On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 374 / 447

Navodila za uporabo ascendentne aortne proteze On-X
®
5
Slovenščina
Za obračanje zaklopke in situ
UPORABLJAJTE SAMO
pripomoček za obračanje
On-X. Uporabljajte samo ustrezno velik pripomoček za obračanje. Uporaba napačne
velikosti pripomočka za obračanje lahko poškoduje zaklopko.
NE
uporabljajte ascendentne aortne proteze On-X®, če ima poškodovan pokrov
notranjega pladnja. Če je pokrov notranjega pladnja poškodovan, uporabite drugo
protezo in poskrbite za vračilo nerabljenega izdelka podjetju On-X LTI.
NE
uporabljajte ascendentne aortne proteze On-X®, če zaklopke ni mogoče zlahka
obračati. Uporabite drugo protezo in poskrbite za vračilo nerabljenega izdelka pod-
jetju On-X LTI.
NE
uporabljajte ascendentne aortne proteze On-X®, če se oznaka s serijsko številko
ne ujema z etiketo na pladnju. Uporabite drugo protezo in poskrbite za vračilo nera-
bljenega izdelka podjetju On-X LTI.
NE
določajte manšete velikosti 19 mm skozi 25-milimetrsko aortno zaklopko, da bi jo
namestili v anulus. Aortne zaklopke velikosti 27/29 mm so zasnovane za namestitev
v intra-anularno lego, za posnemanje te postavitve pa imajo repliciran pripomoček
za določanje velikosti.
4.2 Previdnostni ukrepi
POZOR:
Zvezni zakon (ZDA) omejuje, da bi ta izdelek prodajali zdravniki oz. da bi se
prodajal po naročilu zdravnikov.
Za ravnanje s protezo uporabljajte instrumente zaklopke On-X in priloženi ročaj.
Med izborom velikosti proteze uporabljajte samo pripomočke za določanje velikosti
zaklopke On-X; drugi pripomočki lahko vodijo do napačnega izbora proteze.
Ne dotikajte se ogljikovih površin zaklopke z rokavicami ali s kovinskimi ali abraziv-
nimi instrumenti, ker lahko pride do poškodb na površini zaklopke, ki niso vidne s
prostim očesom, lahko pa vodijo do pospešene strukturne okvare zaklopke, premika
lista ali delujejo kot zametek za nastanek krvnih strdkov.
Pri vstavljanju pripomočka za obračanje se ne sme čutiti upora. Če naletite na upor,
prenehajte, izvlecite pripomoček, ga poravnajte in nato ponovno poskusite vstaviti.
Po zasuku ponovno preverite premikanje lista. Če ni mogoče doseči prostega pre-
mikanja lista, odstranite protezo.
Vpetje lahko poškoduje vsak žilni vsadek. Z vsadkom morate ravnati nežno in mini-
malno, da se prepreči izguba želatinskega premaza.
Izogibajte se prekomernemu napenjanju vsadka.
Uporaba igle s topo, okroglo konico zmanjša poškodbe vsadka. Pri odzračevanju
skozi vsadek običajno zadošča igla velikosti 19. Ne uporabljajte igel z ostrimi konica-
mi, da preprečite poškodbe.
Vaskularna proteza Gelweave Valsalva™ ima tkano strukturo, zaradi česar jo je treba
rezati z instrumentom za kavterizacijo, da zmanjšate cefranje. Uporaba instrumenta
za kavterizacijo pri zatesnjenem vsadku lahko povzroči gorenje. Če vsadek pred upo-
rabo instrumenta za kavterizacijo potopite v fiziološko raztopino, preprečite goriščno
gorenje. Ascendentna aortna proteza ne sme biti potopljena dlje kot 5 minut. Ko
protezo namočite, ne smete dovoliti, da se posuši.