Otto Bock 17LA3, Instructions For Use Manual

Page: 105 / 112

8.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие ис­
пользуется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными в
данном документе. Производитель не несет ответственности за ущерб,
возникший вследствие пренебрежения положениями данного докумен­
та, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкциони­
рованном изменении изделия.
8.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии бы­
ла составлена производителем под свою исключительную ответствен­
ность согласно Приложению VII указанной Директивы.
1 前言
中文
信息
最后更新日期: 2015-12-10
► 请在产品使用前仔细阅读该文档。
►
注意安全须知，以免受伤或产品受损。
►
请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
►
请妥善保存该文档。
本使用说明书就系统踝关节17LA3的加工为您提供重要信息。
2 产品描述
2.1 可用规格
该单侧系统踝关节提供四种可选规格，即可仅用于踝关节的内侧或外侧，也可
兼用于踝关节的内外双侧。对规格大小的选择取决于患者体重和使用条件。
最大患者体重 [kg]
17LA3=12/-
T
17LA3=14/-
T
17LA3=16/-
T
17LA3=20/-
T
单侧使用
（外侧或内侧） 20 50 85 110
双侧使用
（外侧及内侧） 40 80 120 160
Ottobock | 105