On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 115 / 447

Nousevan aortan proteesin On-X
®
käyttöohje 9
Suomi
9.1 Lääkäreiden koulutus
Nousevan aortan proteesi On-X
®
implantoidaan samalla tekniikalla kuin kaikki
muutkin nousevan aortan proteesit. Nämä tekniikat ovat tunnettuja koulutetuille
sydän- ja verisuonikirurgeille.
9.2 Sterilointi ja uudelleensterilointi
Nousevan aortan proteesi On-X ® toimitetaan steriilinä. Jos steriiliyden viimeinen
voimassaolopäivä on ohitettu tai jos foliopussissa on reikiä tai pussin sisällä ole-
vien suljettujen astioiden steriilisuojat ovat vahingoittuneet, kun proteesi poiste-
taan pakkauksesta, älä käytä proteesia, vaan sovi proteesin palauttamisesta On-X
LTI:n asiakaspalvelun kanssa (+1 512 339 8000 tai cs@onxlti.com).
VAROITUS:
Kun foliopakkaus avataan, proteesi on implantoitava 24 tunnin
kuluessa. Jos tiiviillä Tyvek ® -kansilla varustetut muoviastiat eivät ole vahingoit-
tuneet, proteesin steriiliys on säilynyt ja suljetut astiat voivat olla foliopussista
poistettuna enintään 24 tunnin ajan. Jos proteesia ei implantoida 24 tunnin
kuluessa, sovi proteesin palauttamisesta On-X LTI:n asiakaspalvelun kanssa (+1
512 339 8000 tai cs@onxlti.com).
VAROITUS:
Älä steriloi uudelleen nousevan aortan proteesia On-X
®
.
9.3 Käsittely- ja valmisteluohjeet
HUOMIO:
Käsittele proteesia ainoastaan On-X LTI:n välineiden avulla. Proteesin
koon valinnassa saa käyttää vain On-X-läppäsovittimia. Muut sovittimet voivat
aiheuttaa proteesin virheellisen valinnan.
HUOMIO:
Älä koske läpän hiilipintoihin käsineillä peitetyin sormin tai metallisilla
tai hankaavilla instrumenteilla, sillä ne voivat vahingoittaa läpän pintaa tavalla,
jota ei pysty havaitsemaan paljain silmin, ja aiheuttaa läpän rakenteellisen toimin-
nan nopeamman heikkenemisen tai läppäpurjeen irtoamisen tai toimia trombin
muodostumisen pesäkkeenä.
HUOMIO:
Vältä vahingoittamasta proteesia kohdistamalla liiallista voimaa läpän
aukkoon tai läppäpurjeisiin tai siirteeseen.
Valvova hoitaja
1. Tarkista viimeinen käyttöpäivä ulommasta pakkauksesta.
VAROITUS:
Älä käytä nousevan aortan proteesia On-X ® , jos sen viimeinen
käyttöpäivä on ohitettu. Jos proteesi on käyttämätön, sen foliopussi ja
suljettu muoviastia ovat vahingoittumattomat ja steriiliyden viimeinen
voimassaolopäivä on ohitettu, proteesi on palautettava On-X LTI:lle.
2. Tarkista, että pakkauksen kummassakin päässä olevat tarrat ovat ehjät.
VAROITUS:
Älä käytä nousevan aortan proteesia On-X ® , jos suojatarra
ulomman pakkauksen jommassakummassa päässä on rikki tai vaurioitunut.
Jos jompikumpi suojatarroista on rikki tai vahingoittunut, käytä toista
proteesia ja sovi käyttämättömän tuotteen palauttamisesta On-X LTI:n
asiakaspalvelun kanssa (+1 512 339 8000 tai cs@onxlti.com).
3. Avaa ulompi pakkaus ja poista foliopussi, joka sisältää proteesin ja
pakkauksen etiketit. Tarkista, ettei foliopussi ole vahingoittunut.
VAROITUS:
Älä käytä nousevan aortan proteesia On-X ® , jos suojafoliopussi
on vahingoittunut tai jos proteesi on pudonnut tai vahingoittunut tai sitä
on käsitelty väärin. Jos havaitset vahinkoja, käytä toista proteesia ja sovi
käyttämättömän tuotteen palauttamisesta On-X LTI:n asiakaspalvelun kanssa
(+1 512 339 8000 tai cs@onxlti.com).