Otto Bock 21A35-1, Instructions For Use Manual

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die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
11 Rechtliche Hinweise
11.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe­
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur­
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
11.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro­
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
1 Notes regarding the document English
INFORMATION
Last update: 2017-03-23
► Please read this document carefully before using the product.
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.
This document is valid for:
•
Triple-control above-elbow harness (21A35=1, 21A35=2)
• Below-elbow harness (21A36=1, 21A36=2)
The product and this document are intended for qualified personnel in an orthopaedic workshop,
with expert knowledge of upper limb prosthetic fittings.
INFORMATION
The prosthetic components and prosthesis shown in the illustrations are used as examples to
illustrate the general process. The instructions for use of the prosthetic components selected for
the patient contain detailed information and have to be used for fabrication of the prosthesis.
1.1 Explanation of warning symbols
CAUTION
Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
1.2 Meanings of pictograms in the illustration
1
Numbering for the illustrations
Reference to the number of the corresponding section
1
Numbering for a defined sequence
1
Numbering for the parts of an illustration
Observe the safety notice in the section