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Ottobock | 81

5.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro

zdravotnické prostředky. Na základě klasifikačních kritérií dle Přílohy IX této

směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I. Proto bylo vydáno prohlášení

o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této směrnice.

Legendă simboluri

Română

AVERTISMENT

Avertismente asupra unor posibile pericole grave de ac-

cidente sau rănire.

ATENŢIE

Avertismente asupra unor posibile pericole de accidente sau

rănire.

INFORMAŢIE

Avertismente asupra unor posibile defecţiuni tehnice.

INFORMAŢIE

Data ultimei actualizări: 2015-07-16

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1 Componente individuale

1.1 Componente individuale
Pentru componentele individuale disponibile consultaţi catalogul.

2 Descriere

2.1 Scopul utilizării
Elementele de ajustare a articulaţiei cotului Ottobock 12K19, 12K5 şi 12K20

sunt destinate exclusiv utilizării în tratamentul exoprotetic al extremităţilor

superioare, în combinaţie cu elemente de ajustare a protezei de braţ Ottobock.

Summary of Contents for 12K19

Page 1: ...29 Manual de utilização 35 Gebruiksaanwijzing 41 Bruksanvisning 46 Brugsanvisning 53 Bruksanvisning 59 Instrukcja użytkowania 64 Használati utasítás 70 Návod k použití 76 Instrucţiuni de utilizare 81 Kullanma talimatı 87 Οδηγίες χρήσης 93 Руководство по применению 100 取扱説明書 106 使用说明书 111 12K19 12K5 12K20 12K19 12K5 12K20 ...

Page 2: ...2 Ottobock 3 1 B A 2 B A A 4 ...

Page 3: ...Ottobock 3 8 6 7 A 5 ...

Page 4: ...4 Ottobock 9 10 11 ...

Page 5: ...rmeiden f f Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts ein f f Bewahren Sie dieses Dokument auf Der Lieferumfang ist auf der Titelseite abgebildet 1 Einzelteile 1 1 Einzelteile Verfügbare Einzelteile siehe Katalog 2 Beschreibung 2 1 Verwendungszweck Die Ottobock Ellbogenpassteile 12K19 12K5 und 12K20 sind ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der o...

Page 6: ...k das Fahrzeug von einem Fachbetrieb auf die jeweiligen Bedürfnisse umrüsten zu lassen z B Lenkgabel Automa tikschaltung Es sollte sichergestellt sein dass ein risikoloses Fahren auch ohne funktionsfähige Prothese möglich ist VORSICHT Verletzungsgefahr durch Überbeanspruchung Die hier beschriebenen Ottobock Prothesenpassteile wurden für Alltagsaktivitäten entwickelt und dürfen nicht für außergewöh...

Page 7: ...ie Verwendung ag gressiver Reinigungsmittel ist zu vermeiden Diese können zu Beschädi gungen von Lagern Dichtungen und Kunststoffteilen führen Das Produkt darf nur mit einem feuchten Tuch und milder Seife gereinigt werden 2 4 Funktion Die Ottobock Ellbogenpassteile sind in folgenden Ausführungen verfügbar 12K19 40 Ellbogenpassteil für Kinder Farbe hautfarben 12K5 Ellbogenpassteil mit Eingussring F...

Page 8: ...g 4 1 Montagevorbereitung Voraussetzung für die Montage des Ellbogenpassteils ist ein vorgefertigter Innenschaft und ein Schaumformteil für den Außenschaft Innenschaft und Schaumformteil sind zu verbinden 4 2 Montage Zur Positionierung und Längenbestimmung des Ellbogenpassteiles zunächst alle Passteile inkl Handgelenk und Greifelement an das Schaumformteil temporär anbringen Bei einer unilateralen...

Page 9: ...ingussring mit den Anbauteilen aus der Ellbogenkugel entnehmen Abb 8 Montage Die innere Kontur des Eingussringes mit Silikonfett isolieren und mit Leichtspachtel am Schaumformteil übertragen So ist die genaue Posi tion des Eingussringes sichergestellt Abb 9 Über Schaumformteil und innere Kontur des Eingussringes einen PVA Folienschlauch ziehen und distal abbinden Eingussring entfetten und an das S...

Page 10: ...er haftet wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird Für Schäden die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments insbesondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden haftet der Hersteller nicht 5 2 CE Konformität Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93 42 EWG für Medizinprodukte...

Page 11: ...use of the product f f Please keep this document in a safe place The scope of delivery is shown on the front page 1 Single components 1 1 Single components For available single components refer to the catalogue 2 Description 2 1 Indications for use The 12K19 12K5 and 12K20 Ottobock Elbow Set Ups are to be used solely for the exoprosthetic fitting of the upper extremities in combination with Ottobo...

Page 12: ... even when the prosthesis is not functioning CAUTION Risk of injury as a result of excessive strain The Ottobock prosthetic components described in these instructions for use have been developed for activities of daily living and must not be used for unusual activities such as extreme sports free climbing paragliding etc Careful handling of the prosthesis and its components not only increases thei...

Page 13: ...available in the following versions 12K19 40 Elbow Set Up for Children Colour caucasian skin colour 12K5 Elbow Set Up with lamination ring Colour caucasian skin colour 12K20 Elbow Set Up with lamination ring Colour dark brown Similar to 12K5 For available sizes please refer to section 3 The elbow set ups have a passive elbow lock The different locking positions can be set with a lock button Fig 1 ...

Page 14: ...Assembly In order to determine the position and length of the elbow set up at first temporarily attach all components including the wrist unit and terminal device to the shaped foam part In case of unilateral fittings the distal end of the thumb Fig 4 and the centre of rotation of the elbow joint Fig 5 are the determining factors for the length of the components In case of bilateral fittings prior...

Page 15: ...art with light putty This will ensure exact positioning of the lamination ring Fig 9 Pull a PVA bag over the shaped foam part and inner contours of the lamination ring and tie off distally Degrease the lamination ring and attach it over the PVA bag to the shaped foam part Fig 10 Laminate the outer socket over the shaped foam part and lamination ring Once the laminate has cured lay bare the laminat...

Page 16: ...cument The manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard of this document particularly due to improper use or unauthorised modi fication of the product 5 2 CE conformity This product meets the requirements of the European Directive 93 42 EEC for medical devices This product has been classified as a class I device according to the classification criteria outlined in Annex IX...

Page 17: ...re et endommagement du produit f f Apprenez à l utilisateur à bien utiliser son produit et informez le des consignes de sécurité f f Conservez ce document Les éléments livrés sont représentés sur la couverture 1 Pièces détachées 1 1 Pièces détachées Les pièces détachées disponibles figurent dans le catalogue 2 Description 2 1 Champ d application Les coudes mécaniques Ottobock 12K19 12K5 et 12K20 s...

Page 18: ...adapter le véhicule aux be soins de l utilisateur par une entreprise spécialisée pose d une fourche de direction démarrage automatique par ex Il faut s assurer qu une conduite sans risque est possible même lorsque la prothèse n est pas opérationnelle PRUDENCE Risque de blessures occasionnées par une sollicitation excessive Les dispositifs prothétiques Ottobock décrits dans le présent mode d emploi...

Page 19: ... et des dégradations de la prothèse AVIS Dégradation du produit occasionnée par l utilisation d un détergent inadapté Évitez l utilisation de détergents agressifs Ceux ci peuvent en effet endommager les supports les joints ainsi que les éléments en plastique Utiliser uniquement un chiffon humide et un savon doux pour nettoyer le produit 2 4 Fonction Les prothèses de coude Ottobock sont disponibles...

Page 20: ...67 Raccord de poignet mm 40 45 50 4 Utilisation 4 1 Préparation du montage Pour monter le coude mécanique il convient de disposer d une emboîture adaptée et d une mousse Pedilen moulée pour l emboîture externe La mousse et l emboîture doivent être fixées ensemble 4 2 Montage Dans un premier temps placer temporairement l ensemble des compo sants prothétiques y compris le poignet et l élément de pré...

Page 21: ...glage ill 3 après l avoir dévissée Retirer la bague à couler avec ses composants de la calotte ill 8 Montage Isoler le contour interne de la bague à couler avec de la graisse de silico ne et l étendre sur la mousse moulée à l aide de la spatule Cela permet d assurer un placement précis de la bague à couler ill 9 Passer un film tubulaire en PVA sur la mousse moulée et le contour interne de la bague...

Page 22: ... Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions de ce document Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d un non respect de ce do cument notamment d une utilisation non conforme ou d une modification non autorisée du produit 5 2 Conformité CE Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 42 CEE relat...

Page 23: ...icuro del prodotto f f Conservare il presente documento Il volume di fornitura è raffigurato sul frontespizio 1 Singoli componenti 1 1 Singoli componenti Per conoscere i componenti singoli disponibili consultare il catalogo 2 Descrizione 2 1 Campo d impiego I componenti di gomito Ottobock 12K19 12K5 e 12K20 sono indicati esclu sivamente per la esoprotesizzazione degli arti superiori in combinazion...

Page 24: ... del portatore di protesi dotandolo di equipaggiamenti speciali ad es volante con pomo cambio automatico È necessario accertarsi di essere in grado di guidare in modo sicuro anche senza protesi attivata CAUTELA Pericolo di ferirsi in caso di sollecitazione eccessiva I componenti protesici Ottobock qui descritti sono stati concepiti per lo svolgimento di attività quotidiane e non vanno utilizzati p...

Page 25: ...ni alla protesi AVVISO Danni dovuti a detergenti inappropriati Evitare l impiego di detergenti aggressivi in quanto possono causare danni ai cuscinetti alle guarnizioni e alle parti in plastica Per la pulizia del prodotto utilizzare esclusivamente un panno umido e detergente delicato 2 4 Funzione I componenti di gomito Ottobock sono disponibili nelle seguenti versioni 12K19 40 componente di gomito...

Page 26: ... nel componente di gomito 3 Dati tecnici Codice articolo 12K19 40 12K5 45 12K20 45 12K5 50 12K20 50 Peso g 260 370 330 attacco braccio Ø mm 54 67 attacco polso Ø mm 40 45 50 4 Utilizzo 4 1 Preparazione per il montaggio Condizione essenziale per il montaggio del componente di gomito è la pre senza di un invasatura interna prefabbricata e di un manicotto in espanso per l invasatura esterna Invasatur...

Page 27: ...lata Per rimuovere l anello di colata 13G8 67 fig 1 pos B dal componente di gomito è necessario staccare l anello di bloccaggio 13Z2 4 fig 7 pos A dalla vite di regolazione 13G11 o 13G39 Una volta allentata la vite di regolazione fig 3 si può togliere A questo punto togliere l anello di laminazione con il relativo inserto dalla sfera di articolazione del gomito fig 8 Montaggio Isolare il contorno ...

Page 28: ...ali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza dell utente e possono quindi essere soggette a modifiche 5 1 Responsabilità Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in questo documento in par...

Page 29: ... producto f f Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura f f Conserve este documento El suministro se muestra en la portada 1 Componentes 1 1 Componentes Componentes disponibles véase el catálogo 2 Descripción 2 1 Uso previsto Las piezas de ajuste del codo 12K19 12K5 y 12K20 de Ottobock deben emplearse exclusivamente para la exoprotetización de la extremidad su perior...

Page 30: ...mienda que una empresa especializada adapte el vehículo a las necesidades correspondientes del conductor p ej la barra de dirección el cambio automático Debe garantizarse una conducción sin riesgos incluso si la prótesis no funciona PRECAUCIÓN Riesgo de lesiones debido a un sobreesfuerzo Las piezas protésicas de ajuste de Ottobock que aquí se describen han sido desarrolladas para ac tividades coti...

Page 31: ...fallo en el funcionamiento o daños en la prótesis AVISO Daños causados por un producto de limpieza inadecuado Debe evitarse el empleo de productos de limpieza agresivos Éstos pueden dañar los rodamientos las juntas y las piezas de plástico El producto sólo puede limpiarse con un paño húmedo y un jabón suave 2 4 Función Las piezas de ajuste del codo de Ottobock está disponible en los sigu ientes mo...

Page 32: ...artículo 12K19 40 12K5 45 12K20 45 12K5 50 12K20 50 Peso g 260 370 330 Conexión del antebrazo mm 54 67 Conexión de muñeca mm 40 45 50 4 Manejo 4 1 Preparación del montaje Para el montaje de la pieza de ajuste del codo es necesario un encaje interior prefabricado y una forma de espuma para el encaje exterior Es preciso unir el encaje interior y la forma de espuma 4 2 Montaje Para la posición y la d...

Page 33: ...tornillo de ajuste fig 3 se podrá retirar el anillo de laminado Retire ahora el anillo de laminado con las piezas de montaje de la bola del codo fig 8 Montaje Aísle el contorno interior del anillo de laminado con grasa de silicona y transfiéralo con pasta ligera a la forma de espuma De esta forma se garantiza la posición exacta del anillo de laminado fig 9 Mediante la forma de espuma y el contorno...

Page 34: ... hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado en este documento El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al incumplimiento de este documento y en especial por los daños derivados de un uso indebido o una modificación no autorizada del producto 5 2 Conformidad CE El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93 42 CEE rela tiva ...

Page 35: ...mento A ilustração da capa mostra o material fornecido 1 Componentes 1 1 Componentes Para obter informações sobre os componentes disponíveis consulte o catálogo 2 Descrição 2 1 Objectivo As peças de regulação do cotovelo 12K19 12K5 e 12K20 da Ottobock destinam se exclusivamente ao tratamento protésico das extremidades superiores e devem ser utilizadas em conjunto com peças de regulação de braço da...

Page 36: ... ex forqueta da direc ção caixa automática Deve se certificar que é possível uma condução sem riscos mesmo sem a prótese estar a funcionar CUIDADO Perigo de ferimento devido a carga excessiva As peças de regula ção da prótese da Ottobock aqui descritas foram desenvolvidas para actividades do dia a dia e não podem ser utilizadas para actividades extraordinárias como por exemplo para a prática de de...

Page 37: ...ados por detergentes inadequados Deve se evitar utilizar produtos de limpeza agressivos Estes podem levar a danos de rolamentos vedantes e peças de material plástico Só é permitido usar um pano húmido e sabão suave para limpar o produto 2 4 Função As peças de regulação do cotovelo da Ottobock estão disponíveis nos seguintes modelos 12K19 40 Peça de regulação do cotovelo para crianças Cor cor de pe...

Page 38: ...5 12K5 50 12K20 50 Peso g 260 370 330 Ligação de braço mm 54 67 Ligação de pulso mm 40 45 50 4 Manuseamento 4 1 Preparação para a montagem O requisito para montar a peça de regulação do cotovelo é um encaixe interior pré fabricado e um molde de espuma para o encaixe externo Deve se unir o encaixe interior e o molde de espuma 4 2 Montagem Primeiro colocar temporariamente todas as peças de regulação...

Page 39: ...torno interno do anel de laminagem com gordura de silicone e aplicar mástique leve no molde de espuma Esta acção garante a posição correcta do anel de laminagem Fig 9 Colocar um tubo de película PVA por cima do molde de espuma e do contorno interior do anel de laminagem e atar distalmente Limpar a gordura do anel de laminagem e encaixá lo no molde de espuma por cima do tubo de película Fig 10 Lami...

Page 40: ...bricante se responsabiliza se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instruções contidas neste documento O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela não observância deste documento especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação do produto sem permissão 5 2 Conformidade CE Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93 42 CEE para di...

Page 41: ...e hij correct en veilig met het product moet omgaan f f Bewaar dit document De inhoud van het leveringstoebehoren is afgebeeld op het titelblad 1 Onderdelen 1 1 Onderdelen Voor de beschikbare onderdelen wordt verwezen naar de catalogus 2 Beschrijving 2 1 Gebruiksdoel De Ottobock elleboogprothesen 12K19 12K5 en 12K20 mogen uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van exoprothesen voor de bovenste ...

Page 42: ...ituatie van de prothesedrager bijv door montage van een stuurvork automatische transmissie Het moet absoluut gewaarborgd zijn dat het voertuig ook zonder risico s kan worden bestuurd wanneer de prothese niet functioneert VOORZICHTIG Gevaar voor verwonding door overbelasting De hier beschreven Ot tobock prothesedelen zijn ontwikkeld voor het verrichten van dagelijkse activiteiten en mogen niet word...

Page 43: ...ingsmiddelen Het gebruik van agressieve reinigingsmiddelen dient te worden vermeden Deze kunnen de lagers afdichtingen en kunststofdelen beschadigen Het product mag alleen worden gereinigd met een vochtige doek en milde zeep 2 4 Functie De Ottobock elleboogprothesen zijn leverbaar in de volgende uitvoeringen 12K19 40 elleboogprothese voor kinderen Kleur huidkleur 12K5 elleboogprothese met ingietri...

Page 44: ...arde voor de montage van de elleboog is dat er een binnenkoker is vervaardigd en een schuimstof vormdeel voor de buitenkoker is voor bereid De binnenkoker en het schuimstof vormdeel moeten met elkaar worden verbonden 4 2 Montage Bevestig voor het positioneren en bepalen van de lengte van de elleboog prothese eerst alle prothesedelen incl polsscharnier en grijpcomponent tijdelijk aan het schuimstof...

Page 45: ...n deze worden verwijderd Verwijder nu de ingietring met de daaraan gemonteerde delen uit de elleboogkogel afb 8 Montage Isoleer de binnencontouren van de ingietring met siliconenvet en plaats deze met lichte plamuur op het schuimstof vormdeel Op die manier is de exacte positie van de ingietring vastgelegd afb 9 Breng over het schuimstof vormdeel en de binnencontouren van de ingietring PVA buis fol...

Page 46: ...k wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document Voor schade die wordt veroorzaakt door niet naleving van de aanwijzingen in dit document in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet toegestane veranderingen aan het product is de fabrikant niet aansprakelijk 5 2 CE conformiteit Het product voldoet aan de eisen van de Europese r...

Page 47: ...korrekt och ofarlig användning av produkten f f Förvara detta dokument Delarna som ingår i leveransen syns avbildade på framsidan av denna bruksanvisning 1 Separata delar 1 1 Separata delar För tillgängliga separata delar se katalog 2 Beskrivning 2 1 Användning Ottobock armbågspassdelarna 12K19 12K5 och 12K20 är uteslutande avsedda att användas vid protesförsörjning av de övre extremiteterna i för...

Page 48: ...matväxel etc Det måste säkerställas att fordonet alltid kan framföras riskfritt OBSERVERA Skaderisk orsakad av överbelastning Passdelarna som beskrivs här har utvecklats för alldaglig användning och får inte användas vid aktivi teter som extremsport t ex friklättring och paraglidning En noggrann skötsel av protesen och dess komponenter förlänger inte bara dess livslängd utan ökar framför allt bruk...

Page 49: ...en mild tvål 2 4 Funktion Ottobocks armbågspassdel finns i följande utföranden 12K19 40 Armbågspassdel för barn färg hudfärgad 12K5 Armbågspassdel med ingjutningsring färg hudfärgad 12K20 Armbågspassdel med ingjutningsring färg mörkbrun samma uppbyggnad som 12K5 För tillgängliga storlekar se kapitel 3 Armbågspassdelarna har en passiv armbågsarretering Med en låsknapp bild 1 pos A kan man ställa in...

Page 50: ... varandra 4 2 Montering Till positionering och för att bestämma längden på armbågspassdelen börjar du med att temporärt montera alla komponenter inklusive handled och greifer på den formade skumdelen När det gäller den unilaterala försörjningen är det det distala tumslutet bild 4 och armbågsledens vridpunkt bild 5 som är utslagsgivande för att bestämma längden på komponenterna För bilaterala försö...

Page 51: ...delen På detta sätt garanteras den exakta positionen av ingjutningsringen bild 9 Över den formade skum delen och ingjutningsringens inre kontur dras en PVA folieslang vilken binds av distalt Ingjutningsringen avfettas och sticks på den formade skumdelen över folieslangen bild 10 Över formdel och ingjutningsring lamineras ytterhylsan Efter att lamineringsskiktet härdat ut friläggs ingjutningsringen...

Page 52: ...ningarna och anvisningarna i detta dokument För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte 5 2 CE överensstämmelse Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG direktivet 93 42 EEG På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I Förklaringen om överensstämmelse har därför skapa...

Page 53: ... anvender produktet korrekt og ri sikofrit f f Opbevar dette dokument til senere brug Leverancens indhold er vist på forsiden 1 Komponenter 1 1 Komponenter Se kataloget mht komponenter der kan leveres 2 Beskrivelse 2 1 Anvendelsesformål Ottobock albueleddene 12K19 12K5 og 12K20 må kun anvendes til eksoprotese behandling af de øvre ekstremiteter i forbindelse med Ottobock armkomponenter 2 2 Anvende...

Page 54: ...nsdygtig protese FORSIGTIG Risiko for tilskadekomst på grund af overbelastning De her beskrevne Ottobock protesekomponenter er udviklet til dagligdagsaktiviteter og må ikke anvendes til usædvanlige formål såsom ekstremsport friklatring paragliding m m Omhyggelig behandling af komponenterne og deres dele forøger ikke kun deres levetid men er især vigtig for patientens sikkerhed Hvis komponenter sku...

Page 55: ...9 40 Albueled til børn Farve beige 12K5 Albueled med støbering Farve beige 12K20 Albueled med støbering Farve mørkebrun samme konstruktion som 12K5 Se kap 3 mht størrelserne der kan leveres Albueleddene har en passiv albuelås Med en låseknap ill 1 pos A kan man indstille de forskellige stopvinkler Ved 12K19 40 findes der 10 stop vinkler a 8 og ved 12K5 og 12K20 13 stopstillinger a 8 Albuespærren k...

Page 56: ...l behandling er den distale tommelfingerende ill 4 og al bueleddets drejningspunkt ill 5 vigtig til længdebestemmelsen af kom ponenterne Ved bilateral behandling er protesefunktionen afgørende Vær ved længdetilpasningen opmærksom på at patienten får så megen bevægelsesfrihed som mulig ved hjælp af protesen Længdeændringer kan foretages minimalt ved at afkorte skumformdelen og underarmskomponenten ...

Page 57: ...eslangen ill 10 Via formdel og støbering lamineres yderhylsteret Frilæg støberingen vha slibning efter hærdning af lamineringslaget ill 11 og fjern skumformdelen Skru albuekuglen igen på støberingen Fastgør endnu engang håndleddet og gribeelementet temporært på al bueleddet for at kontrollere proteselængden Afkort underarmshylsteret endnu engang efter behov Herved skal man sørge for at diameteren ...

Page 58: ... af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke tilladt ændring af produktet 5 2 CE overensstemmelse Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93 42 EØF om medicinsk udstyr Produktet er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag IX Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklærin...

Page 59: ...old sikkerhetsanvisningene for å unngå personska der og skader på produktet f f Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet f f Ta vare på dette dokumentet Leveransen er avbildet på tittelsiden 1 Enkeltdeler 1 1 Enkeltdeler For leverbare enkeltdeler se katalog 2 Beskrivelse 2 1 Bruksområde Bruksområde 2 2 Anvendelsesområde Ottobock albupassdeler 12K19 12K5 og 12K20 kan brukes til alle ...

Page 60: ...ORSIKTIG Fare for skade pga overbelastning Fare for skade pga overbelast ning Ottobock protesepassdelene som beskrives her ble utviklet for hverdagsaktiviteter og skal ikke brukes til uvanlige aktiviteter som f eks ekstremsport friklatring paragliding etc Omhyggelig behandling av protesen og dens komponenter øker ikke bare dens brukstid men fremmer framfor alt også pasientens person lige sikkerhet...

Page 61: ...e hudfarger 12K5 Albupassdel med støpering Farge hudfarger 12K20 Albupassdel med støpering Farge mørkebrun konstruksjon lik 12K5 For tilgjengelige størrelser se kap 3 Albupassdelene har et passivt albulås Med en låseknapp fig 1 A kan man stille inn de forskjellige rasterinnstillingene Det er mulig med 10 ras terinnstillinger hver på 8 på12K19 40 og 13 rasterinnstillinger hver på 8 på12K5 og 12K20 ...

Page 62: ...nde for lengdebestemmelsen Ved bilateral utrustning kommer protesenes funksjon i forgrunnen Pass på ved lengdetilpasning at pasienten beholder en stor grad av bevegelsesfrihet Lengdeendringer er i liten grad mulig gjennom innkortninger av skum plastformdelen og underarmspassdelen til albupassdelen Under dette må man passe på at diameteren til håndleddet i underarmsskaftet beholdes Merk opp plasser...

Page 63: ...en For kontroll av proteselengden festes håndleddet og gripeelementet nok en gang midlertidig til albupassdelen Etter behov innkortes underarmskaftet en gang til Under dette må man passe på at diameteren til håndleddet i underarmsskaftet beholdes 4 2 2 12K19 40 Demontering av støpering 12K19 40 Ved å løsne på gjengstiften med spiss 506G1 M8x15 fig 2 A støpe ringen med overarmsrotasjonsfeste13G9 47...

Page 64: ...strzeżenia przed grożącymi możliwymi wypadkami lub skaleczeniami NOTYFIKACJA Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszkodzeń tech nicznych INFORMACJA Data ostatniej aktualizacji 2015 07 16 f f Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem oma wianego produktu f f Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa aby zapobiec urazom i uszkodzeniom produktu f f Należy poinstru...

Page 65: ...idualnych predyspozycji użytkownika protezy ręki Proszę bezwzględnie przestrzegać krajowych przepisów prawa dotyczących prowadzenia pojazdu mechanicznego oraz proszę ze względów ubezpieczeniowych zbadać i potwierdzić swoją zdolność do prowadzenia pojazdu w autoryzowanej placówce Generalnie firma Ottobock zaleca dostosowanie pojazdu w specjalistycznym warsztacie do danych potrzeb użytkownika np uch...

Page 66: ...mi warunkami otoczenia Elementy protez nie mogą być wystawiane na działanie intensywnego dymu kurzu wibracji uderzeń lub wysokiej temperatury Nie można dopuścić do dostania się do środka cząstek stałych ani płynów Nieprzestrzeganie tych zaleceń może prowadzić do awarii lub uszkodzeń protezy NOTYFIKACJA Uszkodzenie spowodowane niewłaściwymi środkami piorącymi Należy unikać stosowania agresywnych śr...

Page 67: ...y protezy łokciowej 12K5 12K20 Tarcie opór ruchu obrotowego zamach sierpowy w protezie łokciowej można ustawić dokręcając śrubę nastawczą 13G11 13G39 rys 3 3 Dane techniczne Nr artykułu 12K19 40 12K5 45 12K20 45 12K5 50 12K20 50 Ciężar g 260 370 330 Podłączenie do ra mienia mm 54 67 Podłączenie do nadgarstka mm 40 45 50 4 Użytkowanie 4 1 Przygotowanie do montażu Warunkiem montażu protezy łokciowej...

Page 68: ...bez pęcherzyków powietrza 4 2 1 12K5 12K20 Demontaż pierścienia lejkowego Pierścień lejkowy 13G8 67 rys 1 poz B usunąć z protezy łokciowej W tym celu oddzielić zabezpieczenie 13Z2 4 rys 7 poz A od śruby nastawczej 13G11 lub 13G39 Po zwolnieniu śruby nastawczej rys 3 można ją wyjąć Wówczas z kuli łokciowej należy wyjąć pierścień lejkowy wraz z odpowiednimi elementami rys 8 Montaż Wewnętrzną krawędź...

Page 69: ...unki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego i stąd mogą się różnić 5 1 Odpowiedzialność Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania niniejszego dokumentu szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stosowania lub nie dozwolonej zmiany prod...

Page 70: ... f A felhasználót tanítsa meg a termék szakszerű és veszélytelen has ználatára f f Őrízze meg ezt a dokumentumot A szállítmány tartalma a címlapon látható 1 Alkatrészek 1 1 Alkatrészek A rendelkezésre álló alkatrészeket ld a katalógusban 2 Leírás 2 1 Rendeltetés Az Ottobock könyökegységei 12K19 12K5 és 12K20 kizárólag Az Ottobock a felső végtag exoprotetikai ellátására használható Ottobock karprot...

Page 71: ...írt Ottobock pro tézisalkatrészek és szerkezeti elemek hétköznapi tevékenységek elvég zésére nem pedig szokatlan extrém tevékenységi formákra pl extrém sportokra mászás paplanernyőzés stb kerültek kifejlesztésre kizá rólag ezekre alkalmazhatók A protézis és alkatrészeinek gondos kezelése nemcsak várható élettar tamát hosszabbítja meg hanem mindenek előtt a páciens személyes biztonságát szolgálja A...

Page 72: ...lábbi kivitelekben rendelhetők 12K19 40 könyökegység gyermekeknek szín bőrszínű 12K5 könyökegység lamináló gyűrűvel szín bőrszínű 12K20 könyökegység lamináló gyűrűvel szín sötétbarna azonos a 12K5 jelűvel Rendelhető méretek ld 3 fejezet A könyökegységnek passzív könyökrögzítője van Egy rögzítő gombbal 1 ábra A lehet beállítani a különböző pozíciókat 10 pozíció állítható be 8 fokonként a 12K19 40 é...

Page 73: ...ghatározásánál a könyökízület disztális hüvelykoldali vége 4 ábra és a könyökízület for gáspontja a mérvadó 5 ábra A bilaterális ellátásnál a protézis funkci ója kerül az előtérbe A hosszirányú illesztésnél arra kell ügyelni hogy a páciens a protézis segítségével a lehető legszabadabban tudjon mozogni A hosszúság megváltoztatása a habszivacs forma és az alkartok kis mértékű megrövidítésével lehets...

Page 74: ...0 ábra A formaegységre és a lamináló gyűrűre lamináljuk rá a külső tokot A laminátum kikeményedése után a lamináló gyűrűt csiszolással kell szabaddá tenni 11 ábra és a habszivacs formaegységet ki kell venni A könyökgolyót vissza kell csavarozni a lamináló gyűrűre A protézis hosszúságúnak ellenőrzéséhez a csuklóízületet és a fogó esz közt ideiglenesen visszaszereljük a könyökegységre Ha kell az alk...

Page 75: ...a termék szakszerűtlen használata vagy meg nem engedett átalakítása nyomán következnek be 5 2 CE jelzés A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93 42 EGK Európai Di rektíva rendelkezéseinek E Direktíva IX Függelékében az orvosi termékekre vonatkozó osztályozási kategóriák alapján ezt a terméket az I osztályba sorolták be A megfelelőségi nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelőssége alapján...

Page 76: ... správného a bezpečného používání pro duktu f f Uschovejte si tento dokument Rozsah dodávky je vyobrazený na titulní straně 1 Jednotlivé díly 1 1 Jednotlivé díly Jednotlivé díly které jsou k dispozici viz katalog 2 Popis 2 1 Účel použití Loketní komponenty Ottobock 12K19 12K5 a 12K20 jsou určené výhrad ně k exoprotetickému vybavení horních končetin ve spojení s komponenty horních končetin Ottobock...

Page 77: ...ě způsobilé protézy UPOZORNĚNÍ Nebezpečí poranění vlivem nadměrného namáhání Protetické kom ponenty Ottobock popsané v tomto návodu byly vyvinuté pro běžné kaž dodenní činnosti a nesmí se používat pro mimořádné činnosti jako např extrémní sporty volné lezení parašutismus paragliding atd Pečlivá manipulace s protézovými dílci a jejich komponenty nejen zvy šuje životnost výrobku ale především slouží...

Page 78: ... kloubů Ottobock se dodávají v následujících pro vedeních 12K19 40 Loket pro děti Barva tělová 12K5 Loket s laminačním kroužkem Barva tělová 12K20 Loket s laminačním kroužkem Barva tmavě hnědá konstrukčně stejné jako 12K5 Dodávané velikosti viz tabulka v kap 3 Loketní komponenty jsou vybavené aretací Pomocí aretačního knoflíku obr 1 poz A lze nastavit různé polohy aretace U lokte 12K19 40 lze celk...

Page 79: ...ustranného vybavení je v popředí důležitosti požadovaná funkce pro tézy Při určování délky dbejte na to aby protéza umožňovala pacientovi vysokou míru volnosti pohybu Mírné změny délky protézy je možné provádět zkrácením pěnového bloku a komponentu předloktí Při tom je nutné dbát na to aby průměr zápěstí v předloketním lůžku zůstal zachován Vyznačte dosedací plochu laminačního kroužku na pěnovém b...

Page 80: ... na laminační kroužek Pro kontrolu délky protézy ještě jednou provizorně připojte zápěstí a úchopové zařízení k loketnímu dílci V případě potřeby můžete lůžko před loktí zkrátit Při tom je nutné dbát na to aby v předloketním dílu zůstal zachován průměr pro připojení zápěstí 4 2 2 12K19 40 Demontáž laminačního kroužku 12K19 40 Po vyšroubování stavěcího šroubu s hrotem 506G1 M8x15 obr 2 poz A lze vy...

Page 81: ...FORMAŢIE Data ultimei actualizări 2015 07 16 f f Citiţi cu atenţie întregul document înainte de utilizarea produsului f f Acordaţi atenţie indicaţiilor de siguranţă pentru a evita vătămările şi deteriorarea produsului f f Instruiţi utilizatorul în vederea unei folosiri corecte şi fără pericol a produsului f f Păstraţi acest document Conţinutul livrării este ilustrat pe pagina de titlu 1 Componente...

Page 82: ...pectaţi întotdeauna prevederile legale naţionale în vigoare De aseme nea din motive legate de dreptul asigurărilor apelaţi la un organ autorizat pentru controlul şi confirmarea aptitudinilor de conducere a unui vehicul În principiu Ottobock recomandă adaptarea autovehicului de către un atelier specializat la nevoile speciale ale pacientului de ex de ex mâner sferic schimbător automat Asigurarea po...

Page 83: ...NFORMAŢIE Deteriorare prin expunere la condiţii de mediu neadecvate Este inter zisă expunerea elementelor de ajustare a protezei la fum ori praf excesiv la vibraţii ori la şocuri sau la căldură excesivă Aveţi grijă ca în produs să nu poată pătrunde particule solide sau lichid Nerespectarea acestor prevederi poate avea drept consecinţă disfuncţionalităţi ale protezei sau deteriorarea acesteia INFOR...

Page 84: ... 13 poziţii de blocare la intervale de câte 8 la 12K5 şi 12K20 Degajarea respectiv blocarea sistemului de blocare se poate realiza ma nual prin intermediul butonului de blocare fig A poz A 12K19 40 Prin strângerea ştifturilor filetate cu vârf ig 2 poz A se poate regla gradul de fricţiune inhibare a mişcării de rotaţie interioare respectiv exterioare mişcare de seceră în elementul de ajustare a art...

Page 85: ...rtate în mişcare oferită pacientului de către proteză Modificarea într o mică măsură a lungimilor este posibilă prin scurtarea piesei din material spumant şi a elementului de ajustare a antebraţului Se va avea însă grijă să se păstreze diametrul necesar pentru articulaţia de mână în cupa antebraţului Se va marca poziţia inelului de laminare pe piesa modelată din material spumant fig 6 După stabili...

Page 86: ...ozitivul de prindere se vor fixa încă o dată temporar pe elementul de ajustare a articulaţiei cotului Dacă este necesar se va scurta din nou cupa antebraţului Se va avea însă grijă să se păstreze diametrul necesar pentru articulaţia de mână în cupa antebraţului 4 2 2 12K19 40 Demontarea inelului de laminare 12K19 40 Prin desfacerea ştifturilor filetate cu vârf 506G1 M8x15 fig 2 poz A inelul de lam...

Page 87: ...aralanma tehlikelerine karşı uyarılar DUYURU Olası teknik hasarlara karşı uyarılar BİLGİ Son güncelleştirmenin tarihi 2015 07 16 f f Bu dokümanı ürünü kullanmaya başlamadan önce dikkatli şekilde okuyunuz f f Yaralanmaları ve ürün hasarını önlemek için güvenlik uyarılarını dik kate alınız f f Kullanıcıyı ürünün uygun ve tehlikesiz kullanımı hakında bilgilendirin f f Bu dokümanı atmayın Teslimat kap...

Page 88: ...i biri tarafından kontrol edilmesini sağlayınız Ottobock genel olarak aracın uzman bir işletme tarafından kullanıcının ihtiyaçlarına göre donanım değişikliğini önermektedir örn direksiyon çatalı otomatik vites Çalışan protez olmadığında da risk olmadan sürüş yapılabilmesi sağlanmalıdır DIKKAT Aşırı zorlama sonucu yaralanma tehlikesi Buradaki açıklanan Otto bock metal protez parçaları günlük aktivi...

Page 89: ...ırıcı temizleme maddelerini kullanmaktan kaçınınız Bu maddeler yatakların contaların ve plastik kısımların hasarlanmasına yol açabilir Ürün sadece nemli bir bez ve hassas sabun ile temizlenebilir 2 4 Fonksiyon Ottobock dirsek eklemi aşağıdaki modellerden oluşur 12K19 40 Çocuklar için eklemi Renk ten rengi 12K5 Döküm halkalı dirsek eklemi Renk ten rengi 12K20 Döküm halkalı dirsek eklemi Renk koyu k...

Page 90: ...dir İç soket ve köpük kalıp parçası birleştirilmelidir 4 2 Montaj Dirsek ekleminin pozisyonlama ve uzunluğunu belirlemek için öncelikle bütün eklemleri el bileği ve yakalama elemanı köpük kalıp parçasına geçici olarak takılmalıdır Unilateral uygulamalarda eklem uzunluklarının belirlenmesi için distal baş parmak ucu Şek 4 ve dirsek eklem bağlantısının dönme noktası Şek 5 önemlidir Bilateral uygulam...

Page 91: ... pozisyonu güvenli bir şekilde sağlanmış olur Şek 9 Köpük kalıp parçası ve döküm halkasının iç konturu üzerine bir PVA folyo çekilmeli ve distal kısımdan bağlanmalıdır Döküm halkası yağdan arındırılmalı ve folyo üzerinden köpük kalıp parçasına geçirilmelidir Şek 10 Kalıp parçası ve döküm halkası üzerinden dış soketin laminasyonu yapılmalıdır Laminasyon katmanının sertleşmesi ile döküm halkası zımp...

Page 92: ...a sorumludur Bu dokümanın dikkate alınmamasından özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez 5 2 CE Uygunluk açıklaması Bu ürün 93 42 EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır Uygun...

Page 93: ...Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας για να αποφύγετε τραυματισμούς και ζημιές στο προϊόν f f Ενημερώνετε το χρήστη για την ορθή και ασφαλή χρήση του προϊόντος f f Φυλάξτε το παρόν έγγραφο Τα περιεχόμενα της συσκευασίας απεικονίζονται στο εσώφυλλο 1 Μεμονωμένα εξαρτήματα 1 1 Μεμονωμένα εξαρτήματα Για τα διαθέσιμα εξαρτήματα ανατρέξτε στον κατάλογο 2 Περιγραφή 2 1 Ενδεικνυόμενη χρήση Τα εξαρτήματα συν...

Page 94: ...χετικά με την οδήγηση αυτοκινή των και ζητήστε από μια εξουσιοδοτημένη υπηρεσία να εξετάσει και να πιστοποιήσει την καταλληλότητά σας ως προς την οδήγηση για λόγους νόμιμης ασφάλισης Γενικά η Ottobock συνιστά την προσαρμογή του αυτοκινήτου από εξει δικευμένο συνεργείο στις εκάστοτε ανάγκες π χ διχάλα τιμονιού αυτό ματη μετάδοση Θα πρέπει να διασφαλίζεται ότι η ασφαλής οδήγηση είναι δυνατή ακόμη κα...

Page 95: ...οποιηθεί υπό τέτοιου είδους περιβαλλοντικές συνθήκες η Otto Bock HealthCare αποποιείται κάθε ευθύνη αντικατάστασης ΕΙΔΟΠΟIΗΣΗ Φθορά λόγω έκθεσης σε άσχημες περιβαλλοντικές συνθήκες Τα εξαρτήματα συναρμογής των τεχνητών μελών δεν πρέπει να εκτίθενται σε έντονο καπνό σκόνη κραδασμούς κρούσεις ή υψηλές θερμοκρασίες Δεν πρέπει να μπορούν να εισχωρήσουν σε αυτά στερεά σωματίδια ή υγρά Σε αντίθετη περίπ...

Page 96: ...ώνα Οι διάφορες ρυθμίσεις ασφάλισης επιλέγονται με ένα κουμπί συγκράτησης εικ 1 θέση Α Στο 12K19 40 υπάρχουν 10 δυνατές ρυθμίσεις ασφάλισης ανά 8 και στα 12K5 και 12K20 13 ρυθμίσεις ασφάλισης ανά 8 Το κλείδωμα και ξεκλείδωμα της ασφάλειας αγκώνα μπορούν να διεξάγονται χειροκίνητα από το κουμπί συγκράτησης εικ 1 θέση Α 12K19 40 Σφίγγοντας τις ρυθμιστικές βίδες με κορυφή εικ 2 θέση Α μπορεί να ρυθμί...

Page 97: ...ληψης στο αφρώδες διαμορφωμένο τμήμα Σε περίπτωση μονόπλευρης εφαρμογής το άπω άκρο του αντίχειρα εικ 4 και το σημείο περιστροφής της άρθρωσης του αγκώνα εικ 5 παίζουν καθοριστικό ρόλο στον προσδιορισμό του μήκους Σε περίπτωση αμφίπλευρης εφαρμογής η λειτουργία της πρόθεσης είναι σημαντικότερη Κατά την προσαρμογή του μήκους πρέπει να προσέξετε ώστε η πρόθεση να παρέχει στον ασθενή αυξημένη ελευθερ...

Page 98: ...ς διαμορφωμένο τμήμα Έτσι διασφαλίζεται η ακριβής θέση του εγχυτευόμενου δακτυλίου εικ 9 Περάστε πάνω από το αφρώδες διαμορφωμένο τμήμα και το εσωτερικό περίγραμμα του εγχυτευόμενου δακτυλίου μια σωληνωτή μεμβράνη PVA και δέστε την στην άπω πλευρά Καθαρίστε τον εγχυτευόμενο δακτύλιο από τα γράσα και τοποθετήστε τον στο αφρώδες διαμορφωμένο τμήμα πάνω από τη μεμβράνη εικ 10 Διαστρωματώστε την εξωτε...

Page 99: ...ύνη Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει ευθύνη εφόσον το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις περιγραφές και τις οδηγίες στο παρόν έγγραφο Ο κατασκευαστής δεν ευθύνεται για ζημιές οι οποίες οφείλονται σε παράβλεψη του εγγράφου ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή ανεπίτρεπτη μετατροπή του προϊόντος 5 2 Συμμόρφωση CE Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93 42 ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογικών π...

Page 100: ... документ f f Во избежание травмирования и повреждения изделия необходи мо соблюдать указания по технике безопасности f f Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использования изделия f f Сохраняйте данный документ Объем поставки изображен на титульном листе 1 Отдельные детали 1 1 Отдельные детали Поставляемые отдельно детали перечислены в каталоге 2 Описание 2 1 Наз...

Page 101: ...ения В целях выполнения страховых обязательств проверьте Вашу при годность к управлению транспортным средством в уполномоченной организации и получите соответствующее подтверждение В общем случае компания Ottobock рекомендует переоснастить ав томобиль на специализированном предприятии в соответствии с Ва шими потребностями например дооснастить его рулевой вилкой или автоматической коробкой передач...

Page 102: ...замене УВЕДОМЛЕНИЕ Повреждения вследствие недопустимых условий окружающей среды Детали протезов не должны подвергаться интенсивному воздействию дыма или пыли вибрации или биению равно как и воз действию высоких температур Необходимо следить за тем чтобы в них не попадали ни жидкость ни твердые частицы Несоблюдение может привести к неправильному функционированию и поврежде нию протеза УВЕДОМЛЕНИЕ П...

Page 103: ...ения при вращении в локте вовне вовнутрь серповидное движение регулируется поворотом резьбовых шпилек рис 2 поз A 12K5 12K20 Сила трения торможения при вращении в локте вовне вовнутрь серповидное движение регулируется поворотом регулировочного винта 13G11 13G39 рис 3 3 Технические характеристики Артикул 12K19 40 12K5 45 12K20 45 12K5 50 12K20 50 Вес г 260 370 330 Соединение с пле чом мм 54 67 Соед...

Page 104: ...пределена длина протеза отсоедините локтевой модуль от фасонной детали Закладное кольцо модуль крепления кисти и т д следует закреплять с помощью смолы Зигельхарц Orthocryl заливая без воздушных вклю чений с внутренней стороны в пазы 4 2 1 12K5 12K20 Демонтаж закладного кольца Снимите закладное кольцо 13G8 67 рис 1 поз B с локтевого модуля Для этого разъедините стопор 13Z2 4 рис 7 поз A и регулиро...

Page 105: ...ния На все правовые указания распространяется право той страны в которой используется изделие поэтому эти указания могут варьировать 5 1 Ответственность Производитель несет ответственность в том случае если изделие используется в соответствии с описаниями и указаниями приведенными в данном документе Производитель не несет ответственности за ущерб возникший вследствие пренебрежения положениями данн...

Page 106: ...傷したり製品が損傷するおそれがあります f f 装着者には本製品の安全な取扱方法やお手入れ方法を説明してください f f 本書を安全な場所に保管してください納品時のパッケージ内容は表紙ページの写真の通りです 1 構成部品単品で発注いただける部品 1 1 構成部品単品で発注いただける部品単品で発注いただける構成部品についてはカタログを参照してください 2 概要 2 1 使用目的手動単軸ブロック式肘継手 12K19 12K5 12K20 はオットーボック義手部品と組合せた義手の製作適合に限りご使用いただけます 2 2 適応範囲手動単軸ブロック式肘継手 12K19 12K5 12K20 は装飾義手能動義手および筋電電動義手に使用することができます 2 3 安全に関する注意事項装着者に以下の安全に関する注意事項をご説明ください ...

Page 107: ...すると手先具などを操作しない状態でも運転が安全かつ確実に行なえるようになります注意過度の負担による損傷の危険性本取扱説明書に記載されたオットーボックの義肢部品は日常生活における活動のため開発されおりますので激しい運動フリークライミングやパラグライディングなど通常以外の活動に使用しないでください義肢およびその構成部品を丁寧に取扱うことにより長く使用していただけるだけでなく何よりも装着される方自身の安全を確保します義肢が落下などで異常な衝撃を受けた場合には担当の義肢装具製作施設に直ちに連絡をとり損傷などがないか点検してもらってください本製品の修理はオットーボックの技術者のみが行えます注記腐食の危険性義手およびその構成部品を水塩水酸その他の液体など金属部分を腐食させる環境にさらさないでください本製品を...

Page 108: ...オットーボック手動単軸ブロック式肘継手には以下の種類があります 12K19 40 小児用手動単軸ブロック式肘継手カラー肌色 12K5 ラミネーションリング付手動単軸ブロック式肘継手カラー肌色 12K20 ラミネーションリング付手動単軸ブロック式肘継手カラーダークブラウン 12K5 の色違いサイズについては 3章をご参照ください本製品は手動式肘継手ロック機構を備えておりロックボタン図１の部品A により異なる角度で固定できます 12K19 40では 8度刻みで10段階 12K5 12K20 では 8度刻みで13段階の固定ができますロックボタン図1の部品A は肘継手のロックを解除するために使用します 12K19 40 上腕部における肘継手の内外旋の抵抗調整は固定ネジの締め加減により行なえます図2の部...

Page 109: ...と肘継手軸あるいは肘関節屈曲時の肘頭を元に構成部品の長さを決定します図5 両側切断の場合義手の機能性が優先されます長さを決定する際は義手の機能が最大限に発揮できるようにしてください上腕支持部と前腕支持部を短くすることで義手長の微調整をすることができますその際には前腕支持部の手継手取付け部位の直径が大きくならないことが重要です上腕支持部のラミネーションリング取付け位置に印をつけてください図6 義手のアライメントが決定したら上腕支持部から本製品を取外してくださいラミネーションリングハンドアダプターなどの取り付けには Orthocrylシーリング樹脂を使用してください内部から溝に流し入れ気泡が形成されないようにしてください 4 2 1 12K5 12K20 ラミネーションリングの分解本製品からラミネーシ...

Page 110: ...応じ前腕支持部の遠位端をカットすることにより長さを微調整してくださいその際前腕支持部の手継手の取付け部位の直径が大きくならないことが重要です 4 2 2 12K19 40 ラミネーションリングの分解調節ネジ 506G1 M8x15 図2の部品A を緩めると上腕部回転部品13G9 47 図2の部品B とラミネーションリングを肘部分から取外すことができます組立て 12K5 12K20 4 2 1章の組立て手順を参照してください 5 法的事項について法的要件についてはすべてご使用になる国の国内法に準拠しそれぞれに合わせて異なることもあります 5 1 保証責任オットーボック社は本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします不適切な方法で製品を使用したり認められていない改造や変更...

Page 111: ... 信息最后更新日期 2015 07 16 f f 请在产品使用前仔细阅读该文档 f f 注意安全须知以免受伤或产品受损 f f 请向用户讲解产品正确安全使用的事项 f f 请妥善保存该文档供货范围如首页所示 1 维修组件 1 1 单个部件供货组件请参照目录 2 产品说明 2 1 用途奥托博克肘关节配件12K19 12K5 和12K20与奥托博克臂配件配套使用仅用于上肢截肢的外假肢装配 2 2 适用范围奥托博克肘关节配件12K19 12K5 和12K20可用于所有美容手自身力源控制手以及肌电手 2 3 安全指示请将下列安全指示告知使用者 ...

Page 112: ...向叉自动挡等务必确保使用者在假肢功能失常时也能安全驾驶小心超负荷使用可造成伤害该配件为患者进行日常活动而设计不可用于攀岩或滑翔等极限运动性的非常规活动小心操作假肢及其组件不仅可以延长它的使用寿命更重要的是还可以保证患者的个人安全假肢经受超常负载后如跌倒必须立即让假肢技师检查假肢的损坏情况相关负责的假肢技师必要时可将假肢转送到奥托博克公司维修中心注意腐蚀危险不可让假肢组件接触对金属有腐蚀性的物质例如水盐水和酸性液体如果在上述环境中使用该产品所有针对奥托博克健康康复集团提出的索赔视为无效注意不利环境条件可造成损坏不可将假肢组件置于浓烟灰尘机械振动碰撞或高热环境中不可让固体颗粒或液体进入假肢违反指示可造成假肢失灵或损坏注意使用不当清洁剂可造成损坏请勿使用有腐蚀性的清洗剂腐蚀性清洁剂可能会损坏轴承密封件和塑料件只可使...

Page 113: ... 40具有10个可调节档每档之间间隔8 12K5 和12K20 各具有13个可调节档每档之间间隔8 通过手动按钮图1 位置A 可以使肘关节锁定装置解锁或锁定 12K19 40 通过旋紧尖端紧定螺钉图2 位置A 可以调节肘关节配件内外向转动镰刀型摆动的摩擦力制动力 12K5 12K20 通过旋紧13G11 13G39调节螺钉图3 可以调节肘关节配件转动镰刀型摆动的摩擦力制动力 3 技术参数产品型号 12K19 40 12K5 45 12K20 45 12K5 50 12K20 50 重量克 260 370 330 上臂连接管直径毫米 54 67 腕关节连接管直径毫米 40 45 50 4 操作 4 1 初始装配制成的内接受腔和用于外接受腔的泡沫模件是装配肘关节配件的前提条件将内接受腔和泡沫模件套在一起 ...

Page 114: ...下浇铸环假手配件等仅可使用Orthocryl密封树脂固定由内部浇注于凹槽中注意不可产生气泡 4 2 1 12K5 12K20 拆除浇铸环从肘关节配件上拆除13G8 67浇铸环图1 位置B 先将13Z2 4弹簧挡圈图7 位置A 从13G11 13G39调节螺钉上取下然后松开并取下调节螺钉图3 然后将浇铸环及其所带部件从肘关节球中取出图8 装配将浇铸环内圈用硅油隔离然后在模件上用填料将浇铸环内部轮廓造型这样便确定了浇铸环的具体位置图9 在泡沫模件和浇铸环内部轮廓造型上套一层PVA膜并在远端打结除去浇铸环的油脂然后将浇铸环从PVA膜打结端装入泡沫模件图10 在泡沫模件和浇铸环上对外接受腔抽真空抽真空层固化后将固化层打磨让浇铸环露出图11 然后取下泡沫模件将肘关节球重新装入浇铸环为了检验假肢长度是否合适将腕关节和抓握件再次暂时固定在...

Page 115: ... 47上臂旋转部件图2 位置B 从肘关节球中取出装配参见12K5 12K20 的装配过程章节4 2 1 5 法律说明所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别 5 1 法律责任在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下制造商承担相应的法律责任对于违反本文档内容特别是由于错误使用或违规改装产品而造成的损失制造商不承担法律责任 5 2 CE符合性本产品符合欧洲医疗产品93 42 EWG指令规定的要求根据该指令附件IX 中对分类等级的规定本产品属于I类医疗产品因此奥托博克公司根据该准则附件VII的规定发表符合性声明并对此自行承担责任 ...

Page 116: ......

Page 117: ......

Page 118: ...07 Ottobock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 13485 Otto Bock HealthCare GmbH Max Näder Straße 15 37115 Duderstadt Germany T 495527 848 0 F 49 5527 72330 healthcare ottobock de www ottobock com ...

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