On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 365 / 447

Protéza vzostupnej aorty On-X
®
Návod na použitie 11
Slovensky
VAROVANIE:
Nepoužívajte protézu vzostupnej aorty On-X®, ak sa chlopňa
neotáča ľahko. Použite inú protézu a zorganizujte vrátenie nepoužitého výrobku
pomocou služby pre zákazníkov spoločnosti On-X LTI (+1 512-339-8000 alebo
cs@onxlti.com).
11. Skontrolujte zhodnosť značky sériového čísla a čísla štítku na vonkajšej miske.
VAROVANIE:
Nepoužívajte protézu vzostupnej aorty On-X®, ak sa značka
sériového čísla nezhoduje so štítkom na nádobe. Použite inú protézu a
zorganizujte vrátenie nepoužitého výrobku pomocou služby pre zákazníkov
spoločnosti On-X LTI (+1 512-339-8000 alebo cs@onxlti.com).
12. Odstráňte značku sériového čísla odrezaním stehu, ktorý ju pridržiava na
protéze. Podľa želania môžete značku ihneď po vybratí použiť na kontrolu
sterility štandardným spôsobom. Protéza je teraz pripravená na implantáciu.
9.4 Implantácia zariadenia
VAROVANIE:
Všetky pomocné nástroje sa pred použitím musia vyčistiť a vysterili-
zovať podľa samostatne dodaných návodov na použitie príslušných nástrojov On-X.
Určenie veľkosti
UPOZORNENIE:
Pri určovaní veľkosti prstenca používajte iba kalibrátory pre
chlopne On-X. Kalibrátory majú cylindrické, kónické konce a ukončenie s replikou
aortálnej chlopne.
Cylindrické kalibrátory zodpovedajú chlopniam s veľkosťami 19 mm až 25 mm.
Kónické kalibrátory zodpovedajú veľkosti chlopne 27/29 mm. Správna veľkosť
chlopne je určená pohodlným vsadením, bez napínania, kalibrátora do prstenca. Po
nájdení pohodlného osadenia zistíte veľkosť chlopne podľa identifikácie kalibrátora.
Kalibrátory s aortálnou replikou sú k dispozícii pre všetky veľkosti aortálnych chlopní.
Pri aortálnych chlopniach s veľkosťami 19 mm až 25 mm sa kalibrátory s aortálnou
replikou používajú na overenie, či aortálna chlopňa správne dosadne do prstenca
a či nespôsobí obštrukcie v koronárnych artériách. Aortálne chlopne s veľkosťami
19 mm až 25 mm sú navrhnuté tak, aby dosadli do prstenca tak, aby sa uhlíkové
rozšírenie opieralo o prstenec a šijacia manžeta bude v intra-supraanulárnej polohe.
VAROVANIE:
Neupravujte šijaciu manžetu aortálnej chlopne s veľkosťami 19 mm
až 25 mm tak, aby sa dala vložiť do prstenca. Aortálne chlopne veľkosti 27/29 mm sú
určené na intraanulárne umiestnenie a na napodobenie takéhoto umiestnenia slúži
kalibrátor s replikou chlopne.
9.5 Techniky šitia chlopne
Techniky šitia chlopne sa môžu líšiť v závislosti od preferencií chirurga vykonávajú-
ceho implantáciu a od stavu pacienta. Aortálna chlopňa je navrhnutá tak, aby mala
prstenec tkaniva okolo rozšírenia krúžku. Chirurgovia sa všeobecne zhodujú na tom,
že technika jednotlivých matracových stehov bez vychyľovania, s podložkami alebo
bez nich, poskytuje najlepšie prispôsobenie prstenca chlopne vonkajšiemu povrchu
rozšírenia.
Stehy by mali prechádzať stredom šijacej manžety. Zaistí sa tým, že šijacia manžeta
ostane flexibilná a zhodná s prstencom. Okrem toho to zabráni kontaktu šijacej ihly
s titánovými krúžkami, ktoré sú vnútri šijacej manžety. Orientačné značky na šijacej
manžete sa môžu použiť ako pomôcka pri umiestnení stehov.