On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 383 / 447

Navodila za uporabo ascendentne aortne proteze On-X
®
14
Slovenščina
največja temperaturna spr1,6 ˚C
Tako so preizkusi s segrevanjem pri MRI-slikanju s protezo mitralne srčne zaklopke
On-X Conform-X, velikost 25-33, v sistemu 3-Tesla in ob uporabi oddajne/sprejemne
RF-telesne tuljave z MR-sistemom poročali o povprečnem SAR-u celega telesa 2,9
W/kg (t. j. povezano s kalorimetrično izmerjeno povprečno vrednostjo celega telesa
2,7 W/kg) pokazali, da je bilo največje segrevanje v teh specifičnih pogojih enako ali
manjše od +1,6 ˚C.
Informacije o artefaktih
Kakovost MR-slike je lahko slabša, če je območje zanimanja na povsem enakem
območju ali blizu položaja proteze mitralne srčne zaklopke On-X Conform-X, veli-
kosti 25-33. Morda bo izravnavo prisotnosti tega pripomočka potrebno optimirati
parametre za MR-slikanje. prisotnost tega pripomočka.
Zaporedje impulzov T1-SE T1-SE GRE GRE
Velikost izpada
signala 1.090 mm
2
686 mm
2
1.478 mm
2
1.014 mm
2
Usmerjenost ravnine Vzporedno Pravokotno Vzporedno Pravokotno
*Izsledki za MRI-slikanje veljajo za to specifično največjo protezo srčne zaklopke in
vse ostale manjše velikosti, izdelane iz podobnih materialov.
10.2 Vrnjeno blago
Za vračilo katerega koli izdelka morate pridobiti predhodno dovoljenje od službe za
stranke On-X LTI. Za vsa vprašanja glede zaklopke ali dovoljenja za vračilo se obrnite
na službo za stranke na +1 512-339-8000 ali cs@onxlti.com.
Licencirano pod št. ameriških patentov. 5,137,532; 5,545,216; 5,772,694; 5,908,452;
5,677,061; 6,096,075; 5,641,324; in tujimi patenti.
11. INFORMACIJE ZA BOLNIKA
11.1 Registracija bolnika
Vsakemu paketu pripomočka On-X® Ascending Aortic Prosthesis je priložena Kartica
z navodili, skupaj s priročnimi nalepkami, ki se uporablja za dostop do elektronske
registracije vsadkov in do navodil v elektronski obliki. Podjetje On-X LTI zahteva, da
se elektronska registracija vsadka izpolni takoj.
Družba On-X LTI bo te podatke uporabljala za obveščanje ter dopolnjevanje zalog
inventarja v bolnišnicah. Vsi podatki o bolnikih se obravnavajo strogo zaupno, izdaja
identifikacijskih podatkov bolnika se lahko zavrne, če to dovoljuje zakon.
11.2 Bolnikova kartica
Protezi je priložena bolnikova kartica. Kartico morate izročiti bolniku (ali jo vložiti v
kartoteko bolnika, ki se izroči bolniku). Bolnike je treba pozvati, da izpolnijo kartico
in jo imajo vedno s seboj.