On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 159 / 447

Οδηγίες χρήσης για την ανιούσα αορτική πρόθεση On-X
®
9
Ελληνικά
ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΗ:
Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας αλουμινίου, η πρόθεση πρέπει να εμφυτευτεί εντός 24 ωρών.
Εάν δεν έχουν υποστεί ζημιά οι πλαστικοί δίσκοι με σφραγισμένα καπάκια Tyvek®, διατηρείται η στειρότητα της πρόθεσης
και το σετ σφραγισμένου δίσκου μπορεί να παραμείνει εκτός του σάκου αλουμινίου μέχρι 24 ώρες. Εάν δεν εμφυτευτεί η
πρόθεση εντός 24 ωρών από το άνοιγμα του σάκου αλουμινίου, επικοινωνήστε με το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών της
On-X LTI (+1 512-339-8000 ή cs@onxlti.com) για να διευθετήσετε την επιστροφή της πρόθεσης.
ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΗ:
Μην επαναποστειρώνετε την ανιούσα αορτική πρόθεση On-X®.
9.3 Οδηγίες χειρισμού και προετοιμασίας
ΠΡΟΣΟΧΗ:
Ο χειρισμός της πρόθεσης πρέπει να γίνεται μόνο με εργαλεία της On-X LTI. Κατά την επιλογή του μεγέθους
πρόθεσης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο συσκευές προσδιορισμού μεγέθους On-X. Άλλα μεγέθη ενδέχεται να
οδηγήσουν σε επιλογή ακατάλληλης πρόθεσης.
ΠΡΟΣΟΧΗ:
Αποφεύγετε την επαφή με τις επιφάνειες άνθρακα της βαλβίδας όταν φοράτε γάντια ή με οποιαδήποτε
μεταλλικά ή λειαντικά εργαλεία επειδή μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στην επιφάνεια της βαλβίδας που δεν φαίνεται
δια γυμνού οφθαλμού, και η βλάβη αυτή μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την επιτάχυνση της δομικής δυσλειτουργίας της
βαλβίδας, τη διαφυγή γλωχίνας ή τη δημιουργία εστίας για το σχηματισμό θρόμβου.
ΠΡΟΣΟΧΗ:
Αποφεύγετε την πρόκληση ζημιάς στην πρόθεση ασκώντας υπερβολική δύναμη στο στόμιο ή τις γλωχίνες
της βαλβίδας ή στο μόσχευμα.
Περιφερόμενος/η νοσοκόμος χειρουργείου
1. Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στο εξωτερικό κουτί.
ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΗ:
Μη χρησιμοποιείτε την ανιούσα αορτική πρόθεση On-X® εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία
λήξης. Εάν μια πρόθεση είναι αχρησιμοποίητη, δεν έχει υποστεί ζημιά ο σάκος αλουμινίου και ο δίσκος του
σφραγισμένου πλαστικού δίσκου και έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης της αποστείρωσης, η πρόθεση θα πρέπει
να επιστραφεί στην On-XLTI.
2. Ελέγξτε την ακεραιότητα των ετικετών σε κάθε άκρο του κουτιού.
ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΗ:
Μη χρησιμοποιείτε την ανιούσα αορτική πρόθεση On-X® εάν έχει σπάσει ή έχει υποστεί ζημιά
οποιαδήποτε από τις ετικέτες ανοίγματος συσκευασίας στο κάθε άκρο του εξωτερικού κουτιού. Εάν οποιαδήποτε
από τις ετικέτες ανοίγματος συσκευασίας έχει σπάσει ή έχει υποστεί ζημιά, χρησιμοποιήστε άλλη πρόθεση και
διευθετήστε την επιστροφή του αχρησιμοποίητου προϊόντος μέσω του τμήματος εξυπηρέτησης πελατών της On-X
LTI (+1 512-339-8000 ή cs@onxlti.com).
3. Ανοίξτε το εξωτερικό κουτί και αφαιρέστε τον προστατευτικό σάκο αλουμινίου που περιέχει την πρόθεση και τα
ένθετα συσκευασίας. Ελέγξτε το σάκο αλουμινίου για ζημιά.
ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΗ:
Μη χρησιμοποιείτε την ανιούσα αορτική πρόθεση On-X® εάν έχει υποστεί ζημιά ο σάκος
αλουμινίου ή εάν η πρόθεση έχει υποστεί πτώση, ζημιά ή λάθος χειρισμό με οποιονδήποτε τρόπο. Εάν βρεθεί
οποιαδήποτε ζημιά, χρησιμοποιήστε άλλη πρόθεση και διευθετήστε την επιστροφή του αχρησιμοποίητου
προϊόντος μέσω του τμήματος εξυπηρέτησης πελατών της On-X LTI (+1 512-339-8000 ή cs@onxlti.com).
4. Συμπληρώστε την ηλεκτρονική εγγραφή εμφυτεύματος στη διεύθυνση www.onxlti.com/implantregistration όσο
πληρέστερα επιτρέπει η τοπική νομοθεσία και όσο το δυνατόν συντομότερα. Αυτό επιτρέπει την καταχώριση του
ασθενούς στη βάση δεδομένων ιχνηλασιμότητας, η οποία μπορεί να είναι σημαντική για μελλοντικές ειδοποιήσεις
αναφορικά με την πρόθεση. Δώστε στον ασθενή την κάρτα καταχώρισης ασθενούς.
5. Ανοίξτε το σάκο αλουμινίου σκίζοντάς τον σε μία από τις εγκοπές σε οποιαδήποτε πλευρά της ενδεδειγμένης
γραμμής ανοίγματος. Επάνω στο σάκο αλουμινίου παρέχονται απεικονίσεις για το άνοιγμα του σάκου αλουμινίου,
την αφαίρεση και το άνοιγμα του εξωτερικού δίσκου, την εισαγωγή του εσωτερικού δίσκου στο στείρο πεδίο και το
άνοιγμα του εσωτερικού δίσκου.
6. Ανοίξτε το καπάκι του εξωτερικού δίσκου πιάνοντας το γλωσσίδι τραβήγματος που επισημαίνεται στη γωνία του
εξωτερικού καπακιού και τραβώντας το καπάκι προς την κατεύθυνση του βέλους. (Ανατρέξτε στην απεικόνιση
επάνω στο σάκο αλουμινίου.)