On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

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Aorta-ascendens-Prothese - Gebrauchsanweisung 10
Deutsch
9.3 Handhabung und Vorbereitung
VORSICHT:
Die Prothese darf nur mit On-X LTI Instrumenten gehandhabt werden. Zur
Auswahl der Prothesengröße sollten nur On-X Größenmesser für Herzklappenprothesen
verwendet werden. Die Nutzung anderer Größenmesser kann zur Auswahl der falschen
Prothesengröße führen.
VORSICHT:
Vermeiden Sie die Berührung der Kohlenstoffoberflächen der Herzklappe
mit behandschuhten Fingern und metallischen oder rauen Instrumenten, weil dies
zu Schäden an den Herzklappenoberflächen führen kann, die mit dem bloßen Auge
nicht zu erkennen sind und die strukturelle Fehlfunktionen oder das Loslösen von
Herzklappensegeln beschleunigen oder als Nidus für einen Thrombus dienen können.
VORSICHT:
Vermeiden Sie Schäden an der Prothese durch die Anwendung übermäßi-
ger Krafteinwirkung auf die Klappenöffnung oder die Klappensegel oder die Prothese.
Unsterile OP-Schwester
1. Prüfen Sie das Verfallsdatum auf der Außenverpackung.
WARNUNG:
Die On-X
®
Aorta-ascendens-Prothese darf NICHT verwendet
werden, wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist. Wenn eine Prothese nicht
verwendet wird, der Folienbeutel und der versiegelte Traybehälter aus Kunststoff
nicht beschädigt sind und das Sterilitätsverfallsdatum abgelaufen ist, sollte die
Prothese an On-X LTI zurückgeschickt werden.
2. Prüfen Sie die Integrität der Etiketten an jedem Ende der Verpackung.
WARNUNG:
Die On-X
®
Aorta-ascendens-Prothese darf nicht verwendet
werden, wenn eines der Tamper-Evident-Siegel am Ende der Außenverpackung
gebrochen oder beschädigt ist. Wenn das Tamper-Evident-Siegel gebrochen oder
beschädigt ist, verwenden Sie eine andere Prothese und wenden Sie sich unter
+1 512-339-8000 oder cs@onxlti.com an den On-X LTI Kundendienst, um eine
Rückgabe des unbenutzten Produkts an On-X LTI zu vereinbaren.
3. Öffnen Sie die Außenverpackung und entnehmen Sie den Schutzfolienbeutel,
der die Prothese und Packungsbeilagen enthält. Prüfen Sie den Folienbeutel auf
Schäden.
WARNUNG:
Verwenden Sie keinesfalls die On-X
®
Aorta-ascendens-Prothese, wenn
der Schutzfolienbeutel beschädigt ist oder wenn die Prothese heruntergefallen
oder beschädigt ist bzw. auf irgendeine Weise falsch gehandhabt wurde. Sind
Schäden erkennbar, verwenden Sie eine andere Prothese und wenden Sie sich
unter +1 512-339-8000 oder cs@onxlti.com an den On-X LTI Kundendienst, um
eine Rückgabe des unbenutzten Produkts an On-X LTI zu vereinbaren.
4. Füllen Sie die elektronische Implantatregistrierung auf www.onxlti.com/
implantregistration so vollständig, wie dies nach örtlicher Gesetzgebung zulässig
ist, und sobald wie möglich aus. Dadurch kann der Patient in unsere Datenbank
eingegeben werden, was im Falle von zukünftigen Mitteilungen über die Prothese
später vielleicht von Bedeutung sein kann. Übergeben Sie dem Patienten den
Patientenausweis.
5. Öffnen Sie den Folienbeutel, indem Sie ihn an einer der seitlichen Kerben entlang
der angezeichneten Aufreißlinie aufreißen. Auf dem Folienbeutel befinden sich
Abbildungen, die das Öffnen des Folienbeutels, Herausnehmen und Öffnen des
Außentrays, Einführen des Innentrays in das sterile Feld und Öffnen des Innentrays
erläutern.
6. Öffnen Sie die Verschlussfolie des Außentrays, indem Sie die an der Ecke der
äußeren Verschlussfolie angezeichnete Zuglasche anfassen und in Pfeilrichtung
abziehen. (Siehe Abbildung auf dem Folienbeutel.)