On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 74 / 447

On-X ® -protese til aorta ascendens, brugsanvisninger
12
Dansk
9.4 Implantation af enheden
ADVARSEL:
Før brug skal alle tilhørende instrumenter rengøres og sterilise-
res i overensstemmelse med brugsanvisningerne til On-X-instrumenterne,
der følger med hvert enkelt instrument.
Måling af størrelse
FORSIGTIG:
Brug kun On-X-hjerteklapsizere til måling af annulus. Sizerne
er cylindriske eller koniske eller modeller af aortaklapprotesen.
Cylindriske sizere svarer til klapstørrelser fra 19 mm til 25 mm. Koniske sizere
svarer til klapstørrelserne 27/29 mm. Den korrekte klapstørrelse bestemmes,
når sizeren passer inde i annulus, uden at den er for stram. Når der er fundet
en komfortabel tilpasning, angives den tilsvarende klapstørrelse af identifi-
kationen på sizeren.
Alle aortaklap sizere leveres med modeller af aortaklapprotesen i alle stør-
relser. Til aortaklapper størrelse 19 til 25 mm bruges aortareplikasizerne
for at kontrollere, at aortaklappen kommer til at sidde korrekt i annulus,
og at koronararterierne ikke obstrueres. Aortaklapper størrelse 19 mm til
25 mm er beregnet til at passe i annulus under implantationen, således
at den blottede kulstoftragt bliver i annulus, og suturmanchetten placeres
intra-supraannulært.
ADVARSEL:
Mål ikke suturmanchetten til aortaklapper størrelse 19 mm
til 25 mm til at passe inde i annulus. Aortaklapper størrelse 27/29 mm er
designet til intraannulær placering og har en replikasizer, der passer til
denne placering.
9.5 Klapsutureringsteknikker
Klapsutureringsteknikkerne varierer i henhold til kirurgens præferencer og
patientens tilstand. Aortaklappen er beregnet til implantation med vævsan-
nulus over orificiumtragten. Kirurger er generelt enige om, at en ikke-ever-
teret enkeltmadrassuturteknik med eller uden kompresser giver den bedste
tilpasning af klapannulus til tragtens ydre overflade.
Suturerne skal lægges gennem suturmanchettens midterpunkt. På denne
måde forbliver suturmanchetten fleksibel og passer i annulus. Det forhin-
drer også, at suturnålen kommer i kontakt med titanringene, der ligger inde
i suturmanchetten. Retningsmærkerne på suturmanchetten kan bruges som
en hjælp til placering af suturerne.
Når alle suturerne er på plads, føres protesen ind i annulus, og suturerne
lukkes til. Det foreslås, at de første 3 knuder knyttes med lige stor afstand
mellem hinanden og halvvejs mellem kommissurerne for at stabilisere klap-
pen i annulus. Holderhåndtaget fjernes fra klappen ved forsigtigt at trykke
holderhåndtagets stempel ned som vist på Figur 8, hvorefter holderhåndta-
get forsigtigt løftes ud af klappen/protesen.
ADVARSEL:
Forsøg ikke at sætte klapholderhåndtaget ind i klappen igen,
efter at den er fjernet. Dette kan beskadige klappen og forårsage katastro-
fale klapfejl eller læsion af patienten.
9.6 Graftlængde og suturering
Graftdelen af protesen kan trimmes til den rette længde på et hvilket som
helst tidspunkt under implantationsproceduren.