Otto Bock 1C20 ProSymes, Instructions For Use Manual

Page: 86 / 192

86
8.1 Vastuu
Valmistaja on vastuussa, jos tuotetta käytetään tähän asiakirjaan sisältyvien kuvausten ja ohjeiden
mukaisesti. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka aiheutuvat tämän asiakirjan noudattamatta jättä­
misestä, varsinkin epäasianmukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muuttamisesta.
8.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin 93/42/ETY vaatimusten
mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukaisten luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu
kuuluvaksi luokkaan I. Valmistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin
vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
9 Tekniset tiedot
Koko [cm] 25 26 27 28
Kannan korkeus [mm] 10 ±5
Asennuskorkeus ilman välikelevyä [mm] 43
Asennuskorkeus välikelevyn kanssa [mm]
52
Tuotteen paino valuankkurin kanssa, ilman jalkaterän
kosmetiikkaa [g]
465 475 490 495
Korkein sallittu ruumiinpaino [kg] 100 100 (jäykkyys 2)
125 (jäykkyys 3)
Aktiivisuustaso
2 + 3
1 Opis produktu
Polski
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2017-04-26
► Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawianego produktu.
► Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom i
uszkodzeniom produktu.
► Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu stosowa­
nia produktu.
► Należy przechować niniejszy dokument.
1.1 Konstrukcja i funkcja
Stopa protezowa ProSymes 1C20 jest stosowana do zaopatrzenia osób po amputacji typu Syme,
z zastrzeżeniem po amputacji typu Pirogoff i po dodatkowej amputacji kikutów typu Chopart.
Omawiana stopa protezowa jest wyposażona w kotew laminacyjną i jest bezpośrednio łączona z
lejem protezowym. Ze względu na niską wysokość montażową, stopa ta nadaje się szczególnie do
długich kikutów z niewielką swobodą do podłoża.
Funkcjonalne właściwości stopy protezowej zostają osiągnięte dzięki konstrukcji, składającej się z
podwójnych elementów sprężynowych z włókna węglowego i warstwy pośredniej z elastomeru
PU.
Właściwości stopy protezowej
Wysokość montażowa (łącznie z kotwą laminacyjną i pokryciem
stopy)
43 mm
lub
52 mm
(z płytą dystansową)
Zgięcie podeszwowe i wyprost grzbietowy ±6 °
Odwodzenie i przywodzenie
±6 °
Obrót
±30 °