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Español
Guía y declaración del fabricante – Emisiones Electromagnéticas
NLX nano ha sido diseñado para su uso en el entorno electromagnético definido a continuación.
El cliente o el usuario de NLX nano y manual de uso debe asegurarse de que se use en este tipo de entorno.
Prueba de emisiones
Cumplimiento
Entorno electromagnético - guía
Emisiones de rf
CISPR11
Group 1
NLX nano utiliza la energía de RF sólo para su función interna. Por lo tanto, sus
emisiones de rf son muy bajas y no pueden causar ninguna interferencia en el
equipamiento circundante.
Emisiones de rf
CISPR11
class B
NLX nano es apropiado para su uso en todos los establecimientos, incluidos los
establecimientos domésticos y aquellos directamente conectados a la red pública de
suministro de potencia de bajo voltaje proporcionada en edificios con fines domésticos.
Emisiones armónicas
CEI61000-3-2
class A
Fluctuaciones de voltaje/ emisiones
oscilantes CEI61000-3-3
Cumple
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
NLX nano ha sido diseñado para su uso en el entorno electromagnético definido a continuación.
El cliente o el usuario de NLX nano y manual de uso debe asegurarse de que se use en este tipo de entorno.
Prueba de inmunidad
Prueba de nivel CEI60601
Nivel de cumplimiento
Entorno electromagnético - guía
Descarga electroestática
(ESD)
CEI61000-4-2
Contacto kV ±6kV
Aire kV ±8kV
Contacto kV ± 6kV
Aire kV ±8kV
El suelo no debería ser de madera, hormigón ni baldosa
cerámica. Si los suelos se cubren con material sintético, la
humedad relativa debería ser, al menos, de un 30%.
Ráfaga de impulsos/
transiente rápido eléctrico
CEI61000-4-4
± 2kV para las líneas de
suministro de potencia
± 1kV para las líneas de entrada/
salida
± 2kV para las líneas de
suministro de potencia
± 1kV para las líneas de entrada/
salida
La calidad de la potencia eléctrica debería ser aquella de un
entorno comercial u hospitalario convencional.
Sobretensión
CEI61000-4-5
Modo diferencial ± 1kV
Modo común ± 2kV
Modo diferencial ± 1kV
Modo común ± 2kV
La calidad de la potencia eléctrica debería ser aquella de un
entorno comercial u hospitalario convencional.
Descenso de voltaje,
interrupciones breves y
variaciones de voltaje en
las líneas de entrada del
suministro eléctrico.
CEI61000-4-11
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
Para ciclo de 0,5
40% Ut (60% descenso en Ut)
Para 5 ciclos
70% Ut (30% descenso en Ut)
Para 25 ciclos
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
durante 5 seg
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
Para ciclo de 0,5
40% Ut (60% descenso en Ut)
Para 5 ciclos
70% Ut (30% descenso en Ut)
Para 25 ciclos
<5% Ut (>95% descenso en Ut)
durante 5 seg
La calidad de la potencia eléctrica debería ser aquella de un
entorno comercial u hospitalario convencional. Si el usuario
de NLX nano requiere un funcionamiento continuo durante las
interrupciones de potencia eléctrica, se recomienda que el NLX
nano cuente con una batería o corriente eléctrica ininterrumpida.
Frecuencia de potencia
(50/60Hz ) campo
magnético
CEI61000-4-8
3 A/m
3 A/m
La frecuencia de potencia de los campos magnéticos debería
estar a los niveles característicos de una ubicación convencional
en un entorno comercial u hospitalario.
NOTA :
“Ut” es el voltaje de la red CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
Símbolos
UV Rhineland of North America es un laboratorio de ensayo reconocido a nivel nacional (NRTL) en EE.UU., y está acreditado
por el Consejo canadiense de normas para certificar productos electro-médicos, de acuerdo con las normas nacionales
canadienses
Deseche este dispositivo y sus accesorios utilizando los métodos aprobados para dispositivos electrónicos, de acuerdo con la
directiva 2002/96/CE.
Consultar el Manual de usuario.
Fabricante
Se ha aplicado la directiva de la UE 93/42/CEE en el diseño y producción de este dispositivo médico.
Pieza aplicada de tipo B.
Esterilice con autoclave hasta un máximo de 135ºC.
Marcas sobre la parte externa de las piezas del equipo que incluye transmisores RF o que aplica la energía electromagnética
RF para diagnóstico o tratamiento.
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