Otto Bock 28U90 Series, Instructions For Use Manual

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7.1 Note legali locali
Le note legali che trovano applicazione esclusivamente in singoli paesi sono riportate nel pre­
sente capitolo e nella lingua ufficiale del paese dell'utente.
7.2 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor­
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri­
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo­
difiche non permesse del prodotto.
7.3 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell’allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della diretti­
va.
1 Introducción Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2019-05-20
► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
► Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
► Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
► Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la adaptación
y la colocación de la órtesis tibial 28U90.
2 Uso previsto
2.1 Uso previsto
Esta órtesis debe emplearse exclusivamente para la ortetización de la extremidad inferior y úni­
camente
en contacto con la piel intacta.
La órtesis debe utilizarse de acuerdo con las indicaciones al paciente.
2.2 Indicaciones
• Pie pendular (p. ej., tras haber sufrido un derrame cerebral, una lesión cerebral traumática,
en caso de padecer esclerosis múltiple, atrofia muscular neuronal o parálisis del nervio pero­
neo)
El médico será quien determine la indicación.
2.3 Contraindicaciones
2.3.1 Contraindicaciones absolutas
• Espasmos de moderados a graves en la pantorrilla
• Edemas de moderados a graves
• Úlceras en las piernas
• Deformaciones del pie de moderadas a graves
2.3.2 Contraindicaciones relativas
Los usuarios que presenten alguna de las siguientes indicaciones deberán consultar a su médi­
co: enfermedades o lesiones de la piel; inflamaciones; cicatrices con hinchazón, enrojecimiento y
sobrecalentamiento en la región corporal que se va a tratar; trastornos del flujo linfático (incluidas