Otto Bock 2R10, Instructions For Use Manual

Page: 50 / 88

bo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žád­
nou odpovědnost.
9.2 CE shoda
Produkt splňuje požadavky nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických
prostředcích. Prohlášení shody CE lze stáhnout na webových strán­
kách výrobce.
9.3 Záruka
Výrobce poskytuje na výrobek záruku od data jeho zakoupení. Záruka
se vztahuje na nedostatky, které byly prokazatelně způsobené vadou
materiálu, chybami ve výrobě nebo konstrukci a které jsou uplatněny
vůči výrobci v rámci záruční doby.
Bližší informace ohledně záručních podmínek Vám poskytne příslušná
prodejní společnost zastupující výrobce.
10 Technické údaje
Označení 2R10 2R33 2R51
Rozsah velikos­
tí [cm] 22 až
25
26 až
30
22 až
25
26 až
30
22 až
25
26 až
27
Hmotnost [g] 325 340 200 210 230 235
Materiál Nerez ocel Titan Hliník
Max. tělesná
hmotnost [kg] 100
1 Descrierea produsului Română
INFORMAŢIE
Data ultimei actualizări: 2020-07-03
►
Citiți cu atenție acest document înainte de utilizarea produsului și
respectați indicațiile de siguranță.
► Instruiți utilizatorul asupra modului de utilizare în condiții de
siguranță a produsului.
50
►
Adresați-vă producătorului dacă aveți întrebări referitoare la pro­
dus sau dacă survin probleme.
► Raportați producătorului sau autorității responsabile a țării dum­
neavoastră orice incident grav în legătură cu produsul, în special
o înrăutățire a stării de sănătate.
►
Păstrați acest document.
1.1 Construcţia şi modul de funcţionare
Adaptoarele articulaţie standardizată labă picior 2R10 (oţel inox),
2R33 (titan) şi 2R51 (aluminiu) conectează o articulaţie standardizată
labă picior cu un racord distal al unei proteze modulare. O mobilitate
primară dificilă a articulaţiei standardizate nu are niciun dezavantaj
funcţional. La adaptorul articulaţiei standardizate a labei piciorului
2R51 trebuie să fie folosit la utilizarea articulaţiei standardizate a labei
protetice a piciorului 1H* setul opritor dorsal 2S88*.
1.2 Posibilităţi de combinare
Această componentă de proteză este compatibilă cu sistemul modular
Ottobock. Nu a fost testată funcţionalitatea cu piese componente ale
altor producători, piese ce dispun de elemente de legătură modulare
compatibile.
Articulaţii standardizate labă picior admise
2R10*
2R33* 1H*
2R51* 1H* (necesită set opritor dorsal 2S88), 1G9*
2 Utilizare conform destinaţiei
2.1 Scopul utilizării
Produsul trebuie utilizat exclusiv pentru tratamentul exoprotetic al ex­
tremităţii inferioare.
2.2 Domeniul de aplicare
• Greutatea maximă a corpului aprobată este indicată în Datele teh­
nice (vezi pagina 53).