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Orthofix PREFIX 2, Manual

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PQ PFX D-01/20

(0341462)

0123

ORTHOFIX Srl

Via Delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (Verona) - Italy

Telephone 0039-0456719000 - Fax 0039-0456719380

Summary of Contents for PREFIX 2

Page 1: ...FIX2 70 ORTHOFIX PREFIX2 6 ORTHOFIX PREFIX2 10 ORTHOFIX PREFIX2 14 ORTHOFIX PREFIX2 18 ORTHOFIX PREFIX2 22 ORTHOFIX PREFIX2 26 ORTHOFIX PREFIX2 30 ORTHOFIX PREFIX2 34 ORTHOFIX PREFIX2 38 IT FR DE ES D...

Page 2: ...rent MRI system is used temperature changes may vary Contact is advised with the supplier of the MRI system and Orthofix Prefix2 System is designed as MRI conditional up to 1 5 Tesla The MRI component...

Page 3: ...x92016 Blue Screw Clip Clamp Blue Multi Screw Clamp A maximum temperature increase of 4 0 C has been measured at the tip of the indicated screws Maximum Whole Body averaged SAR of 2W kg for 6 minutes...

Page 4: ...ocedure is undertaken to ensure patient safety Since different frame configurations and frame sizes might lead to higher temperature increases Orthofix recommends that the SAR settings are minimised a...

Page 5: ...p 2x911560 Self Drilling XCaliber Screw L 150mm thread length 60mm Pulse Sequence Spin echo Gradient echo TR ms 500 334 TE ms 4 8 4 6 Slice Thickness mm 5 5 Matrix size 230x288 230x289 Flip Angle 90 3...

Page 6: ...a RM differente le variazioni di temperatura possono cambiare Si consiglia di contattare il fornitore del sistema RM e Orthofix Il sistema Prefix2 stato progettato per essere RM conditional fino a 1 5...

Page 7: ...0 Vite XCaliber L 150 60mm 4x92016 Morsetto Clip per Vite Morsetto multivite Sulla punta delle viti indicate stato misurato un aumento massimo della temperatura di 4 0 C SAR massimo mediato sull inter...

Page 8: ...ma di eseguire la procedura RM Dato che differenti configurazioni e dimensioni della struttura possono determinare aumenti maggiori nella temperatura Orthofix raccomanda di minimizzare per quanto poss...

Page 9: ...per Vite 2x911560 Vite XCaliber L 150 60mm Sequenza impulsi Spin echo Gradient echo TR ms 500 334 TE ms 4 8 4 6 Spessore strato mm 5 5 Dimensioni matrice 230x288 230x289 Angolo di ribaltamento 90 30...

Page 10: ...i un autre syst me RM est employ Il est alors recommand de contacter Orthofix et le fournisseur du syst me RM Le syst me Prefix2 est con u pour tre compatible avec l IRM jusqu 1 5 Tesla Les composants...

Page 11: ...2016 M choire clip fiche bleue M choire multi fiches bleue Une hausse maximale de la temp rature de 4 C a t mesur e l extr mit des fiches indiqu es SAR moyen pour Corps entier maximal de 2 W kg pour 6...

Page 12: ...Les diff rents montages de fixateur et leurs diff rentes tailles pouvant conduire des hausses de temp rature plus lev es Orthofix recommande de minimiser autant que possible les r glages SAR Aucun de...

Page 13: ...XCaliber auto perforante L 150mm longueur de filetage 60mm S quence d impulsion Echo de spin Echo de gradient TR ms 500 334 TE ms 4 8 4 6 Epaisseur de coupe mm 5 5 Taille de matrice 230x288 230x289 A...

Page 14: ...anderen MR Systems k nnen die Temperatur nderungen unterschiedlich sein Es wird empfohlen sich an den Hersteller des MR Systems und Orthofix zu wenden Das Prefix2 System wird mit 1 5 Tesla als bedingt...

Page 15: ...ue Schraubenclips Blaue Mehrschraubenclips An der Spitze der angegebenen Schrauben wurde ein maximaler Temperaturanstieg von 4 C gemessen Maximale vom gesamten K rper absorbierte durchschnittliche ele...

Page 16: ...oder MRT Techniker testen zu lassen um die Sicherheit des Patienten sicherzustellen Da verschiedene Rahmenkonfigurationen und Rahmengr en zu st rkeren Temperatursteigerungen f hren k nnen empfiehlt Or...

Page 17: ...clips 2x911560 XCaliber selbstbohrende Schraube L nge 150mm Gewindel nge 60mm Pulssequenz Spinecho Gradientenecho TR ms 500 334 TE ms 4 8 4 6 Schichtdicke mm 5 5 Matrixgr e 230x288 230x289 Anregungswi...

Page 18: ...comendable ponerse en contacto con el proveedor del sistema de RM y de Orthofix Prefix2 Este sistema est dise ado para funcionar condicionado a una RM de hasta 1 5 Tesla Los componentes de RM han sido...

Page 19: ...o azul Abrazadera del tornillo azul El aumento m ximo de temperatura detectado en el extremo de estos tornillos es de 4 C ndice de absorci n espec fica SAR m ximo medio de todo el cuerpo de 2 W kg par...

Page 20: ...garantizar la seguridad del paciente Puesto que las diferentes configuraciones y tama os de los marcos pueden comportar aumentos superiores de la temperatura Orthofix recomienda minimizar al m ximo lo...

Page 21: ...2x911560 Tornillos XCaliber autoperforantes L 150mm longitud de rosca de 60mm Secuencia de pulso Eco de esp n Eco de gradiente TR ms 500 334 TE ms 4 8 4 6 Anchura del corte mm 5 5 Tama o de la matriz...

Page 22: ...m kan temperatur ndringer variere Det anbefales at du kontakter leverand ren af MR systemet og Orthofix Prefix2 System er fremstillet som MRI godkendt op til 1 5 Tesla MRI komponenterne er blevet test...

Page 23: ...derklemme Bl multiskrueklemme En maksimal temperaturstigning p 4 C er blevet m lt ved spidsen af de angivne skruer Maksimal SAR v rdi SAR Specific Absorption Rate for helkropsgennemsnit p 2 W kg for 6...

Page 24: ...specialist f r MRI proceduren foretages for at sikre patientsikkerheden Da de forskellige rammekonfigurationer og st rrelser kan f re til h jere temperaturstigninger anbefaler Orthofix at minimere SAR...

Page 25: ...ueklemme 2x911560 selvborende XCaliber skrue l ngde 150mm gevindl ngde 60mm Pulssekvens Spin ekko Gradient ekko TR ms 500 334 TE ms 4 8 4 6 Skivetykkelse mm 5 5 Matrixst rrelse 230x288 230x289 Flipvin...

Page 26: ...kset voivat olla erilaisia On suositeltavaa ottaa yhteys MR j rjestelm n toimittajaan ja Orthofixiin Prefix2 j rjestelm on suunniteltu MRI yhteensopivaksi 1 5 teslaan asti MRI komponentit on testattu...

Page 27: ...n klipsiruuvinpidike Sininen moniruuvinpidike Osoitettujen ruuvien k rjess on mitattu enint n 4 C n l mp tilan nousu Koko kehon suurin keskiarvoinen SAR arvo on 2 W kg 6 minuutin magneettikuvausta koh...

Page 28: ...suuden varmistamiseksi Koska erilaiset kehikkokokoonpanot ja kehikkojen koot saattavat johtaa suurempiin l mp tilan nousuihin Orthofix suosittelee mahdollisimman pienten SAR asetusten k ytt Mink n kom...

Page 29: ...1560 Itseporautuva XCaliber ruuvi pituus 150mm kierteen pituus 60mm Pulssisekvenssi Spinkaiku Gradienttikaiku TR ms 500 334 TE ms 4 8 4 6 Leikkeen paksuus mm 5 5 Matriisin koko 230x288 230x289 Poikkeu...

Page 30: ...R system brukes kan temperaturendringene variere Det anbefales kontakte leverand ren av MR systemet og Orthofix Prefix2 systemet er konstruert for MRI opptil 1 5 tesla MRI komponentene er testet i hen...

Page 31: ...l skrueklipsklemme Bl flerskrueklemme En maksimal temperatur kning p 4 C er m lt p spissen av de angitte skruene Maksimum gjennomsnittlig SAR for hele kroppen p 2W kg for 6 minutters skanning Kode Kod...

Page 32: ...rt f r MRI unders kelsen gjennomf res for sikre pasientens sikkerhet Fordi ulike rammekonfigurasjoner og rammest rrelser kan f re til st rre temperatur kninger anbefaler Orthofix minimere SAR innstill...

Page 33: ...klemme 2x911560 Selvborende XCaliber skrue L 150mm gjengelengde 60mm Pulssekvens Spinnekko Gradientekko TR ms 500 334 TE ms 4 8 4 6 Skivetykkelse mm 5 5 Matrisest rrelse 230x288 230x289 Vippevinkel 90...

Page 34: ...ander MR systeem wordt gebruikt kunnen de temperatuurwijzigingen vari ren Neemt u eventueel contact op met de leverancier van het MR systeem en Orthofix Prefix2 System is ontworpen als MRI compatibel...

Page 35: ...e schroefbevestigingsklem Blauwe multi schroefklem Een maximum temperatuurstijging van 4 C is aan het uiteinde van de aangegeven schroeven gemeten Maximum SAR gemiddeld over het gehele lichaam van 2W...

Page 36: ...m de veiligheid van de pati nt te garanderen Aangezien andere frameconfiguraties en framegroottes tot hogere temperatuursti jgingen zouden kunnen leiden beveelt Orthofix aan om de SAR instellingen zo...

Page 37: ...e multi schroefklem 2x911560 Zelfborende XCaliber schroef L 150mm draadlengte 60mm Pulssequentie Spin echo Gradient echo TR ms 500 334 TE ms 4 8 4 6 Plakdikte mm 5 5 Matrixgrootte 230x288 230x289 Flip...

Page 38: ...de temperatura podem variar Entre em contato com o fornecedor do sistema de resson ncia magn tica e com a Orthofix Prefix2 O sistema foi projetado para condi es de resson ncia magn tica de at 1 5 Tes...

Page 39: ...a de 60mm Cabe al para Parafuso Azul 4x92016 Cabe al Multiparafuso Azul Um aumento m ximo de temperatura de 4 C foi medido na ponta dos parafusos indicados SAR m dio m ximo de corpo inteiro de 2W kg p...

Page 40: ...es e tamanhos das estruturas podem levar a aumentos maiores da temperatura a Orthofix recomenda minimizar as configura es SAR tanto quanto poss vel Nenhum dos componente deve se mover ou migrar nos a...

Page 41: ...XCaliber Autoperfurante 2x911560 L 150mm comprimento da rosca de 60mm Sequ ncia de Pulso Spin eco Gradiente eco TR ms 500 334 TE ms 4 8 4 6 Espessura da fatia mm 5 5 Tamanho da matriz 230x288 230x289...

Page 42: ...anv nds kan temperaturf r ndringar variera Det rekommenderas att du kontaktar leverant ren av MRT systemet och Orthofix Prefix2 Systemet har utformats f r att vara MR godk nd upp till 1 5 Tesla MRT k...

Page 43: ...l mma Bl multiskruvkl mma En h gsta temperatur kning p 4 C uppm ttes vid spetsen av angivna skruvar Maximalt SAR v rde SAR Specific Absorption Rate f r helkroppsgenomsnitt p 2W kg f r 6 minuters under...

Page 44: ...st innan MRT unders kningen genomf rs f r att s kerst lla patientens s kerhet Eftersom olika ramkonfigurationer och olika ramstorlekar kan leda till st rre temperatur kningar rekommenderar Orthofix at...

Page 45: ...mma 1 x 911560 sj lvborrande XCaliber skruv L 150mm g ngl ngd 60mm Pulssekvens Spinneko Gradienteko TR ms 500 334 TE ms 4 8 4 6 Snittjocklek mm 5 5 Matrisstorlek 230x288 230x289 Tippningsvinkel 90 30...

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Page 53: ...1x92350 350 mm 1x92012 1x92031 2x911560 150 mm 60 mm TR ms 500 334 TE ms 4 8 4 6 mm 5 5 230x288 230x289 90 30 mm 20 46 5 53...

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Page 58: ...eodli n MRsyst m mohousezm nyteplotyli it Doporu ujesekontaktovatdodavatelepou it hoMRsyst muaOrthofixu Prefix2 Syst m je designovan jako vhodn pro MRI a do 1 5 Tesla MRI sou sti byly testov ny v soul...

Page 59: ...0mm 4x92016 modr svorka ty roub Modr svorka pro v ce roub Maxim ln zv en teploty o 4 C bylo nam eno na pi ce ozna en ho roubu Maxim ln pr m rn celot lov SAR 2 W kg po dobu 6 minut sn m n K d Popis 2x9...

Page 60: ...Ivy et en abybylazaji t nabezpe nostpacienta Jeliko rozd ln konfiguracer m avelikostir m mohou v st k v t mu vzestupu teploty spole nost Orthofix doporu uje minimalizovat nastaven SAR na nejni mo n ho...

Page 61: ...oub 2x911560 Samovrtn X kaliber roub d 150mm d lka z vitu 60mm Pulzn sekvence Spin echo Gradient echo TR ms 500 334 TE ms 4 8 4 6 Tlou ka ezu mm 5 5 Velikost matrice 230x288 230x289 Precesn hel 90 30...

Page 62: ...adku innego systemu MR zmiany temperatury mog si r ni Zalecany jest kontakt z dostawc systemu MR oraz firm Orthofix Prefix2 SystemjestoznaczonyjakowarunkowodopuszczonydoMRIprzynat eniupolamagnetyczneg...

Page 63: ...wintu 60mm 4x92016 Niebieski zacisk ruby Niebieski zacisk wielo rubowy Na ko cu wskazanych rub zmierzono maksymalny wzrost temperatury rz du 4 C Maksymalna warto u rednionego dla ca ego cia a wsp czyn...

Page 64: ...loga lub naukowca zajmuj cego si MR Poniewa r ne konfiguracje i rozmiary ramek mog powodowa wi ksze wzrosty temperatury firma Orthofix zaleca maksymalne mo liwe ograniczenie SAR aden z element w nie p...

Page 65: ...0 ruba samowierc ca XCaliber d 150mm d ugo gwintu 60mm Sekwencja impulsu Echo spinowe Echo gradientowe TR ms 500 334 TE ms 4 8 4 6 Grubo skrawka mm 5 5 Rozmiar matrycy 230x288 230x289 K t przerzucenia...

Page 66: ...rakteristike Pri uporabi druga nega MR sistema se lahko temp spremembe razlikujejo Priporo amo da stopite v stik z dobaviteljem MR sistema in Orthofixa Prefix2 Sistem je predviden kot MRI ki je nastav...

Page 67: ...92016 Modra sponka z vijaki Modra sponka z ve vijaki Na vrhu obele enih vijakov je izmerjeno najve je pove anje temperature 4 C Maks prerez celotnega telesa SAR od 2W kg za 6 min skeniranja ifre Opis...

Page 68: ...vnjak MR oceni okvir s imer se zagotavlja varnost pacienta Glede na to da se lahko zaradi razli nih konfiguracij in velikosti okvirjev povi a temperatura Orthofix priporo a da se SAR okvirji imbolj zm...

Page 69: ...1560 Samoprivijajo i vijak X kaliber dolg 150mm dol ina navoja 60mm Sekvenca utripa eha valovne gostote in nagiba TR ms 500 334 TE ms 4 8 4 6 Debelina izseka mm 5 5 Velikost matrice 230x288 230x289 Ko...

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Page 74: ...formation ATTENZIONE Consultare le istruzioni per l uso per importanti informazioni di precauzione AVERTISSEMENT Consulter les instructions d utilisation pour plus d informations importantes ACHTUNG A...

Page 75: ...IG Se bruksanvisningen for viktig forsiktighetsinformasjon OPGELET Volg de instructies voor gebruik voor belangrijke waarschuwingen CUIDADO Para mais informa o sobre cuidados especiais consulte as ins...

Page 76: ...strukcji obs ugi Glej navodila za uporabo UPOZORN N D le it bezpe nostn informace najdete v n vodu k pou it UWAGA Nale y post powa zgodnie z informacjami zawartymi w instrukcji obs ugi POZOR Preberite...

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