Myray hyperion X9, Operator'S Manual

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操作人员手册 ZH
1.7.6. 病人防护的卫生规程
次性使用卫生防护用品是避免病人间交叉感染的主要措施 ,
为了杜绝感染性疾病在病人与病人之间的相互传播，总是使用提供的一次性卫生用品是非常必要的。
这些一次性卫生防护用品属于一类医疗装备,不能用其它任何低等的物品替代。
这些一次性必须符合生物相容性标准ISO10993－1，并得到人体健康监督机构的认证。
（例如：PDA，CE）。
为每个病人做简单前,请在咬块上更换一张新的卫生防护用品。
这些一次性使用的卫生防护用品（Cefla编号：97901337）必须贮存在干燥、清洁并且不暴露于阳光或紫外线
照射的地方。
咬块和腮托可浸泡于冷的消毒液中进行消毒。请参照消毒液产品提供的说明书中提示的使用方法进行消毒处
理。
牙医工作人员的手直接接触的组件必须用一次性物品覆盖,因为牙医工作人员的手可能直接接触病人的口腔。
特别需要提醒的是,操作设备工作台和接触专用电脑的屏幕、鼠标和键盘时请注意避免污染。
在进行X射线检查的患者定位之前,始终在咬块上更换一个新的塑料保护罩（未消毒）以防止交叉感染。
对于加拿大的用户来说请注意：请咨询你们当地的分包商以获得正确尺寸的塑料保护罩,以符合加拿大当地的
市场法规要求。
为了符合加拿大卫生要求,咬块的保护罩被认定为是I类医疗器械并由MDEL数据库指定的授权分包商提供。
1.8. 安全警报
1.8.1. 使用条件
为了在安全的条件下使用本设备，请仔细阅读使用手册中的以下段落。
1.8.2. 全局安全
- 离开手术室前，请关闭设备的总电源。
- 本设备不能耐受液体渗漏（Class IPX0-一般防护）。
- 本设备不能在弥漫氧气或氧化氮的混合易燃气体麻醉剂的环境中使用。
- 本设备必须精心看护以便能发挥其完美功能。
- 设备开启或准备开启时，必须有专人看护，尤其不能让未成年人或未经授权的人员接触本设备。
- 如因滥用、疏忽或不正确使用本设备造成事故的，制造商拒绝承担任何民事或刑事责任。
- 未经授权的技术员擅自用不同于制造商使用的零件更换设备上的部分组件，承担与制造商相同的责任。
- 与本X射线设备连接的电脑、监视器、打印机、鼠标、键盘等配置必须符合ISO、ICE和EN的标准，或者符合当地
的管理指令。
- 因使用未经制造商批准的组件、或因安装未达到制造商认可的专业技术员的标准而造成设备故障或失灵的，制造商
不承担任何责任。
- 请不要使用不符合IEC 60601-1-2:2007标准的电气设备接近维持生命的装置（比如起搏器或者心脏激励器）
和助听器。在医疗保健机构中使用本电子设备前，请确保不会影响其它设备的正常运行。
- X射线管中含有隔热的矿物油。误服或皮肤、黏膜接触这种矿物油可能对身体造成伤害。如因设备缺陷或故障使隔
热矿物油漏出，请避免直接接触矿物油或大量吸入矿物油蒸气。
- 请勿在本设备附近进食，饮水或吸烟。