Össur Philadelphia PHP-T2XS, Instructions For Use Manual

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日本語
記号
医療機器
磁気共鳴（MR）使用可
使用目的
このデバイスは、頸椎を全体的に固定することを目的としています
このデバイスは、医療専門家が装着および調整する必要があります。
X 線および CT 撮影対応。
適応
頸椎全体の固定が必要な状態 ｡ これには以下が含まれます。
• 外傷患者の頸椎への予防処置
• 頸椎手術前後の固定
予見された禁忌なし。
警告および注意：
これらの説明は、担当の医療専門家による具体的な指示に優先するものでは
ありません。
頸椎カラーを使用すると、頸静脈の圧迫によって頭蓋内圧（ICP）が上昇する
場合があります。
持続的な外傷の有無にかかわらず、不安定な骨折が疑われるか不明な場合は、
脊椎を固定するために追加の脊椎予防策が実施されていることを確認してく
ださい。
皮膚潰瘍形成のリスクを減らすために、デバイスおよびその下の皮膚を定期
的に洗浄し、炎症の兆候がないか皮膚を検査する必要があります。 寝たきり
の患者は、皮膚潰瘍形成のリスクが高くなります。
安全に関する注意事項
医療専門家は、このデバイスを安全に使用するために必要な本文書内のすべ
ての情報を患者に知らせてください。
デバイスに関連する重大な事故は、製造者および関係当局に報告する必要が
あります。
以下の場合、患者はすぐに医療専門家に連絡する必要があります。
• デバイスの機能に変更があったり機能が失われた場合、またはデバイス
に損傷や摩耗の兆候が見られ、通常の機能が妨げられている場合
• デバイスの使用により痛み、皮膚の炎症、異常を感じた場合。
このデバイスは
1
人の患者が使用しますが、使い捨てではありません。
装着方法
サイズの選択
快適かつ適切に固定するには、適切なサイズ決定が極めて重要です。
正しい脊椎プロトコルに従っていることを確認してください。
身長： 患者の肩の上部から顎の先端までの垂直距離を測定します （図
1
-a） 。
この測定値は、デバイスの高さに対応しています。 測定値が
2
つのサイズの
間にあるときは、小さいサイズからお試しください。
周径： 患者の首の周りを測定します （図
2
-b） 。 この測定値は、デバイスのサ
イズ周径に対応しています。