
česar se lahko pogoji razlikujejo.
9.1 Jamstvo
Proizvajalec jamči, če se izdelek uporablja v skladu z opisi in navodili v
tem dokumentu. Za škodo, ki nastane zaradi neupoštevanja tega do
kumenta, predvsem zaradi nepravilne uporabe ali nedovoljene spre
membe izdelka, proizvajalec ne jamči.
9.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripo
močkih. Izjavo o skladnosti CE je mogoče prenesti na spletni strani
proizvajalca.
9.3 Garancija
Proizvajalec za ta izdelek zagotavlja garancijo, ki začne veljati z datu
mom nakupa. Garancija obsega napake, do katerih je dokazano prišlo
zaradi napak v materialu, pri izdelavi ali v zgradbi in za katere se pri
proizvajalcu uveljavlja garancija znotraj garancijskega obdobja.
Podrobne informacije o garancijskih pogojih določi pooblaščeno pro
dajno podjetje proizvajalca.
10 Tehnični podatki
Premer cevi: 30 mm
Nerjaveče legirano jeklo
Oznaka
2R2
2R3
Teža [g]
195
315
Min. sistemska višina [mm]
97
Maks. sistemska višina [mm]
232
472
Najv. telesna teža [kg]
100
136
Titan
Oznaka
2R37
2R38
2R38=10
Teža [g]
160
275
Min. sistemska višina [mm]
97
98