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13E202=50 (50 Hz) / 13E202=60 (60 Hz)

Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .........................................

4

Instructions for use (qualified personnel) ...................................... 15
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) ............................. 25
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) ..................... 37
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) .................. 48
Manual de utilização (Pessoal técnico) ........................................ 60
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ................................................ 71
Bruksanvisning (Fackpersonal) ................................................... 82
Brugsanvisning (Faguddannet personale) .................................... 92
Instrukcja użytkowania (Personel fachowy) ................................... 103
Használati utasítás (szakszemélyzet) ............................................ 114
Návod k použití (Odborný personál) ............................................ 125
Instrucţiuni de utilizare (Personal de specialitate) .......................... 135
Upute za uporabu (Stručno osoblje) ............................................ 146
Kullanma talimatı (Uzman personel) ............................................. 156
Οδηγίες χρήσης (Τεχνικό προσωπικό) ......................................... 167
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ... 179

取扱説明書 (有資格担当者)

........................................................ 192

使用说明书 (专业人员)

............................................................... 202

Summary of Contents for 13E202 50

Page 1: ...Personal t cnico especializado 48 Manual de utiliza o Pessoal t cnico 60 Gebruiksaanwijzing Vakmensen 71 Bruksanvisning Fackpersonal 82 Brugsanvisning Faguddannet personale 92 Instrukcja u ytkowania P...

Page 2: ...1 2 3 4 5 6 2 Ottobock...

Page 3: ...7 8 9 10 11 Ottobock 3...

Page 4: ...Sie das Produkt nur gem den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten in Betrieb 2 Produktbeschreibung 2 1 Funktion Die Saugschaftelektrode 13E202 nimmt die bei einer Muskelanspannung auf...

Page 5: ...100 dB bei 50 Hz dadurch resistent gegen elektromagnetische St reinfl sse wel che bis zu 100 000 mal st rker als das Eingangssignal sind Hoher Eingangswiderstand zum Ausgleich von Differenzen des Hau...

Page 6: ...durchgef hrt werden m ssen um die Gefahr abzuwenden 4 3 Allgemeine Sicherheitshinweise WARNUNG Versorgung von Kindern Verletzung durch Verschlucken von Kleinteilen Lassen Sie Kinder bei der Versorgun...

Page 7: ...n aus VORSICHT Verrutschen der Elektrode Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge unkontrol lierter Ansteuerung der Prothesenkomponente Weisen Sie den Patienten darauf hin dass es...

Page 8: ...rmaClean 453H10 1 4 4 Patientenhinweise VORSICHT Besch digtes Elektrodenkabel Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge unkontrol lierter Ansteuerung der Prothesenkomponente Schalte...

Page 9: ...n in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten d rfen Sie keine Manipulationen an dem Produkt durchf hren Das ffnen und Reparieren des Produkts bzw das Instandsetzen be sch digter Komponenten d...

Page 10: ...hablone f r Au enschaft 13E204 4 1 Einstellstift 13E80 5 2 Flachrundkopfschraube mit Innensechs kant 503F3 6 2 Eingussplatte mit Bohrung 507S15 7 1 Gebrauchsanweisung 647G334 Alle Teile k nnen bei Ott...

Page 11: ...tiefgezogenen Innenschaftes die Gie schablone f r Innenschaft 13E203 Abb 1 Pos 2 verwenden Die Technische Informati on zur Herstellung tiefgezogener Innensch fte 646T3 3 2D beachten 6 6 Anfertigung d...

Page 12: ...ieder gel st werden Abb 9 Soll das Elektrodenkabel anschlie end wieder verpresst werden ca 5 mm vom freien Ende des Elektrodenka bels abschneiden und bei Abb 5 beginnen 7 2 Einsetzen der Elektrode Kan...

Page 13: ...darauf hin dass dieses Produkt nur in den vom Hersteller freigegebenen Bauteilkombinationen sie he Gebrauchsanweisungen und Kataloge zu verwenden ist F r Sch den die durch Bauteilkombinationen und An...

Page 14: ...Eine nicht den Bestimmungen Ihres Landes ent sprechende Entsorgung kann sich sch dlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken Bitte beachten Sie die Hinweise der f r Ihr Land zust ndigen Beh rde...

Page 15: ...the accompanying documents supplied 2 Product Description 2 1 Function The 13E202 Suction Socket Electrode collects the muscle action poten tials generated on the skin surface during muscle contracti...

Page 16: ...nsate skin resistance differences Electronic power line frequency filter for additional interference protec tion against signals with power line frequency 40 dB suppression 3 Application 3 1 Indicatio...

Page 17: ...swallowing small parts Never leave children unattended during the fitting CAUTION Insufficient skin contact of the electrodes Injury due to faulty control or malfunction of the product The electrodes...

Page 18: ...of the prosthesis com ponent may occur if the electrode slips CAUTION Penetration of liquids Injury due to faulty control or malfunction of the product Make sure that no liquids can penetrate into th...

Page 19: ...se conduct an external visual inspection to verify that all parts of the product are undamaged In case of damage have the product repaired promptly CAUTION Penetration of product with dirt and humidit...

Page 20: ...on Therefore keeping the following minimum distances to these HF com munication devices is recommended Mobile phone GSM 850 GSM 900 0 99 m Mobile phone GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7 m DECT cordless phone...

Page 21: ...cle signal can be usually found around the muscle belly 6 3 Uniform Electrode Contact on Patient s Skin To obtain the greatest benefit from the interference suppressing common mode characteristics mak...

Page 22: ...ents if necessary After curing remove suction pipe and plaster filling Burn through the holes of the lamination plates drill and use a tap to create threads to connect the 503F3 Socket Screws with All...

Page 23: ...patient must be able to hold the maximum value applicable to the respective control for approx 2 seconds If the sensitivity is set too high the control of the prosthesis will become more difficult for...

Page 24: ...ations within this accompanying document are subject to the provi sions of the respective applicable trademark laws and the rights of the respective owners with no restrictions All brands trade names...

Page 25: ...son produit correctement et en toute s curit Adressez vous au fabricant si vous avez des questions concernant le produit p ex lors de la mise en service l utilisation la maintenance ou en cas de fonct...

Page 26: ...areils radio manuels d ordinateurs ou de sys t mes antivol de marchandises dans les grands magasins 2 2 Avantages Grande tol rance cutan e assur e par les contacts d lectrode en titane Montage ais sur...

Page 27: ...n patient avec l lectrode pour embo ture d pression 13E202 4 S curit 4 1 Signification des symboles de mise en garde AVERTISSEMENT Mise en garde contre les ventuels risques d accidents et de blessures...

Page 28: ...position des lectrodes en cas de perturbations importantes occasionn es par des appareils lectroniques Veuillez vous adresser la filiale Ottobock de votre pays si vous n arrivez pas liminer les pertu...

Page 29: ...cun liquide ne p n tre dans le produit N utilisez pas le produit pour des proth ses de bain PRUDENCE tablissement d une connexion entre la peau et les pi ces m tal liques de la proth se en cas d utili...

Page 30: ...due une panne du produit Avant d utiliser le produit v rifiez de l ext rieur que tous les compo sants du produit ne sont pas endommag s En cas de dommage faites r parer imm diatement le produit PRUDEN...

Page 31: ...omma g s PRUDENCE Distance trop faible par rapport des appareils de communication HF par ex t l phones portables appareils Bluetooth appareils WLAN Blessure occasionn e par un comportement inattendu d...

Page 32: ...Toutes les pi ces sont galement disponibles en kit 13E206 6 Usinage 6 1 Choix des muscles Choisissez les muscles conform ment leur fonction d origine par ex les muscles fl chisseurs pour la fonction d...

Page 33: ...for mations techniques relatives la fabrication d embo tures internes thermo form es 646T3 3 2D 6 6 R alisation de l embo ture externe Retirez le gabarit destin l embo ture interne Pour cela percez un...

Page 34: ...ectu e Net toyez le r sidu de graisse Il est possible de retirer nouveau la connexion en tirant le c ble d lec trode perpendiculairement l lectrode ill 9 S il est ensuite n ces saire de comprimer nouv...

Page 35: ...ecte et de retour des d chets 9 Notices l gales 9 1 Responsabilit La responsabilit de la soci t Otto Bock HealthCare Products GmbH ci apr s d nomm e le fabricant ne peut tre engag e que si les consign...

Page 36: ...n tiers 10 Annexes 10 1 Symboles utilis s D claration de conformit conforme aux directives europ ennes applicables Il est interdit d liminer ce produit en tous lieux avec les ordures m nag res non tri...

Page 37: ...izzo e la cura corretti del prodotto Non consenti to consegnare il prodotto al paziente senza averlo istruito sul suo utilizzo Mettere in funzione il prodotto soltanto in base alle informazioni conten...

Page 38: ...ne della sensibilit logaritmica per un preciso adattamento al paziente Amplificatore altamente sensibile in grado quindi di funzionare gi a partire da un segnale in entrata di 5 Veff per unit di coman...

Page 39: ...TELA Il titolo indica la fonte e o il tipo di pericolo L introduzione descrive le conseguenze in caso di mancata osservanza del le indicazioni per la sicurezza In caso di molteplici conseguenze esse s...

Page 40: ...ento del prodotto Il paziente deve rispettare alcune pause durante la regolazione degli elettrodi CAUTELA Danni al cavo dell elettrodo causati da piegature e schiacciamenti impropri del cavo Lesioni d...

Page 41: ...nio CAUTELA Utilizzo improprio Lesioni dovute ad un utilizzo errato o malfunzionamento del prodotto Istruire il paziente sul corretto utilizzo del prodotto AVVISO Cura non appropriata dell alloggiamen...

Page 42: ...permanenza in aree al di fuori del campo di temperatura am messo Dati tecnici CAUTELA Sollecitazione meccanica del prodotto Lesioni dovute a comando errato o malfunzionamento del prodotto Non esporre...

Page 43: ...approvati da Ottobock 0 22 m AVVISO Cura non appropriata del prodotto Danni del prodotto dovuti all utilizzo di detergenti non appropriati Pulire il prodotto esclusivamente con un panno umido e sapone...

Page 44: ...ropriet di soppressione isofase dell elettrodo accertarsi che le superfici di contatto poggino in modo unifor me ed efficace sulla pelle INFORMAZIONE Sono state riscontrate irritazioni cutanee in segu...

Page 45: ...talizzazione togliere il tubo di aspirazione ed il gesso contenuto Riscaldare i fori delle piastre di laminazio ne fino alla fusione trapanare e collegare con le viti con testa piatta con esa gono cav...

Page 46: ...tazione nella figura 11 la protesi viene raffigu rata in sezione Registrare l elettrodo nel modo meno sensibile possibile Il paziente deve essere in grado di mantenere il valore massimo della registra...

Page 47: ...pertanto emessa dalla Ottobock sotto la propria unica responsabilit ai sensi dell allegato VII del la direttiva 9 3 Marchio di fabbrica Tutte le designazioni menzionate nel presente documento d accomp...

Page 48: ...s indicaciones de seguridad para evitar lesiones y da os en el producto Explique al usuario c mo utilizar el producto de forma correcta y segu ra P ngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas...

Page 49: ...ctrica se vea afectado por se ales pa r sitas de alta frecuencia p ej de tel fonos m viles aparatos de radio port tiles ordenadores o sistemas antirrobo en centros comerciales 2 2 Ventajas Especial t...

Page 50: ...3E202 se puede utilizar para pa cientes con amputaci n en uno o en ambos lados 3 3 Condiciones de aplicaci n El electrodo para encaje por succi n 13E202 puede utilizarse en encajes est ndar y en encaj...

Page 51: ...la protetizaci n PRECAUCI N Contacto insuficiente de los electrodos con la piel Lesiones debidas a fallos en el control o en el funcionamiento del produc to Procure que las superficies de contacto de...

Page 52: ...do puede llegar a provocar un movimiento incontrolado del componente prot sico PRECAUCI N Penetraci n de l quidos Lesiones debidas a fallos en el control o en el funcionamiento del produc to Procure q...

Page 53: ...cnico ortop dico PRECAUCI N Uso de un producto averiado Lesiones debidas a una aver a del producto Antes de usarlo compruebe que todas las piezas del producto parez can intactas Si encuentra da os el...

Page 54: ...stancia insuficiente con respecto a dispositivos de comunicaci n de AF p ej tel fonos m viles aparatos con Bluetooth aparatos con Wi Fi Lesiones provocadas por un comportamiento inesperado del product...

Page 55: ...eden volver a pedir a Ottobock Las piezas est n dis ponibles tambi n en el kit 13E206 6 Procedimiento 6 1 Elecci n de los m sculos Elija los m sculos de acuerdo con su funci n original p ej el m sculo...

Page 56: ...relativa a la elaboraci n de encajes interiores embutidos a profundi dad 646T3 3 2D 6 6 Acabado del encaje exterior Retire el molde para el encaje interior Perfore un orificio de 4 5 mm en la marca ci...

Page 57: ...rodo se puede volver a interrumpir la conexi n fig 9 En caso de que a conti nuaci n se deba volver a introducir el cable del electrodo corte aprox 5 mm a partir del extremo libre del cable del electro...

Page 58: ...tanto las indicaciones de preparaci n y procesamiento como las instrucciones de cuidado y los in tervalos de mantenimiento prescritos El fabricante advierte expresamente de que este producto s lo pue...

Page 59: ...se junto con la basura dom stica Deshacerse de este producto sin tener en cuenta las disposiciones vigentes de su pa s en materia de eliminaci n de residuos podr tener consecuencias negativas para el...

Page 60: ...idas nos documentos anexos 2 Descri o do produto 2 1 Funcionamento O el trodo de encaixe por suc o 13E202 reduz os potenciais de a o musculares que surgem na superf cie da pele durante uma tens o musc...

Page 61: ...rcionais Alta raz o de rejei o de modo comum na faixa de baixa frequ ncia 100 dB a 50 Hz resiste a interfer ncias eletromagn ticas at 100 000 mais fortes que o sinal de entrada Alta resist ncia de ent...

Page 62: ...idades a es que devem ser observa das executadas para se evitar o risco 4 3 Indica es gerais de seguran a ADVERT NCIA Protetiza o de crian as Les o devido degluti o de pe as pequenas Nunca deixe as cr...

Page 63: ...rrente do comportamento inesperado do produto causado por comando descontrolado do componente prot tico Avise ao paciente da possibilidade de movimentos descontrolados do componente da pr tese caso o...

Page 64: ...do comportamento inesperado do produto causado por comando descontrolado do componente prot tico Desligue o sistema e entre em contato com o t cnico ortop dico CUIDADO Utiliza o de um produto danifica...

Page 65: ...ra e o reparo do produto assim como o reparo de componen tes danificados s podem ser efetuados por t cnicos autorizados da Ottobock CUIDADO Dist ncia pequena demais at dispositivos de comunica o RF po...

Page 66: ...uso de cabe a abaulada com sexta vado interno 503F3 6 2 Placa de laminagem perfurada 507S15 7 1 Manual de utiliza o 647G334 poss vel efetuar um pedido posterior para todas as pe as junto Ottobock As p...

Page 67: ...xe interior 13E203 fig 1 pos 2 para a confec o de um encaixe interior embutido Observar a Informa o T cnica para a confec o de encaixes interiores embutidos 646T3 3 2D 6 6 Confec o do encaixe exterior...

Page 68: ...o em um ngulo reto em rela o ao eletrodo fig 9 Se for necess rio pressionar o cabo do eletrodo novamente cortar aprox 5 mm da extremida de livre do cabo e come ar na fig 5 7 2 Coloca o do eletrodo Arr...

Page 69: ...zado ape nas nas combina es de componentes por ele autorizadas consultar os ma nuais de instru es e cat logos O fabricante n o se responsabiliza por da nos resultantes da utiliza o de combina es de co...

Page 70: ...o n o seletivo Uma elimina o contr ria s respec tivas disposi es nacionais pode ter consequ ncias nocivas ao meio ambiente e sa de Favor observar as indica es dos r g os nacionais respons veis pelos p...

Page 71: ...de pati nt worden afgege ven Neem het product uitsluitend in gebruik zoals aangegeven in de begeleiden de documenten 2 Productbeschrijving 2 1 Functie De zuigkokerelektrode 13E202 neemt de spieractiep...

Page 72: ...rfactor in het lagefrequentiegebied 100 dB bij 50 Hz daar door bestand tegen elektromagnetische stoorpulsen met max 100 000 keer de sterkte van het ingangssignaal Hoge ingangsweerstand ter compensatie...

Page 73: ...jv gevolg 2 bij veronachtzaming van het gevaar Met dit symbool wordt aangegeven wat er moet worden gedaan om het gevaar af te wenden 4 3 Algemene veiligheidsvoorschriften WAARSCHUWING Aanmeting bij ki...

Page 74: ...in de werking Bij beschadiging van de elektrodekabel moet deze onmiddellijk worden vervangen VOORZICHTIG Te ver doordraaien van de instelregelaar Verwonding door onjuiste besturing of onjuiste werking...

Page 75: ...d onderhoud van de behuizing Beschadiging van de behuizing door gebruik van oplosmiddelen zoals ace ton benzine e d Reinig de behuizing uitsluitend met een vochtige doek en milde zeep bijv Ottobock De...

Page 76: ...t aan mechanische trillingen of schokken Controleer het product telkens voor gebruik op zichtbare beschadigin gen VOORZICHTIG Wijziging van het product op eigen initiatief Verwonding door beschadiging...

Page 77: ...e reinigingsmid delen Reinig het product uitsluitend met een vochtige doek en milde zeep bijv Ottobock DermaClean 453H10 1 Breng het oppervlak van de elektrode niet in contact met de speciale reiniger...

Page 78: ...van elektroden worden huidirritaties vastgesteld 6 4 Gelamineerde binnenkoker Vlak de punten op het gipspositief waarop de elektrode komt te liggen af tot gietmal 13E203 afb 1 pos 2 over het gehele o...

Page 79: ...or de markering uit 7 Gebruiksklaar maken 7 1 Elektrode aansluiten De elektrode wordt geleverd zonder elektrodekabel Deze moet apart wor den besteld en op maat worden ingekort Geschikt zijn bijv de el...

Page 80: ...een te grote gevoeligheid is de prothese bij lage signalen minder goed bestuurbaar en is deze duidelijk gevoeliger voor storingen Stel de elektrode tijdens het passen na een draagtijd van ca 10 15 mi...

Page 81: ...rk Alle in dit begeleidende document vermelde namen vallen zonder enige beperking onder de bepalingen van het daarvoor geldende merkenrecht en onder de rechten van de betreffende eigenaren Alle hier v...

Page 82: ...tt undvika person och produktska dor Instruera brukaren om korrekt och ofarlig anv ndning av produkten Om du har fr gor om produkten t ex ang ende idrifttagning anv nd ning underh ll ov ntade drifttil...

Page 83: ...er 2 2 F rdelar Mycket hudv nlig tack vare elektrodkontakter av titan Enkel montering i laminerade och vakuumhylsor Helt t t innerhylsa och d rf r inte n gon risk f r svett och fuktintr ng ning Enkel...

Page 84: ...g f r m jliga olycks och skaderisker ANVISNING Varning f r m jliga tekniska skador 4 2 Uppbyggnad och s kerhetsanvisningar OBSERVERA Rubriken betecknar k llan och eller typen av fara Inledningen beskr...

Page 85: ...ng Risk f r personskador p g a felaktig styrning eller felaktig funktion hos produkten Brukaren m ste l gga in pauser under elektrodinst llningen OBSERVERA Skada p elektrodkabeln till f ljd av b jning...

Page 86: ...ser via kolfiber uppst r mellan huden och prote sens metalldelar vid tillverkningen OBSERVERA Ol mplig anv ndning Personskador p grund av att produkten man vreras eller fungerar felak tigt Informera b...

Page 87: ...yrning eller felaktig funktion hos produkten Undvik vistelse i omr den utanf r det till tna temperaturomr det Tek niska uppgifter OBSERVERA Mekanisk belastning av produkten Risk f r personskador p g a...

Page 88: ...r fr n andra tillverkare som inte godk nts av Ottobock 0 22 m ANVISNING Felaktig sk tsel av produkten Skador p produkten till f ljd av anv ndning av ol mpliga reng ringsme del Reng r produkten endast...

Page 89: ...a placeras tills gjutscha blon 13E203 bild 1 pos 2 ligger plant ver hela ytan L t gipset torka Dra p underfolien t ta bind upp och s tt p sug Dra av skyddsfolien fr n gjut schablonen och klistra fast...

Page 90: ...elektrodkabeln med den gr a sidan upp t tills den bottnar i kontakten 13E121 bild 7 INFORMATION Torka inte bort fett som tr nger ut Med hj lp av en pincett eller liknande verktyg trycker man in konta...

Page 91: ...llverkare ansvarar bara om angivna be och omarbetningsanvisningarna liksom sk t selanvisningarna och serviceintervallerna f r produkten h lls Tillverkaren p pekar uttryckligen att denna produkt bara f...

Page 92: ...n skadlig inverkan p mil j och h lsa F lj de anvisningar som g ller f r avfallshantering och tervinning fr n ansvarig myndighet i respektive land Anv ndningskomponent av typ BF Partinummer 10 2 Teknis...

Page 93: ...aden ved muskelsp nding bortfiltrerer u nskede st jsig naler og forst rker dette signal til et styresignal til de myoelektriske kompo nenter Sugehylsterelektroden 13E202 kan ikke kun bygges ind i stan...

Page 94: ...mod signaler med netfre kvens 40 dB d mpning 3 Anvendelse 3 1 Indikation Sugehylsterelektroden 13E202 m kun anvendes til styring af myoelektriske proteser til vre ekstremiteter 3 2 Anvendelse Sugehyls...

Page 95: ...ikke tilstr kkelig hudkontakt Tilskadekomst som f lge af forkert styring eller fejlfunktion af produktet S rg for at elektrodernes kontaktflader s vidt muligt ligger med hele fladen p intakt hud I ti...

Page 96: ...jlfunktion af produktet S rg for at v sker ikke tr nger ind i produktet Anvend ikke produktet til badeproteser FORSIGTIG Etablering af en forbindelse fra huden til metalkomponenterne p protesen ved at...

Page 97: ...get skal det omg ende repareres FORSIGTIG Indtr ngen af snavs og fugt i produktet Tilskadekomst som f lge af uventet reaktion fra produktet eller fejlfunktion S rg for at hverken faste partikler eller...

Page 98: ...at overholde f lgende minimumafstande til neden st ende RF kommunikationsapparater mobiltelefon GSM 850 GSM 900 0 99 m mobiltelefon GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7 m DECT tr dl se telefoner inkl basisstat...

Page 99: ...f det st rkeste signal og en optimal elektrodeposition Det optimale muskelsignal kan som regel konstateres i muskellegemets omr de 6 3 Ensartet kontakt af elektroden p patientens hud Kun gennem ensart...

Page 100: ...amine ringsarbejdet til patientens aktiviteter f eks forst rkninger Fjern suger ret og gipsfyldningen efter udh rdning af lamineringen Gennembr nd og ud bor laminerings pladernes huller sk r herefter...

Page 101: ...maksimalv rdi for den p g ldende styring i ca 2 sekunder En for h j f lsomhed medf rer at protesen ikke kan styres tilfredsstillende ved lave signaler og at den er tydeligt f lsommere over for st j In...

Page 102: ...skal uindskr nket overholde bestemmelserne der g lder for de til enhver tid g ldende varedeklarationsrettigheder og de p g ldende ejeres rettigheder Alle her betegnede m rker handelsnavne eller firman...

Page 103: ...tkownika na temat prawid owego i bezpieczne go sposobu stosowania produktu W przypadku pyta odno nie produktu prosimy skontaktowa si z pro ducentem n p podczas uruchamiania produktu w trakcie u ytkowa...

Page 104: ...ywu na nienaganne sterowanie protezy mio elektrycznej 2 2 Zalety Wyj tkowo dobra tolerancja sk rna dzi ki tytanowym stykom elektrody atwy monta do laminowanych i wg bnie formowanych lej w wewn trznych...

Page 105: ...wczych OSTRZE ENIE Ostrze enie przed mo liwymi niebezpiecze stwami ci kiego wypadku i urazu PRZESTROGA Ostrze enie przed mo liwymi niebezpiecze stwami wypadku i urazu NOTYFIKACJA Ostrze enie przed mo...

Page 106: ...o na usun lub ustawienia albo wyb r odpowied niego programu nie przyczyni si do osi gni cia wymaganego celu nale y zwr ci si do przedstawicielstwa Ottobock w kraju PRZESTROGA Nieprawid owe ustawienie...

Page 107: ...iami metalowymi protezy w przypadku stosowania w kien w glowych Urazy wskutek nieoczekiwanego zachowania si produktu spowodowane go przewodzeniem zak ce przez w kna w glowe Podczas nawi zywania po cze...

Page 108: ...do produktu Urazy wskutek nieoczekiwanego zachowania si produktu lub nieprawid o we funkcjonowanie Nale y zwr ci uwag aby do produktu nie dosta y si ani adne twar de cz ci ani ciecze PRZESTROGA Przeby...

Page 109: ...chowania si produktu z powodu uste rek wewn trznego transferu danych Zalecane jest zatem zachowanie odleg o ci do urz dze komunikacyj nych HF r wnej co najmniej Telefon kom rkowy GSM 850 GSM 900 0 99...

Page 110: ...ie w zestawie 13E206 6 Obr bka 6 1 Wyb r mi ni Wybra mi nie odpowiednio do ich pierwotnej funkcji np zginacz do funk cji zamykania Zwr ci uwag aby pacjent m g pojedyncze grupy mi ni napina oddzielnie...

Page 111: ...elko ci 4 mm 5 mm w kolistym oznakowaniu szablonu laminatu Szablon laminatu wyci gn za pomoc wkr taka lub podobnego narz dzia ilustr 3 ci gn foli ochronn szablonu laminatu 13E204 ilustr 1 poz 3 i wkle...

Page 112: ...eja 7 3 Ustawienie elektrody W celu optymalnego ustawienia elektrody stosowa Ottobock MyoBoy 757M11 W przypadku pierwszego zaopatrzenia lub po naprawie czu o elektrody ustawi wed ug istniej cego sygna...

Page 113: ...ta o przez niego dopuszczone Otwieranie i naprawa omawianego tutaj produktu mo e by przeprowadzona tylko przez autoryzo wany personel fachowy Ottobock 9 2 Zgodno z CE Produkt spe nia wymogi dyrektywy...

Page 114: ...tego typu odpa d w Cz aplikacyjna typu BF Numer serii 10 2 Dane techniczne ywotno 5 lat Zaopatrzenie w napi cie EnergyPack 757B20 7 2 V EnergyPack 757B21 7 2 V MyoEnergy Integral 757B35 7 4 V X Change...

Page 115: ...s re alkalmas jell er s ti fel A 13E202 elektr da v kuumos tokhoz nem csak standard tokokba p thet be kifejezetten v kuumos tokokban val alkalmaz sra val A 13E202 v kuumtokos elektr d t a v kuumtokok...

Page 116: ...i prot zisekhez haszn lhat 3 2 Alkalmaz s A 13E202 v kuumtokos elektr da alkalmas egyoldali vagy k toldali amput ci n tesett p ciensek ell t s ra 3 3 Alkalmaz si felt telek A 13E202 v kuumtokos elektr...

Page 117: ...k sz l kek er s zavar jeleit figyeln k meg fel l kell vizsg lni s sz ks g eset n m dos tani kell az elektr d k elhelyez s t Ha a zavarokat nem siker l elh r tani vagy a be ll t sokkal vagy az al kalm...

Page 118: ...m k a karbonsz lak ltal tov bb tott zavarok miatti nem v rt m k d se folyt n fell p nem v rt viselked se miatt Gy rt s k zben figyeljen r hogy a karbonsz lak ne ll tsanak el sszek ttet st a b r s a pr...

Page 119: ...k v l es he lyeken S r l s a term k hib s vez rl se vagy m k d se miatt Ker lje a tart zkod st a megengedett h m rs klettartom nyon k v l es helyeken M szaki adatok VIGY ZAT A term k mechanikus terhel...

Page 120: ...RTES T S A term k szakszer tlen gondoz sa A term k k rosod sa t ves tiszt t szer haszn lata miatt A term ket kiz r lag egy nedves kend vel s enyhe szappannal z B Ottobock DermaClean 453H10 1 tiszt tsa...

Page 121: ...3 jel nt sablon 1 bra 2 eg sz fel let vel felfek dj n r A gipszet sz r tsuk ki A k vetkez l p sek az als f lia leh z sa t m t s k t z s s elsz v s A gipszsablon v d f li j t h zzuk le s ragasszuk r a...

Page 122: ...di a nedves s g ellen Az elektr dak belt sz rke fel vel felfele tk z sig be kell dugni a 13E121 jel dug ba 7 bra T J KOZTAT S A kit remked zs rt t r lj k le Csipesszel vagy m s hasonl eszk zzel a k be...

Page 123: ...ealthcare Products GmbH a tov bbiakban Gy rt csak ak kor v llal felel ss get ha betartj k a megadott megmunk l si s feldolgoz si szab lyokat valamint a term k pol s ra vonatkoz utas t sokat s kar bant...

Page 124: ...A term ket nem szabad a nem v logatott vegyes h ztart si sze m tbe dobni Az n orsz ga rendelkez seinek meg nem felel rtalmatlan t s k ros thatja a k rnyezetet s az eg szs get K r j k tartsa be az adot...

Page 125: ...rmac v dodan pr vodn do kumentaci 2 Popis v robku 2 1 Funkce Elektroda podtlakov ho l ka 13E202 sn m ak n svalov potenci ly kte r vznikaj na povrchu poko ky p i nap n n sval odfiltrov v ne douc ru iv...

Page 126: ...m sign l m kter jsou a 100 000kr t siln j ne vstupn sign l Vysok vstupn odpor pro vyrovn n rozd l odporu k e Elektronick s ov filtr jako dodate n ochrana proti ru en sign ly o s ov m kmito tu potla en...

Page 127: ...n d t Poran n v d sledku spolknut mal ch d l P i vybavov n nenech vejte d ti nikdy bez dozoru POZOR Nedostate n kontakt elektrod s k Poran n v d sledku chyb zen nebo chybn funkce produktu Dbejte na to...

Page 128: ...enta na to e v d sledku sklouznut elektrody m e do j t k nekontrolovan m pohyb m komponent prot zy POZOR Nebezpe vniknut kapalin Poran n v d sledku chyb zen nebo chybn funkce produktu Dbejte na to aby...

Page 129: ...e produktu P ed pou it m zkontrolujte z vn j ku zda jsou v echny d ly produktu ne po kozen V p pad po kozen nechte produkt ihned opravit POZOR Vniknut ne istot a vlhkosti do produktu Poran n v d sledk...

Page 130: ...o chov n produktu v d sledku poruchy intern datov komunikace Proto doporu ujeme aby byly dodr ov ny od t chto VF komunika n ch za zen n sleduj c minim ln odstupy mobiln telefon GSM 850 GSM 900 0 99m m...

Page 131: ...to aby pacient mohl nap nat jednotliv svalov skupiny odd len a siln 6 2 Poloha elektrody Pro nalezen nejsiln j ho sign lu a optim ln polohy elektrody pou ijte p stroj Ottobock MyoBoy 757M11 Optim ln...

Page 132: ...e podtlak Vyp te vn j l ko Zabruste p nov d l a upravte laminaci podle aktivity pacienta nap vyztu en Po vytvrzen odlitku odstra te ods vac trubku a s drovou n pl Propalte lamina n desky v m stech d r...

Page 133: ...v daj c p slu n mu zen po dobu cca 2 sekund P li velk citlivost vede k hor ovladatelnosti prot zy p i n zk ch sign lech a ke zna n v t citlivosti v i ru en P i zkou ce se po cca 10 15 min no en prot z...

Page 134: ...ntaci podl haj neomezen ustanoven m platn ho z kona o ochrann ch zn mk ch a pr v m p slu n ch vlastn k V echny zde uv d n zn mky obchodn n zvy nebo n zvy firem mohou b t zaregistrovan mi zna kami a po...

Page 135: ...ra i acest document Aceste instruc iuni de utilizare v ofer informa ii importante referitoare la uti lizarea reglarea i manipularea produsului Instrui i pacientul asupra modului corect de manipulare i...

Page 136: ...a electrodului Ie ire de semnal propor ional fiind astfel utilizabil cu toate sistemele de comand Ottobock Reglare logaritmic a sensibilit ii pentru adaptarea exact la pacient Amplificator ultrasensi...

Page 137: ...ole de accidente sau r nire grav ATEN IE Avertisment asupra unor posibile pericole de accidente sau r nire INDICA IE Avertisment asupra unor posibile defec iuni tehnice 4 2 Structura instruc iunilor d...

Page 138: ...Ottobock responsabil n ara dumne avoastr ATEN IE Reglarea incorect a electrodului datorit oboselii mu chilor Accidentare cauzat de erori de comand sau de disfunc ionalitatea produ sului Pacientul treb...

Page 139: ...e carbon La fabricare ave i grij s nu se realizeze nici o leg tur prin fibrele de carbon ntre piele i componentele metalice ale protezei ATEN IE Utilizarea neconform Accidentare cauzat de erori de ope...

Page 140: ...vita i prezen a n zone n afara domeniului de temperaturi admis Date tehnice ATEN IE Solicitare mecanic a produsului Accidentare cauzat de erori de comand sau de disfunc ionalitatea produ sului Nu expu...

Page 141: ...0 22m INDICA IE ngrijirea necorespunz toare a produsului Deteriorarea produsului prin utilizarea unor substan e de cur at neadecva te Cur a i produsul exclusiv cu o lavet moale umed i s pun neagresiv...

Page 142: ...iza exploatarea maxim a propriet ilor electrodului de rejec ie a perturba iilor INFORMA IE La utilizarea electrozilor se remarc irita ii ale pielii 6 4 Cup interioar laminat Ap sa i punctele de contac...

Page 143: ...cu ajutorul uru burilor cu cap rotund aplatizat cu loca hexagonal 503F3 fig 1 poz 5 Fi nisa i apoi cupa exterioar G uri i prin ardere i alezare marcajul proximal al ablonului de laminare din cupa ext...

Page 144: ...n ine timp de cca 2 secunde valoarea maxim corespunz toare fie c rei comenzi Un grad de sensibilitate prea ridicat are drept consecin o posibilitate de control redus a protezei la o intensitate mic a...

Page 145: ...ormitate a fost astfel elaborat de Ottobock pe r spundere proprie exclusiv conform Anexei VII a Directivei 9 3 Marc nregistrat Toate denumirile din prezentul document complementar sunt n deplin con fo...

Page 146: ...a Pridr avajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede i o te enja proizvoda Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda Obratite se proizvo a u u slu aju pitanja o proizvod...

Page 147: ...u ama 2 2 Prednosti Ko a je posebno podnosi zbog kontakata elektrode od titana Jednostavna monta a u laminirane i uvu ene unutarnje dr ke Bez uskih otvora izme u elektrode i unutarnjeg dr ka stoga ne...

Page 148: ...ski tehni ar 4 Sigurnost 4 1 Zna enje simbola upozorenja UPOZORENJE Upozorenje na mogu e opasnosti od te kih nezgoda i ozlje da OPREZ Upozorenje na mogu e opasnosti od nezgoda i ozljeda NAPOMENA Upozo...

Page 149: ...programa ne postignete eljeni uspjeh obratite se podru nici poduze a Ottobock nadle noj za va u zemlju OPREZ Pogre ne postavke elektrode uslijed umora mi i a Ozljeda uslijed pogre nog upravljanja ili...

Page 150: ...ugljikova vlakna Pri izradi pazite da ugljikova vlakna ne stvore spoj izme u ko e i metal nih dijelova proteze OPREZ Neodgovaraju e rukovanje Ozljeda uslijed pogre nog rukovanja ili neispravnosti proi...

Page 151: ...re enje proizvoda Ozljeda uslijed pogre nog upravljanja ili neispravnosti proizvoda Proizvod nemojte izlagati mehani kim vibracijama ili udarcima Prije svake primjene provjerite ima li na proizvodu vi...

Page 152: ...vla nom krpom i blagim sapunom npr Ottobock DermaClean 453H10 1 Povr inu elektrode nemojte dodirivati posebnim deterd entom za kozmeti ke rukavice proizvo a a Ottobock npr 640F12 5 Isporuka skladi te...

Page 153: ...te da se osu i Donju foliju navucite zabrtvite podve ite i usi ite Ski nite za titnu foliju ablone za lijevanje i zalijepite je na isko enom mjestu Za povezivanje unutarnjeg i vanjskog dr ka rabite ul...

Page 154: ...ne spojeve protiv vlage Kabel elektrode si vom stranom prema gore uvedite do kraja u uti nu spojnicu 13E121 sl 7 INFORMACIJA Nemojte obrisati mast koja iza e Pincetom ili sli nim alatom uti nu spojnic...

Page 155: ...GmbH u daljnjem tekstu proizvo a snosi odgovornost samo ako se proizvod primjenjuje uz pridr avanje propisanih uputa za obradu izradu njegu i odr avanje Proizvo a izri ito upozorava da ovaj proizvod...

Page 156: ...s odredbama va e zemlje mo e izazvati tetne posljedice po okoli i zdravlje Pridr avajte se uputa nadle nog tijela svoje zemlje u svezi postu paka vra anja i skupljanja Dio za primjenu tipa BF Broj ar...

Page 157: ...tirir istenmeyen etkin sinyalleri filtreler ve bu sinyalleri g lendirir b ylece miyoelektrikli komponentlerin kontrol i in kullan labilir Vakumlu soket elektrotu 13E202 sadece standart soketlerde de i...

Page 158: ...lan m 3 1 Endikasyon Vakumlu soket elektrotu 13E202 sadece stteki ekstremitelerin myoelektrikli protezlerinin kumanda edilmesinde kulla n lmal d r 3 2 Kullan m Vakumlu soket elektrotu 13E202 tek veya...

Page 159: ...ma esnas nda ocuklar g zetimsiz b rak lmamal d r D KKAT Elektrotlar n yetersiz cilt temas r n n hatal kumandas veya hatal fonksiyonu nedeniyle yaralanmalar meydana gelir Elektrot temas y zeylerinin pl...

Page 160: ...en bir etkisi sonucu yaralanma meydana gelebilir Elektrot kaymas n n protez bile enlerinin kontrols z hareketine neden oldu u y n nde hasta bilgilendirilmelidir D KKAT S v n n r ne n fuz etmesi r n n...

Page 161: ...D KKAT Hasarl elektrot kablosu Protez bile enlerinin kontrols z kumandas nedeniyle r n n beklenmeyen bir etkisi sonucu yaralanma meydana gelebilir Sistemi kapat n ve ortopedi teknisyeninize ba vurunuz...

Page 162: ...ele bilir r n zerinde bu kullan m k lavuzunda belirtilen al malar haricinde ba ka manip lasyon yap lmamal d r r n n a lmas ve onar lmas veya hasarl par alar n onar lmas al malar sadece yetkili Ottoboc...

Page 163: ...yass yuvarlak vida 503F3 6 2 Delikli d k m plakas 507S15 7 1 Kullan m k lavuzu 647G334 T m par alar Ottobock ta yeniden siprai edilebilir Tekli par alar set 13E206 halinde de mevcuttur 6 leme 6 1 Kasl...

Page 164: ...u kar lmal d r D k m ablonunda bulunan daire eklindeki i aretlemeye 4 mm ile 5 mm delik delinmelidir D k m ablonu tornavida veya benzeri bir alet ile d ar kald r lmal d r ek 3 D k m ablo nunun koruma...

Page 165: ...ekilde yuvarlat lmal d r Yap t r c 617H46 elektrot ped yivine d k lmelidir ek 10 Elektrot proksimal ayarlanmal ve soket i ine yerle tirilmelidir 7 3 Elektrot ayar Elektrotun optimal ayar i in Ottobock...

Page 166: ...erdi i hasar i in retici sorumluluk stlenmez Bu r n n a lmas veya onar lmas sadece yetkili Ottobock uzman personeli taraf ndan y r t le bilir 9 2 CE Uygunluk a klamas Bu r n 93 42 EWG y netmeliklerine...

Page 167: ...mleri konusunda lkenizin yetkili makamlar n n kurallar n l tfen dikkate al n z BF tipi kullan m par as dari numara 10 2 Teknik veriler Dayan m s resi 5 y l Gerilim beslemesi EnergyPack 757B20 7 2 V En...

Page 168: ...2 2 1 13E202 13 202 13E202 12V10 HF 2 2 Ottobock 168 Ottobock...

Page 169: ...5 Veff 15 Veff 100 dB 50 Hz 100 000 40 dB 3 3 1 13E202 3 2 13 202 3 3 13 202 3 4 13 202 4 4 1 Ottobock 169...

Page 170: ...4 2 1 2 4 3 Ottobock 170 Ottobock...

Page 171: ...Ottobock 171...

Page 172: ...Ottobock DermaClean 453H10 1 4 4 172 Ottobock...

Page 173: ...Ott bock HF Bluetooth WLAN HF GSM 850 GSM 900 0 99m GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7m DECT 0 35m WLAN router access points 0 22m Bluetooth Ottobock 0 22m Ottobock 173...

Page 174: ...Ottobock DermaClean 453H10 1 Ottobock 640F12 5 5 1 1 1 13E202 50 60 2 1 13E203 3 1 13E204 4 1 13E80 5 2 503F3 6 2 507S15 7 1 647G334 Ottobock 13E206 6 6 1 6 2 MyoBoy 757M11 Ottobock 174 Ottobock...

Page 175: ...6 3 6 4 13 203 1 2 507S15 1 6 2 6 5 13 203 1 2 646 3 3 2D 6 6 4 mm 5 mm 3 13 204 1 3 4 99 71 Ottobock 175...

Page 176: ...503F3 1 5 7 7 1 13E129 633F11 5 633F11 6 13 121 7 8 9 5 mm 5 7 2 617 46 10 7 3 MyoBoy 757M11 Ottobock 176 Ottobock...

Page 177: ...11 1 4 11 2 10 15 8 9 9 1 Otto Bock HealthCare Products GmbH Ottobock Ottobock 177...

Page 178: ...9 2 CE 93 42 Ottobock VII 9 3 10 10 1 BF 178 Ottobock...

Page 179: ...10 2 5 EnergyPack 757B20 7 2 V EnergyPack 757B21 7 2 V MyoEnergy Integral 757B35 7 4 V X ChangePack 757B15 6 V 15 C 60 C 90 450 Hz 2000 100 000 1 2014 11 07 Ottobock 179...

Page 180: ...2 2 1 13E202 13E202 13E202 12V10 2 2 Ottobock 5 15 180 Ottobock...

Page 181: ...100 50 100 000 40 3 3 1 13E202 3 2 13E202 3 3 13E202 3 4 13E202 4 4 1 Ottobock 181...

Page 182: ...4 2 1 2 4 3 Ottobock 182 Ottobock...

Page 183: ...Ottobock 183...

Page 184: ...Ottobock DermaClean 453H10 1 4 4 184 Ottobock...

Page 185: ...Ottobock Bluetooth WLAN Ottobock 185...

Page 186: ...9 GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7 DECT 0 35 WLAN 0 22 Bluetooth Ottobock 0 22 Ottobock DermaClean 453H10 1 Ottobock 640F12 5 5 1 1 1 c 13E202 50 60 2 1 13E203 3 1 13E204 4 1 13E80 5 2 503F3 6 2 507S15 7 1...

Page 187: ...Ottobock 13E206 6 6 1 6 2 MyoBoy 757M11 Ottobock 6 3 6 4 13E203 1 2 507S15 1 6 2 Ottobock 187...

Page 188: ...6 5 13E203 1 2 646T3 3 2D 6 6 4 5 3 13E204 1 3 4 99B71 503F3 1 5 7 7 1 13E129 633F11 5 633F11 6 13E121 7 8 188 Ottobock...

Page 189: ...9 5 5 7 2 617H46 10 7 3 MyoBoy 757M11 Ottobock 11 1 4 11 2 10 15 Ottobock 189...

Page 190: ...8 9 9 1 Otto Bock HealthCare Products GmbH Ottobock 9 2 93 42 IX I Ottobock VII 9 3 190 Ottobock...

Page 191: ...10 10 1 BF 10 2 5 EnergyPack 757B20 7 2 EnergyPack 757B21 7 2 MyoEnergy Integral 757B35 7 4 X ChangePack 757B15 6 15 C 60 C 90 450 2000 100 000 Ottobock 191...

Page 192: ...1 2014 11 07 2 2 1 13E202 13E202 13E202 12V10 2 2 192 Ottobock...

Page 193: ...5 Veff 15 Veff 50 Hz 100 dB 100 000 40 dB 3 3 1 13E202 3 2 13E202 3 3 13E202 3 4 13E202 4 4 1 Ottobock 193...

Page 194: ...4 2 1 1 2 4 3 194 Ottobock...

Page 195: ...Ottobock 195...

Page 196: ...453H10 1 453 10 1 4 4 196 Ottobock...

Page 197: ...WiFi GSM 850 GSM 900 0 99 m GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7 m DECT 0 35 m WiFi 0 22 m 0 22 m 453H10 1 453 10 1 640F12 5 5 1 1 1 13E202 50 60 Ottobock 197...

Page 198: ...2 1 13E203 3 1 13E204 4 1 13E80 5 2 503F3 6 2 507S15 7 1 647G334 1 13E206 6 6 1 6 2 757M11 6 3 6 4 13E203 1 2 PVA 507S15 1 6 2 198 Ottobock...

Page 199: ...6 5 13E203 1 2 646T3 3 2GB 6 6 4 mm 5 mm 3 13E204 1 3 4 PVC 99B71 503F3 1 5 7 7 1 13E129 5 6 13E121 7 8 9 5mm 5 Ottobock 199...

Page 200: ...7 2 10 7 3 757M11 11 1 4 11 2 10 15 8 9 9 1 GmbH 9 2 CE 93 42 EEC CE 200 Ottobock...

Page 201: ...at is not in accordance with the regulations of your country may have a detrimental impact on health and the environment Please observe the instructions of your national authority pertaining to return...

Page 202: ...90 450 Hz 2000 100 000 1 2014 11 07 2 2 1 13E202 13E202 13E202 12V10 2 2 202 Ottobock...

Page 203: ...5 Veff 15 Veff 50 Hz 100 dB 100000 40 dB 3 3 1 13E202 3 2 13E202 3 3 13E202 3 4 13E202 4 4 1 4 2 1 Ottobock 203...

Page 204: ...2 4 3 204 Ottobock...

Page 205: ...DermaClean 453H10 1 4 4 Ottobock 205...

Page 206: ...GSM 850 GSM 900 0 99 m GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0 7 m DECT 0 35 m 0 22 m 0 22 m DermaClean 453H10 1 206 Ottobock...

Page 207: ...640F12 5 5 1 1 1 13E202 50 6 0 2 1 13E203 3 1 13E204 4 1 13E80 5 2 503F3 6 2 507S15 7 1 647G334 13E206 6 6 1 6 2 MyoBoy 757M11 6 3 6 4 13E203 1 2 507S15 1 6 2 Ottobock 207...

Page 208: ...6 5 13E203 1 2 646T3 3 2D 6 6 4 mm 5 mm 3 13E204 1 3 4 PVC 99B71 503F3 1 5 7 7 1 13E129 633F11 5 633F11 6 13E121 7 8 9 5mm 5 7 2 617H46 10 7 3 MyoBoy 757M11 11 1 4 11 208 Ottobock...

Page 209: ...2 10 15 8 9 9 1 9 2 CE 93 42 EWG IX I VII 9 3 10 10 1 Ottobock 209...

Page 210: ...BF 10 2 5 EnergyPack 757B20 7 2 V EnergyPack 757B21 7 2 V MyoEnergy Integral 757B35 7 4 V X ChangePack 757B15 6 V 15 C 60 C 90 450 Hz 2000 100 000 210 Ottobock...

Page 211: ...Ottobock 211...

Page 212: ...tem in accordance with ISO 13485 Ottobock 647G334 11 1412 Template Version 2014 10 24 FM477 SB_105x148 Otto Bock Healthcare Products GmbH Brehmstra e 16 1110 Wien Austria T 43 1 523 37 86 F 43 1 523 2...

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