27
Ruiskun täyttö-, tyhjennys- ja irrotusohjeet ovat seuraavalla sivulla.
Johdanto:
Lue tämän käyttöohjeen tiedot. Kun olet perehtynyt
näihin tietoihin, sinun on helpompi käyttää
MEDRAD
®
Mark 7
Arterion
-ruiskua oikein.
Tärkeä turvallisuustiedote:
MEDRAD Mark 7 Arterion
-ruisku
on tarkoitettu sellaisten terveydenhuollon ammattilaisten
käyttöön, jotka ovat saaneet oikeanlaisen koulutuksen
angiografisten menetelmien käyttöön ja joilla on kokemusta
niistä sekä
MEDRAD Mark 7 Arterion -injektiojärjestelmän
käytöstä
. MEDRAD Mark 7 Arterion -käyttöopas on tarkoitettu
ohjeistukseksi MEDRAD Mark 7 Arterion -injektorin ja -ruiskun
oikeaa käyttöä varten.
Kuten muidenkin injektorien kanssa, käyttäjän on noudatettava
varovaisuutta käyttäessään
MEDRAD Mark 7 Arterion
-injektoria/
ruiskuja. Silmämääräiset tarkistukset ja hyvä käytäntö
asettamisen ja käytön aikana ja käyttöohjeiden noudattaminen
ovat ensisijaiset keinot rajoittaa ilman läsnäolon riskiä nesteen
annon aikana.
Käyttöindikaatiot:
MEDRAD Mark 7 Arterion
-ruisku,
pikatäyttöletku ja Bayerin muut kertakäyttötuotteet on
tarkoitettu erityisesti käytettäväksi kertakäyttöisinä ainoastaan
MEDRAD Mark 7 Arterion
-injektiojärjestelmän kanssa
angiografiatutkimuksissa.
Vasta-aiheet:
Tätä laitetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi
kemoterapiassa eikä muiden nesteiden kuin verisuoneen
annettavien varjoaineiden ja tavallisten huuhteluliuosten
antamiseen.
Myyntirajoitus:
Vain lääkärin määräyksestä.
Raportoi kaikki tähän laitteeseen liittyvät vakavat tapaukset
Bayerille (radiology.bayer.com/contact) ja paikalliselle
eurooppalaiselle toimivaltaiselle viranomaiselle (tai, mikäli
sovellettavissa, sen maan asianmukaiselle valvovalle
viranomaiselle, jossa tapaus tapahtui).
RUISKUN ASENTAMINEN
Varmista ennen ruiskun asentamista, että järjestelmä on
kytketty päälle ja että painevaippa on asennettu.
1.
Varmista, että ruiskun mäntä on täysin taakse vedettynä.
Saat männän vedettyä taakse painamalla
Aktivoi
-
painiketta (A) ja sen jälkeen
säätöpaneelin
(C)
peruutusnuolia (B).
HUOMAUTUS:
Sormesi paikka säätöpaneelissa
määrää nopeuden, jolla ruisku vetäytyy tai etenee. Voit
lisätä nopeutta nostamalla sormesi
Aktivoi
-painikkeelta.
2.
Avaa ruiskupakkaus ja ota ruisku esille.
3.
Aseta ruisku painevaippaan. Asenna ruisku nostetun
ruiskunkohdistusavaimen (D) ollessa kohdistettuna
painevaipan kolmion (E) kanssa.
4.
Säilytä ruiskun steriiliys ja nosta sekä sulje etuosan
laskuvarret täysin (F).
5.
Paina injektorin päässä olevaa
Aktivoi
-painiketta ja sen
jälkeen eteenpäin-nuolia (G)
säätöpaneelissa
, jolloin
mäntä menee kokonaan ruiskuun.
Emboliavaara. Tämä voi aiheuttaa vakavan vamman tai
hengenvaaran potilaalle.
• Varmista, että vain yksi käyttäjä määrätään vastaamaan
ruiskun täyttämisestä. Käyttäjää ei saa vaihtaa
toimenpiteen aikana. Jos käyttäjää on vaihdettava,
varmista että uusi käyttäjä tarkistaa, ettei nesteväylässä ole
ilmaa.
• Varmista, ettei potilas ole yhdistettynä silloin, kun ilmaa
tyhjennetään ruiskusta tai kun mäntää kytketään tai
työnnetään.
• Pidä injektorin pää ilmausasennossa (suoraan ylöspäin)
ruiskun täyttämisen ja ilmauksen aikana.
• Tyhjennä ruiskusta kaikki ilma ja kaikki mahdolliset
kertakäyttöosat täytön jälkeen.
• Napauta ruiskua täytön jälkeen, jolloin ilma poistuu
helpommin.
• Varmista, että MEDRAD
®
Fluidots-ilmaisimet ovat
pyöreäpäisiä varmistaaksesi, että neste on ruiskussa.
VAROITUS
Verikontaminaation vaara. Tämä voi aiheuttaa vakavan
vamman tai hengenvaaran potilaalle tai käyttäjälle.
• Ole varovainen, kun poistat ilmaa ruiskusta. Komponentti
voi vahingoittua, jos työkaluja käytetään ilman poistamisen
aikana.
Verikontaminaation vaara. Tämä voi aiheuttaa vakavan
vamman tai hengenvaaran potilaalle tai käyttäjälle.
• Paina näytönohjausyksikön
Päätä toimenpide
-
painiketta. Valitsemalla
Kyllä
hyväksyt, että haluat päättää
toimenpiteen ja että potilas on irrotettu järjestelmästä.
• Vaihtoehtoisesti voit vetää ruiskun mäntää 2 ml
kääntämällä käsikäyttöistä nuppia vastapäivään.
Biologisen kontaminaation vaara. Seurauksena voi
olla vakava vamma tai hengenvaara potilaalle ja/tai
käyttäjälle.
• Hävitä kertakäyttötuotteet oikein käytön jälkeen tai jos
asettamisen tai käytön aikana on tapahtunut
kontaminaatio.
• Huomaa kertakäyttöiseksi merkittyjen laitteiden osalta:
Tämä tuote on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön. Ei saa
steriloida uudelleen, käsitellä uudelleen tai käyttää
uudelleen. Kertakäyttölaitteet on suunniteltu ja validoitu
vain kertakäyttöön. Kertakäyttöisten laitteiden
uudelleenkäyttö aiheuttaa laitteen rikkoutumisriskin sekä
riskejä potilaalle. Mahdollinen laitteen rikkoutuminen voi
johtua merkittävästä komponentin kulumisesta
pitkäaikaisen käytön seurauksena, komponentin
toimintahäiriöstä ja järjestelmän rikkoutumisesta.
Mahdollisia potilaaseen kohdistuvia riskejä ovat laitteen
toimintahäiriöstä johtuva vammautuminen tai infektiosta
johtuva vammautuminen, sillä laitetta ei ole validoitu
puhdistettavaksi tai uudelleen steriloitavaksi.
• EI saa käyttää, jos steriili pakkaus on avattu tai
vahingoittunut. Jos pakkaus on avonainen tai
vahingoittunut, tai jos käytetään viallisia osia, seurauksena
voi olla potilaan tai käyttäjän vamma. Tarkista ennen
jokaista käyttökertaa, ettei pakkauksen sisällössä tai
pakkauksessa ole havaittavissa vikoja.
Ympäristökontaminaation vaara. Potilaan ja/tai
laitteen käyttäjän loukkaantumisriski
.
• Tarkista sisältö ja pakkaus silmämääräisesti ennen
käyttöä, äläkä käytä tuotetta, jos pakkaus on avautunut tai
vahingoittunut.
• Noudata steriilitekniikan periaatteita, huolehdi erityisesti
ruiskun kärjen, männän, säiliön sisäpinnan sekä
pikatäyttöletkun steriiliydestä.
• Älä raaputa kuivunutta, mahdollisesti kontaminoitunutta
varjoainetta loviin ruiskun asennuksen aikana.
• Älä käytä kertakäyttötuotteita uudelleen.
VAROITUS
HUOMIO
Bakteerikontaminaation vaara. Potilaan ja/tai laitteen
käyttäjän loukkaantumisriski.
• Käytä täytetyt ruiskut heti.
• Älä säilytä täytettyjä ruiskuja myöhempää käyttöä varten.
• Hävitä käyttämättömät täytetyt ruiskut.
A
B
G
I
F
H
J
C
D
E
