On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 336 / 447

Инструкция по применению протеза восходящего отдела аорты On-X
®
11
На русском языке
12. Снимите ярлык с серийным номером, перерезав нить, которой он прикреплен к протезу. При желании
ярлык сразу же после его удаления можно использовать для проверки на стерильность с помощью
стандартных методов посева. Теперь протез готов к имплантации.
9.4 Имплантация устройства
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Все вспомогательные инструменты перед использованием необходимо очистить и сте-
рилизовать согласно инструкциям по применения инструментов On-X, отдельно прилагаемым к инструментам.
Определение размера
ВНИМАНИЕ!
Для определения размера фиброзного кольца следует использовать только измерители клапана
On-X. Измерители имеют цилиндрические и конические концы, а также конец-имитатор аортального клапана.
Цилиндрические измерители соответствуют размерам клапанов от 19 мм до 25 мм. Конические измерители
соответствуют размеру клапана 27/29 мм. Правильный размер клапана определяется при достижении удоб-
ной, неплотной посадки измерителя в фиброзном кольце. Когда найдена удобная посадка, соответствующий
размер клапана будет указан на измерителе.
Измерители-имитаторы аортального клапана разработаны для всех размеров аортального клапана. Для аор-
тальных клапанов размером от 19 до 25 мм измерители-имитаторы аортального клапана используются для
проверки надлежащей посадки аортального клапана в фиброзном кольце и отсутствия обструкции коронарных
артерий. Аортальные клапаны размером от 19 до 25 мм предназначены для посадки в фиброзном кольце при
имплантации таким образом, чтобы обнаженная расширенная часть с покрытием из углерода находилась в
фиброзном кольце, а подшиваемая манжета имела интрасупрааннулярное расположение.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Запрещается примерять подшиваемую манжету аортального клапана размером от 19
до 25 мм для посадки внутрь фиброзного кольца. Аортальные клапаны размером 27/29 мм предназначены
для интрааннулярной посадки. Для имитации такой посадки разработан измеритель-имитатор аортального
клапана.
9.5 Способы наложения швов на клапан
Могут использоваться различные способы наложения швов на клапан в зависимости от предпочтений хирурга,
выполняющего имплантацию, и состояния пациента. Конструкция аортального клапана предусматривает
прилегание тканей фиброзного кольца к расширению опорного кольца. Среди хирургов существует консенсус
по поводу того, что невывернутый прерывистый матрасный шов с прокладкой или без нее обеспечивает
наилучшее прилегание фиброзного кольца к внешней поверхности расширения опорного кольца протеза.
Швы должны проходить через срединную точку подшиваемой манжеты. Это позволяет подшиваемой манжете
сохранять гибкость и соответствовать фиброзному кольцу. Это также исключает контакт иглы с титановыми
кольцами, которые находятся в толще подшиваемой манжеты. Ориентационные метки на подшиваемой
манжете могут использоваться для облегчения наложения швов.
Когда все швы наложены по месту, протез продвигают в фиброзное кольцо, а швы затягивают. Рекомендуется
затягивать первые 3 узла на одинаковом расстоянии друг от друга, и на середине расстояния между комиссу-
рами для стабилизации клапана в фиброзном кольце. Рукоятка держателя извлекается из клапана путем осто-
рожного нажатия на сердечник в рукоятке держателя, как показано на рис. 8, после чего держатель клапана с
рукояткой осторожно поднимают из клапана/протеза.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Не пытайтесь вставить рукоятку держателя клапана обратно в клапан после ее извле-
чения. Это может привести к повреждению клапана и полному его отказу или причинению вреда здоровью
пациента.
9.6 Длина трансплантата и наложение швов
Часть протеза, относящуюся к трансплантату, можно обрезать на любом этапе во время имплантации до
соответствующей длины.