On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 245 / 447

„On-X
®
“ kylančiosios aortos protezo naudojimo instrukcijos 9
Lietuvių k.
Instrumento rankena
Instrumento rankeną sudaro suėmimo sritis, lankstomas kotas ir galiukas, užtikrinan-
tis lengvesnį rotatoriaus laikymą per operaciją (4 pav.).
Rotatorius
Vožtuvo rotatorius (5 pav.) naudojamas savo vietoje esančio vožtuvo padėčiai pakeis-
ti nupjovus vamzdį iki reikiamo ilgio. Rotatorių sudaro plastikinė galvutė su centre
esančiu burių zondu ir anga, skirta prijungti prie instrumento rankenos. Norėdami
pritvirtinti rotatorių prie instrumento rankenos, įkiškite instrumento rankenos galiuką
tiesiai į angą, esančią rotatoriaus rankenos gale. Kišant šiek tiek paspaudus, rotatorius
užsifiksuos savo vietoje.
Burių zondas
Burių zondas (6 pav.) yra lankstus strypas su smailėjančiais galais. Burių zondas gali
būti naudojamas norint švelniai pajudinti bures ir patikrinti, ar jos laisvai atsidaro ir
užsidaro.
9. NAUDOJIMO NURODYMAI
ĮSPĖJIMAS:
draudžiama naudoti „On-X®“ kylančiosios aortos protezą, jei:
• protezas buvo numestas, pažeistas ar naudotas bet kokiu netinkamu būdu;
• baigėsi galiojimo data;
• sugadintas apsauginis sandariklis;
• matyti pakuotės pažeidimų;
• serijos numerio žymė neatitinka serijos numerio, nurodyto ant dėklo etiketės.
9.1 Gydytojų mokymas
„On-X®“ kylančiosios aortos protezo implantavimo technikos yra panašios į technikas,
taikomas implantuojant bet kuriuos kitus kylančiosios aortos protezus. Kvalifikuoti
širdies ir kraujagyslių chirurgai su šiomis technikomis bus susipažinę.
9.2 Sterilizavimas ir pakartotinis sterilizavimas
„On-X®“ kylančiosios aortos protezas tiekiamas sterilus. Jei sterilumo pabaigos data
praėjusi arba jei išėmus iš išorinės dėžės folijos maišelis yra pradurtas arba užsanda-
rintų plastikinių dėklų, esančių folijos maišelyje, sterilumo barjerai pažeisti, protezo
nenaudokite ir kreipkitės į „On-X LTI“ klientų aptarnavimo tarnybą (+1 512-339-8000
arba cs@onxlti.com) bei susitarkite dėl protezo grąžinimo.
ĮSPĖJIMAS:
atidarius folijos pakuotę, protezą būtina implantuoti per 24 valandas.
Jei plastikiniai dėklai su užsandarintais „Tyvek®“ dangteliais nepažeisti, protezas yra
sterilus, o užsandarintų dėklų rinkinį, išimtą iš folijos maišelio, galima laikyti 24 valan-
das. Jei protezas per 24 valandas nuo folijos maišelio atidarymo neimplantuojamas,
kreipkitės į „On-X LTI“ klientų aptarnavimo tarnybą (+1 512-339-8000 arba cs@onxlti.
com) ir susitarkite dėl protezo grąžinimo.
ĮSPĖJIMAS:
draudžiama „On-X®“ kylančiosios aortos protezą sterilizuoti pakartotinai.
9.3 Naudojimo ir paruošimo instrukcijos
PERSPĖJIMAS:
protezą naudokite tik su „On-X LTI“ instrumentais. Pasirenkant pro-
tezo dydį, turi būti naudojami tik „On-X“ vožtuvų primatavimo prietaisai; naudojant
kitus primatavimo prietaisus, gali būti pasirinktas netinkamas protezas.