On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 158 / 447

Οδηγίες χρήσης για την ανιούσα αορτική πρόθεση On-X
®
8
Ελληνικά
8.5 Παρελκόμενα
Η ανιούσα αορτική πρόθεση On-X® (βαλβίδα) είναι σχεδιασμένη για χρήση μόνο με τα εργαλεία On-X. Τα εργαλεία, τα
οποία διατίθενται ξεχωριστά, παρέχονται ως σετ το οποίο περιλαμβάνει συσκευές προσδιορισμού μεγέθους, περιστρο-
φείς, μια λαβή εργαλείου και έναν ανιχνευτή κίνησης γλωχίνων. Τα εργαλεία είναι επαναχρησιμοποιήσιμα. Για πλήρεις
περιγραφές των εργαλείων, τη χρήση και επανεπεξεργασία τους, ανατρέξτε στις Οδηγίες χρήσης εργαλείων προσθετικής
καρδιακής βαλβίδας On-X.
Συσκευές προσδιορισμού μεγέθους αντιγράφου
Για όλα τα μεγέθη αορτικής βαλβίδας παρέχονται συσκευές προσδιορισμού μεγέθους αντιγράφου (Εικόνα 3).
Χρησιμοποιούνται για να διασφαλίζεται η προσαρμογή της αορτικής βαλβίδας χωρίς απόφραξη των στεφανιαίων αρτη-
ριών. Το σχήμα της αορτικής συσκευής προσδιορισμού μεγέθους αντιγράφου για τα μεγέθη 19 έως 25 προορίζεται για τη
διαμόρφωση της υπερ-δακτυλιοειδούς θέσης του δακτυλίου συρραφής της βαλβίδας. Η αορτική συσκευή προσδιορισμού
μεγέθους αντιγράφου για το μέγεθος 27/29 προορίζεται για τη διαμόρφωση της ενδο-δακτυλιοειδούς θέσης.
Λαβή εργαλείου
Η λαβή εργαλείου αποτελείται από μια χειρολαβή, ένα στέλεχος που επιδέχεται κάμψη και ένα άκρο που διευκολύνει τη
συγκράτηση του περιστροφέα κατά τη χειρουργική επέμβαση (Εικόνα 4).
Περιστροφέας
Ο περιστροφέας βαλβίδας (Εικόνα 5) χρησιμοποιείται για τον επαναπροσανατολισμό μιας βαλβίδας επί τόπου μετά από
την κοπή του μήκους του σωλήνα. Ο περιστροφέας αποτελείται από πλαστική κεφαλή με έναν ανιχνευτή κίνησης γλωχί-
νων που βρίσκεται στο κέντρο και μια υποδοχή για σύνδεση με τη λαβή εργαλείου. Για να συνδέσετε τον περιστροφέα στη
λαβή εργαλείου, εισαγάγετε το άκρο της λαβής εργαλείου απευθείας μέσα στην υποδοχή στο άκρο της λαβής περιστρο-
φέα. Ο περιστροφέας τοποθετείται στη θέση του μετά από την άσκηση ελαφριάς δύναμης εισαγωγής.
Ανιχνευτής κίνησης γλωχίνων
Ο ανιχνευτής κίνησης γλωχίνων (Εικόνα 6) είναι μια εύκαμπτη ράβδος με κωνικά άκρα. Ο ανιχνευτής κίνησης γλωχίνων
μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να μετακινήσετε απαλά τις γλωχίνες προκειμένου να επαληθεύσετε ότι ανοίγουν και
κλείνουν ελεύθερα.
9. ΟΔΗΓΊΕΣ ΓΊΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΗ:
Μη χρησιμοποιείτε την ανιούσα αορτική πρόθεση On-X® εάν:
• η πρόθεση έχει υποστεί πτώση, βλάβη ή λάθος χειρισμό με οποιονδήποτε τρόπο,
• έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης,
• έχει σπάσει η σφραγίδα ανοίγματος συσκευασίας,
• υπάρχει εμφανής ζημιά της συσκευασίας,
• η ετικέτα σειριακού αριθμού δεν αντιστοιχεί στο σειριακό αριθμό στην επισήμανση του δίσκου.
9.1 Εκπαίδευση ιατρών
Οι τεχνικές εμφύτευσης της ανιούσας αορτικής πρόθεσης On-X® είναι παρόμοιες με εκείνες που χρησιμοποιούνται για
οποιαδήποτε ανιούσα αορτική πρόθεση. Οι εκπαιδευμένοι καρδιαγγειακοί χειρουργοί θα είναι εξοικειωμένοι με αυτές
τις τεχνικές.
9.2 Αποστείρωση και επαναποστείρωση
Η ανιούσα αορτική πρόθεση On-X® παρέχεται αποστειρωμένη. Εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης αποστείρωσης ή
εάν κατά την αφαίρεση από το εξωτερικό κουτί, τρυπηθεί ο σάκος αλουμινίου ή υποβαθμιστούν οι φραγμοί στειρότητας
των σφραγισμένων πλαστικών δίσκων στο εσωτερικό του σάκου αλουμινίου, μην χρησιμοποιήσετε την πρόθεση, επικοι-
νωνήστε με το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών της On-X LTI (+1 512-339-8000 ή cs@onxlti.com) για να διευθετήσετε
την επιστροφή της πρόθεσης.