Össur ICELOCK 551, Instructions For Use Manual

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日本語
医療機器
説明
このデバイスは、吸引解除用の押しボタン付きの自動排気バルブです。
コンポーネント：（図
1
、
2
）
1. バルブハウジング
2. ゴム製メンブレン
3. キャップ
4. キャップキー
5. ソケットインサート
6. 止めねじ
7. フォームキャップ
使用目的
このデバイスは、失われた下肢を再度実現する義足システムに接続して解除
することを目的としています。
このデバイスの義肢および患者への適合性は、医療専門家が評価する必要が
あります。
このデバイスは、医療専門家が装着および調整する必要があります。
適応および対象患者集団
• 下肢の欠損、切断、または欠陥
• 既知の禁忌はありません
このデバイスは、歩行や時折のランニングなど、高い衝撃での使用を前提と
しています。
安全に関する注意事項
医療専門家は、このデバイスを安全に使用するために必要な本文書内のすべ
ての情報を患者に知らせてください。
警告： デバイスの機能に変化や低下が認められる場合、またはデバイスに損
傷や摩耗の兆候が見られ、通常の機能が妨げられている場合、患者はデバイ
スの使用を中止して、医療専門家に連絡する必要があります。
このデバイスは
1
人の患者による使用を前提としています。
組み立て手順
ソケットに直接
1. 通常どおりソケットを製作します。
2. バルブの位置をソケットにマークします。
3.
8
.
5
mm のドリルビットを使用して、ソケット壁に垂直に穴を開けます。
4. M 10 x 1 . 5 タップを使用して穴をタップします。
5. 換気路にゴミが溜まらないようにねじ溝を短くする前に、キャップとゴ
ム製メンブレンが取り外されていることを確認してください。
6. キャリパーで挿入点のソケット壁の厚さを測定し、それに応じて弓のこ
でねじ溝を短くして、端を滑らかにします。
警告： ねじ溝を 4 mm よりも短くしないでください。これより短いと密閉状態
に影響が及び、バルブが破損するリスクが高まる可能性があります （図
3
） 。