On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

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Aorta-ascendens-Prothese - Gebrauchsanweisung 11
Deutsch
7. Das Innentray kann hierzu auch auf dem sterilen Feld abgelegt werden, indem das
Außentray über dem sterilen Feld vorsichtig umgedreht wird, damit das Innentray
herausgleitet und auf dem sterilen Feld zu liegen kommt. (Siehe Abbildung auf
dem Folienbeutel.)
Sterile OP-Schwester/Operateur:
8. Das Instrumentierpersonal kann das sterile Innentray öffnen, indem es die an
der Ecke der inneren Verschlussfolie angezeichnete Zuglasche fasst und in
Pfeilrichtung abzieht. (Siehe Abbildung auf dem Folienbeutel.) Das Innentray der
Prothese wird dann auf die Instrumentenschale gelegt.
WARNUNG:
Die On-X
®
Aorta-ascendens-Prothese darf nicht verwendet werden,
wenn die Verschlussfolie des Innentrays beschädigt ist. Sind Schäden an der
Verschlussfolie des Innentrays erkennbar, verwenden Sie eine andere Prothese
und wenden Sie sich unter +1 512-339-8000 oder cs@onxlti.com an den On-X
LTI Kundendienst, um eine Rückgabe des unbenutzten Produkts an On-X LTI zu
vereinbaren.
9. Für die Entnahme der Prothese aus dem Innentray stabilisieren Sie das Tray mit
einer Hand auf dem sterilen Feld. Fassen Sie mit den Fingern der anderen Hand
um das Haltegriffende und gehen Sie vorsichtig mit so viel Kraft nach oben, dass
es sich vom Tray löst (Abbildung 7 sowie Abbildung an der Verschlussfolie des
Innentrays).
10. Zum Prüfen der Drehung fassen Sie die Nahtmanschette vorsichtig und ohne
viel Druck mit einer behandschuhten Hand und drehen Sie das Oberteil des
Haltegriffs vorsichtig in die eine oder andere Richtung. Die Herzklappe sollte sich
in der Nahtmanschette ohne Widerstand drehen lassen.
WARNUNG:
Die On-X ® Aorta-ascendens-Prothese darf nicht verwendet werden,
wenn sich die Herzklappe nicht leicht drehen lässt. Verwenden Sie eine andere
Prothese und wenden Sie sich unter +1 512-339-8000 oder cs@onxlti.com an den
On-X LTI Kundendienst, um eine Rückgabe des unbenutzten Produkts an On-X LTI
zu vereinbaren.
11. Vergleichen Sie das Seriennummernschild mit dem Etikett auf dem Außentray.
WARNUNG:
Die On-X ® Aorta-ascendens-Prothese darf nicht verwendet werden,
wenn das Seriennummernschild nicht mit dem Behälteretikett übereinstimmt.
Verwenden Sie eine andere Prothese und wenden Sie sich unter +1 512-339-
8000 oder cs@onxlti.com an den On-X LTI Kundendienst, um eine Rückgabe des
unbenutzten Produkts an On-X LTI zu vereinbaren.
12. Entfernen Sie das Seriennummernschild, indem Sie die Naht durchtrennen, mit
der es an der Prothese befestigt ist. Falls gewünscht kann das Schild benutzt
werden, um mit einem Standardkulturverfahren direkt nach der Entfernung die
Sterilität zu überprüfen. Die Prothese kann nun implantiert werden.
9.4 Implantation
WARNUNG:
Alle Zubehörinstrumente müssen vor dem Gebrauch gemäß den mitge-
lieferten Gebrauchsanweisungen für die On-X Instrumente gereinigt und sterilisiert
werden, die separat mit den Instrumenten geliefert werden.
Größenbestimmung
VORSICHT:
Verwenden Sie zur Größenbestimmung des Anulus ausschließlich On-X
Größenmesser für Herzklappen. Die Größenmesser haben zylindrische, konische und
Aortenreplikatenden.
Zylindrische Größenmesser entsprechen den Herzklappengrößen 19 mm bis 25
mm. Konische Größenmesser entsprechen den Herzklappengrößen 27/29 mm. Die
korrekte Herzklappengröße wird erzielt, wenn ein komfortabler, nicht zu enger Sitz
des Größenmessers im Anulus erreicht ist. Wenn die richtige Passform ermittelt
ist, erkennen Sie die entsprechende Herzklappengröße an der Identifizierung des
Größenmessers.