Инструкция по применению протеза восходящего отдела аорты On-X
®
9
На русском языке
9.1 Обучение врачей
Методы имплантации протеза восходящего отдела аорты On-X® аналогичны методам, используемым для
любого протеза восходящего отдела аорты. Прошедшие обучение кардиохирурги знакомы с этими методами.
9.2 Стерилизация и повторная стерилизация
Протез восходящего отдела аорты On-X® поставляется в стерильном состоянии. Если срок стерильности истек
или после извлечения из наружной коробки чехол из фольги был проколот, нарушены барьеры стерильности
герметичных пластиковых лотков внутри чехла из фольги, не используйте протез, свяжитесь со службой
поддержки клиентов On-X LTI (по телефону +1 512-339-8000 или по электронной почте [email protected]), чтобы
организовать возврат протеза.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
После вскрытия чехла из фольги протез должен быть имплантирован в течение 24
часов. Если пластиковые лотки с герметичными крышками Tyvek® не повреждены, стерильность протеза
сохраняется, при этом герметичный набор лотков может оставаться вне чехла из фольги в течение 24 часов.
Если протез не был имплантирован в течение 24 часов после вскрытия чехла из фольги, обратитесь в службу
поддержки клиентов компании On-X LTI (по телефону +1 512-339-8000 или по электронной почте cs@onxlti.
com), чтобы организовать возврат протеза.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Запрещается повторно стерилизовать протез восходящего отдела аорты On-X®.
9.3 Инструкции по обращению и подготовке
ВНИМАНИЕ!
Обращаться с протезом следует только с помощью инструментов On-X LTI. Для выбора размера
протеза следует использовать только измерители клапана On-X, при этом использование других измерителей
может привести к неправильному выбору протеза.
ВНИМАНИЕ!
Не дотрагивайтесь до поверхности клапана с углеродным покрытием пальцами в перчатках
или любыми металлическими или абразивными инструментами, так как это может вызвать повреждения
поверхности клапана, невидимые невооруженным глазом, которые могут привести к ускоренной структурной
дисфункции клапана, выпадению створки или создать центр формирования тромба.
ВНИМАНИЕ!
Во избежание повреждения протеза не прилагайте чрезмерных усилий к опорному кольцу
клапана, створкам или к трансплантату.
Нестерильная операционная медсестра
1. Проверьте срок годности на наружной упаковке.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Запрещается использовать протез восходящего отдела аорты On-X®, если срок
его годности истек. Если протез не был использован, его чехол из фольги и герметичный пластиковый
контейнер-лоток не поврежден, но срок стерильности закончился, протез следует вернуть в компанию
On-X LTI.
2. Проверьте целостность этикеток с каждой стороны коробки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Запрещается использовать протез восходящего отдела аорты On-X®, если
нарушена целостность этикетки с защитой от вскрытия с любой стороны наружной коробки или если
она повреждена. Если нарушена целостность какой-либо этикетки с защитой от вскрытия или если
она повреждена, используйте другой протез и организуйте возврат неиспользованного изделия,
обратившись в службу поддержки клиентов On-X LTI (по телефону +1 512-339-8000 или по электронной
почте [email protected]).
Summary of Contents for Ascending Aortic Prosthesis
Page 23: ...On X 6 in situ On X 5 93 42 I 13 6h AAP 6...
Page 29: ...On X 12 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva Vascular Prosthesis 5 9 7 On X LTI...
Page 32: ...On X 15 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On XLTI...
Page 152: ...On X 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X mm 445 2 446...
Page 155: ...On X 5 On X On X LTI 19 mm 25 mm 27 29 mm 4 2 On X On X 19 Gelweave Valsalva 5 On X 5...
Page 156: ...On X 6 93 42 I 13 6 AAP 6 6 1 On X 7...
Page 161: ...On X 11 19 mm 25 mm 19 mm 25 mm 19 mm 25 mm 27 29 mm 9 5 3 8 9 6 19 GelweaveValsalva 5...
Page 164: ...On X 14 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI...
Page 199: ...On X Ascending Aortic Prosthesis IFU 6 Gelweave Valsalva 5 On X 5 93 42 EEC I 13 6h AAP...
Page 210: ...On X IFU 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X mm 445 2 446...
Page 214: ...On X IFU 6 On X 5 13 6h I 93 42 EEC AAP 6 6 1 On X...
Page 220: ...On X IFU 12 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva 5 9 7 On X LTI...
Page 271: ...On X IFU 5 On X On X On X On X LTI On X On X LTI On X On X LTI 25 19 27 29 4 2 On X On X 19...
Page 272: ...IFU On X 6 Gelweave Valsalva 5 On X 5 93 42 EEC 13 6h AAP...
Page 273: ...On X IFU 7 6 6 1 On X 7 8 8 1 SZ 27 29 25 23 21 19 On X mm 1 8 2 On X 2...
Page 278: ...IFU On X 12 25 19 25 19 25 19 27 29 9 5 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva 5...
Page 281: ...On X IFU 15 On X LTI 11 2 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI...
Page 327: ...On X 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X 445 2 446...
Page 331: ...On X 6 5 93 42 EEC I 13 6h AAP 6 6 1 On X...
Page 332: ...On X 7 7 8 8 1 On X 19 21 23 25 27 29 SZ mm 1 8 2 On X 2 8 3 On X Tyvek On XLTI 2 1 2 On X...
Page 336: ...On X 11 12 9 4 On X On X 19 25 27 29 19 25 19 25 19 25 27 29 9 5 3 8 9 6...
Page 337: ...On X 12 19 GelweaveValsalva 5 9 7 On X LTI On X 9 8 On X On X...
Page 341: ...On X 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X mm 445 2 446...
Page 345: ...On X 6 On X 5 93 42 I 13 6 AAP 6 6 1 On X...
Page 346: ...On X 7 7 8 8 1 On X 19 21 23 25 27 29 mm SZ mm 1 8 2 On X 2 8 3 On X Tyvek On X LTI 2 1 2...
Page 351: ...On X 12 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva 5 9 7 On X...
Page 354: ...On X 15 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI...
Page 430: ...On X 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X 445 2 446...
Page 433: ...On X 5 19 25 27 29 4 2 On X On X 19 C Gelweave Valsalva 5 in situ On X 5...
Page 434: ...On X 6 93 42 EEC I 13 6h 6 6 1 On X 7 8 8 1 On X 19 21 23 25 27 29 SZ mm 1 8 2 On X 2...
Page 439: ...On X 11 9 6 19 C Gelweave Valsalva 5 9 7 On X in situ in situ On X 9 8 On X On X...
Page 444: ...On X Ascending Aortic Prosthesis IFU Figure 8 Removing Holder Handle from Prosthesis 444...
