On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 344 / 447

Упутства за употребу протезе узлазне аорте On-X
®
5
Српски
Сви помоћни инструменти морају да се очисте и стерилишу пре употребе у складу са
упутствима која се испоручују са инструментима.
КОРИСТИТЕ САМО
модул за ротирање On-X да бисте ротирали залистак на
месту постављања. Користите само модул за ротирање одговарајуће величине.
Коришћења модула за ротирање погрешне величине може да оштети залистак.
НЕМОЈТЕ
користити протезу узлазне аорте On-X® ако је поклопац унутрашњег
носача оштећен. Ако је поклопац унутрашњег носача оштећен, употребите другу
протезу и уредите да се неупотребљен производ врати компанији On-X LTI
НЕМОЈТЕ
користити On-X® протезу узлазне аорте ако се залистак не окреће лако.
Употребите другу протезу и уредите да се неупотребљен производ врати компанији
On-X LTI.
НЕМОЈТЕ
користити протезу узлазне аорте On-X® ако се ознака са серијским бројем
не подудара са етикетом на посуди. Употребите другу протезу и уредите да се
неупотребљен производ врати компанији On-X LTI.
НЕМОЈТЕ
користити манжету за шивење аортног залиска величине од 19 mm до
25 mm да бисте га уклопили у прстенасти део. Аортни залисци величине 27/29 mm
су конструисани да се стављају у положај унутар прстенастог дела и имају копирни
модул за одређивање величине који одговара овом положају.
4.2 Мере предострожности
ОПРЕЗ:
Савезни закон (у САД) налаже да овај уређај смеју да продају, дистрибуирају
и користе лекари или да се то ради на основу налога лекара.
Рукујте протезом помоћу инструмената за залиске On-X или испорученом ручицом
за производ. Током избора величине протезе треба да се користи само модул за
одређивање величине залиска On-X; други модули за одређивање величине могу
довести погрешног избора протезе.
Избегавајте додиривање површина од угљеника на залиску прстима у рукавицама,
односно металним или абразивним инструментима, пошто они могу да оштете
површину залиска, што није видљиво голим оком и може довести до убрзане
структурне нефункционалности залиска, испадања листа, односно може да служи као
место формирања тромба.
Приликом постављања модула за ротирање не треба да се осећа отпор. Ако осетите
отпор, зауставите се, уклоните модул за ротирање и поново га поравнајте пре него
што покушате да поново уметнете модул за ротирање. Поново тестирајте кретање
листа после ротације. Ако не може да се оствари слободно кретање, уклоните
протезу.
Стезање може да оштети васкуларни калем. Руковање калемом мора да буде нежно и
минимално да би се смањио губитак желатинског премаза.
Треба избегавати превелико затезање калема.
Коришћење игала са округлим конусним врхом смањује оштећење калема. Када се
ваздух извлачи кроз калем, обично је довољна игла величине 19. Игле са врховима
који секу треба да се избегавају да би се спречило оштећење.
Васкуларна протеза Gelweave Valsalva™ има ткану структуру и стога треба да се сече
каутером да би се смањило крзање. Коришћење каутера на заптивеном калему може
да изазове паљење. Потапање калема у физиолошки раствор пре употребе калема
може да спречи тачкасто паљење. Потапање протезе узлазне аорте не треба да траје
дуже од 5 минута. Не сме да се дозволи сушење протезе после натапања.