Otto Bock 2R119, Instructions For Use Manual

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3.2 使用方法
上部コネクタ部品をベースに設置するには、コネクタ部品を定位置まで押し
てください。 上部コネクタ部品が適切に押された場合は音が聞こえます。 上
部コネクタ部品を外すには、人差し指と親指で2つのウイングを上げ、ベース
から上部コネクタを引いてください。
3.3 メンテナンス方法
真空コネクタは定期的に清潔な温水で洗浄される必要があります。
4 法的事項について
法的要件についてはすべて、 ご使用になる国の国内法に準拠し、それぞれに
合わせて異なることもあります。
4.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使
用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方法で
製品を使用したり、認められていない改造や変更を行ったことに起因するな
ど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねます。
4.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93 / 42 / EECの要件を満たしています。 本製品
は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合してい
ることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本
製品は医療機器の分野には分類されていません。