On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

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On-X ® Ascending Aortic Prosthesis IFU 10
日本語
9.3.取扱いおよび準備の指示
注意:
この人工弁は On-X LTI インストルメントのみで取扱ってください。この
人工弁サイズを選択するときには、On-X 弁サイザーのみを使用してください。
他のサイザーを使用すると、不適切な人工弁を選択してしまう原因になること
があります。
注意： この人工弁のカーボン表面に、手袋を着用した指、金属製または研磨性
のインストルメントで触れることは避けてください。弁表面に肉眼では見えな
いような損傷を引き起こすことがあり、それにより人工弁の構造的機能不全を
加速させたり、リーフレットの逸脱につながり、血栓形成の原因となる恐れがあ
ります。
注意： この人工弁は、弁口、リーフレット、またはグラフトに過剰な力をかけるこ
とによって損傷させないよう注意してください。
外回り看護師
1. 外箱に記載されている有効期限を確認してください。
. 警告： 有効期限が経過した On-X ® 上行大動脈人工弁は使用しないでくだ
さい。未使用の人工弁は、そのフォイルパウチと密閉されたプラスチックト
レイ容器に損傷がない場合、滅菌の有効期限が経過した時点で On-X LTI
に返却してください。
2. 外箱の各端部に貼付されているラベルをチェックして損傷などがないこと
を確認してください。
. 警告： 外箱の各端部に貼付されている開封明示シールが破損または損
傷している場合は、その On-X ® 上行大動脈人工弁を使用しないでくだ
さい。開封証明シールが破損または損傷している場合は、その人工弁は
使用しないで On-X LTI カスタマーサービス （+1 512-339-8000 または
cs@onxlti.com） に返却する手配をしてください。
3. 外箱を開け、保護フォイルパウチから人工弁と包装内容物を取り出します。
フォイルパウチを点検して損傷がないことを確認してください。
. 警告： 保護フォイルパウチが損傷している場合、あるいは人工弁を落とした
り、損傷させたり、取扱いを誤った場合は、その On-X
®
上行大動脈人工弁
は絶対に使用しないでください。損傷が見つかった場合は、その人工弁は
使用しないで、On-X LTI カスタマーサービス （+1 512-339-8000 または
cs@onxlti.com） に返却する手配をしてください。
4. 電子移植登録は、www.onxlti.com/implantregistration より現地法で許可
される範囲でできるだけ完全に、かつできるだけ早く完了してください。こ
れにより、人工弁に関する通知を配布する際に重要となる追跡データベー
スに患者を登録することができます。その患者記録カードは患者に渡して
ください。
5. 切り取り線の両側にある切り込みのひとつを切り取って、フォイルパウチ
を開封します。フォイルパウチの開封、アウタートレイの取り出しと開け方、
インナートレイの無菌領域への導入、インナートレイの開け方に関する図
は、フォイルパウチ上に例示されています。
6. アウタートレイの蓋の角にマーキングされたプルタブをつかみ、矢印方向
に引っ張ってトレイの蓋を開きます。 （フォイルパウチの図を参照）
7. 外部容器を無菌領域のわずか上でゆっくり逆転させることによって、内部
容器を無菌領域に配置することができます。 （フォイルパウチの図を参照）