On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 359 / 447

Protéza vzostupnej aorty On-X
®
Návod na použitie 5
Slovensky
Všetky pomocné nástroje sa pred použitím musia vyčistiť a vysterilizovať podľa
samostatne dodaných návodov na použitie príslušných nástrojov.
POUŽÍVAJTE
iba rotátor On-X na otočenie chlopne in situ. Použite iba rotátor
vhodnej veľkosti. Použitím rotátora s nesprávnou veľkosťou by ste mohli poškodiť
chlopňu.
NEPOUŽÍVAJTE
protézu vzostupnej aorty On-X®, ak je poškodené veko vnútornej
misky. Ak je poškodené veko vnútornej misky, použite inú protézu a zorganizujte
vrátenie nepoužitého výrobku spoločnosti On-X LTI
NEPOUŽÍVAJTE
protézu vzostupnej aorty On-X®, ak sa chlopňa neotáča ľahko.
Použite inú protézu a zorganizujte vrátenie nepoužitého výrobku spoločnosti On-X
LTI.
NEPOUŽÍVAJTE
protézu vzostupnej aorty On-X®, ak sa značka sériového čísla
nezhoduje so štítkom na nádobe. Použite inú protézu a zorganizujte vrátenie nepo-
užitého výrobku spoločnosti On-X LTI.
NEUPRAVUJTE
šijaciu manžetu aortálnej chlopne s veľkosťami 19 mm až 25 mm
tak, aby sa dala vložiť do prstenca. Aortálne chlopne veľkosti 27/29 mm sú určené na
intraanulárne umiestnenie a na napodobenie takéhoto umiestnenia slúži kalibrátor
s replikou chlopne.
4.2 Ochranné opatrenia
UPOZORNENIE:
Federálne zákony (USA) obmedzujú predaj tohto zariadenia leká-
rom alebo na lekársky predpis.
S protézou manipulujte pomocou chlopňových nástrojov On-X a pomocou dodanej
rukoväte výrobku. Pri výbere veľkosti protézy sa smú použiť iba kalibrátory chlopne
On-X; použitím iných kalibrátorov by sa mohla vybrať protéza nesprávnej veľkosti.
Nedotýkajte sa uhlíkových povrchov chlopne prstami v rukaviciach ani inými kovo-
vými alebo abrazívnymi nástrojmi, pretože by mohli spôsobiť poškodenie povrchu
chlopne, ktoré nemusia byť viditeľné voľným okom, ale ktoré by mohli viesť k urých-
lenej štrukturálnej dysfunkcii chlopne, uvoľneniu listu alebo by mohli poslúžiť ako
ložisko vytvorenia trombu.
Pri vsúvaní rotátora nesmiete pocítiť žiadny odpor. Ak pocítite odpor, rotátor zastav-
te, vyberte a opäť zarovnajte, až potom sa pokúste o opätovné vsunutie rotátora.
Po rotácii opäť vyskúšajte pohyb listu. Ak sa nedosiahne voľný pohyb listu, chlopňu
vyberte.
Upnutím do svorky sa môže poškodiť akýkoľvek cievny štep. So štepom sa musí
manipulovať opatrne a čo najmenej, aby sa predišlo zničeniu želatínového povlaku.
Treba sa vyhýbať nadmernému napnutiu na štepe.
Použitie okrúhlych ihiel so zošikmeným koncom minimalizuje poškodenie štepu.
Pri vypudení vzduchu cez štep zvyčajne stačí ihla s rozmerom 19. Aby sa predišlo
poškodeniu, treba sa vyhýbať rezným ihlám.
Cievna protéza Gelweave Valsalva™ má tkanú štruktúru, a preto by sa mala rezať
kauterizátorom, čím sa minimalizuje strapkanie. Kauterizáciu použite pre všetky
utesnené štepy, ktoré by mohli spôsobiť pálenie. Ak štep pred použitím kauterizácie
ponoríte do fyziologického roztoku, zabránite tým lokálnemu popáleniu. Ponorenie
protézy vzostupnej aorty by nemalo trvať dlhšie ako 5 minút. Po namočení protézy
by sa malo zabrániť jej opätovnému vyschnutiu.