Össur CTI 3, Instructions For Use Manual

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日本語
医療機器
使用目的
このデバイスは、膝の外部からのサポートまたは安定化および保護を目的と
しています。
適応
AP および ML の安定性および保護性の向上により緩和される可能性のある膝
の状態（例：ACL、MCL、LCL、および PCL への傷害、並びに回転部の不安定
性および複合的な不安定性など）。
予見された禁忌なし。
警告および注意：
• デバイスを使用することで、深部静脈血栓症や肺塞栓症のリスクが高ま
る可能性があります。
安全に関する注意事項
医療専門家は、このデバイスを安全に使用するために必要な本文書内のすべ
ての情報を患者に知らせてください。
デバイスに関連する重大な事故は、製造者および関係当局に報告する必要が
あります。
以下に該当する場合はデバイスの使用をやめ、医療専門家に連絡してください。
• デバイスの機能に変更があったり機能が失われたりした場合、またはデ
バイスに損傷や摩耗の兆候が見られ、通常の機能が妨げられている場合。
• デバイスの使用により痛み、皮膚の炎症、過度の圧力、異常が生じた場合。
このデバイスは
1
人の患者が使用しますが、使い捨てではありません。
このデバイスは、損傷を防ぐことを保証するものではありません。
装着方法
以下の手順を実行する際は、本文に記載されているコンポーネントの位置を
示す外観図を参照してください
（図
1
） 。
デバイスの装着
本製品を適正に機能させるには、正しい方法で使用することが不可欠です。
1. 座った状態で、脚を
90°
に曲げます。
2. デバイスの側面 （外側） の
4
本のストラップをすべて緩めます （図
2
） 。
3. ヒンジ（A）にある黄色の線が膝頭の中心より少し上になるように、脚
にデバイスを配置します。 これにより、立っているときにデバイスが適
切に装着された状態になります
（図 3 ） 。
注： 付属の顆頭パッド（B）を任意に組み合わせて、膝でのデバイスの
幅を広げたり狭めたりします （図 6 ） 。
4. 下部十字型ストラップ（C）を（膝のすぐ下に）最初に取り付けます。
このストラップは、デバイスを所定の位置に保つのに必要な装具と骨の
接触を作成するのに役立ちます
（図
4
） 。
5. 次に、ボトムストラップ（D）をしっかりと締めます （図
5
） 。
6. 膝のすぐ上にある上部十字型ストラップ（E）について続けてから、上
部ストラップ（F）を締めます （図
5
） 。
注： 上部の 2 つのストラップを締めすぎると、デバイスが移動する可能
性があります。
注： 側面 （内側） の面ファスナーの端を調整して、ストラップの長さを
コントロールします （図
7
） 。 下部十字型ストラップとボトムストラッ
プの下の下部ライナーエクステンションが長すぎる場合は、エクステン