Otto Bock 10V38, Instructions For Use Manual

Page: 42 / 64

42 | Ottobock
9.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com
as descrições e instruções contidas neste documento. O fabricante não se
responsabiliza por danos causados pela não observância deste documento,
especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação
do produto sem permissão.
9.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação dispostos no
anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à Clas-
se I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabricante,
sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
1 Gebruiksdoel Nederlands
Datum van de laatste update: 2015-12-01
• Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
• Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade
aan het product te voorkomen.
• Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
• Bewaar dit document.
De MyoWrist Transcarpal 10V38=* mag uitsluitend worden gebruikt als
onderdeel van uitwendige prothesen voor de bovenste ledematen en alleen
in combinatie met een Transcarpaalhand 8E44=*.
De MyoWrist Transcarpal biedt de mogelijkheid het polsscharnier te strek-
ken, te buigen en in 5 verschillende standen (in stappen van 20°) vast te
zetten. Hierdoor wordt een fysiologisch correcte lichaamshouding bij het
werken met de prothese ondersteund en zijn onnatuurlijke compenserende
lichaamsbewegingen in het bijzonder bij het langdurig verrichten van mono-
tone handelingen minder vaak nodig.
Bij patiënten met een lange stomp wordt de MyoWrist Transcarpal 10V38=*
gecombineerd met het chassis met polsscharniersluiting 9S266.
Bij patiënten met een korte of middellange stomp wordt combinatie met
de Endoskeletal-adapter 8R1 aanbevolen.
In beide gevallen is passieve pronatie en supinatie met behulp van de
polsscharniersluiting
mogelijk. Door combinatie met het als optie leverbare