21
Se nästa sida för fyllning, tömning och avlägsnande av en spruta
Inledning:
Läs informationen i denna bruksanvisning. Om du
förstår informationen hjälper detta dig att använda
MEDRAD®
Mark 7 Arterion
-sprutan på rätt sätt.
Viktigt säkerhetsmeddelande:
MEDRAD Mark 7 Arterion
-
sprutan är avsedd att användas av kvalificerad, medicinsk
personal med lämplig utbildning och erfarenhet av
angiografiska procedurer samt användning av
MEDRAD Mark
7 Arterion injektionssystem
. Bruksanvisningen till MEDRAD
Mark 7 Arterion är avsedd som instruktioner för korrekt
användning av MEDRAD Mark 7 Arterion injektor och spruta.
Liksom med alla injektorer krävs att användaren är försiktig vid
användning av
MEDRAD Mark 7 Arterion
injektor/sprutor.
Visuella inspektioner och god praxis under inställning och
användning samt att användarmanualen följs är de primära
metoderna som ska användas för att begränsa risken för att
luft är närvarande under vätsketillförsel.
Indikationer för användning:
Sprutan
MEDRAD Mark 7
Arterion
, snabbfyllningsslangen och andra engångsartiklar
från Bayer, är specifikt avsedda för engångsbruk och endast
tillsammans med injektionssystemet
MEDRAD Mark 7 Arterion
för angiografiska undersökningar.
Kontraindikationer:
Enheten är inte avsedd att användas för
kemoterapi och inte heller för att administrera andra vätskor
än intravaskulära konstrastmedel och vanliga spolningsmedel.
Försäljningsrestriktioner:
Endast på medicinsk ordination.
Rapportera alla allvarliga incidenter som uppstått i samband
med den här enheten till Bayer (radiology.bayer.com/contact)
och till relevant lokal europeisk myndighet (eller, i
förekommande fall, till lämplig tillsynsmyndighet i det land där
incidenten har inträffat).
INSTALLERA EN SPRUTA
Säkerställ att systemet är påslaget och att tryckkåpan är
installerad innan du installerar en spruta.
1.
Säkerställ att sprutkolven är helt tillbakadragen. Dra
tillbaka kolven genom att trycka på knappen
Aktivera
(A),
och tryck sedan de motsatta pilarna (B) på
Fyllningslinjen
(C).
OBS!
Din fingerplacering på fyllningslinjen fastställer den
hastighet vid vilken sprutan dras tillbaka eller förs fram. Flytta
bort fingret från knappen Aktivera för att öka hastigheten.
2.
Öppna sprutförpackningen och ta ut sprutan.
3.
För in sprutan i tryckkåpan. Installera sprutan med den
förhöjda sprutinrikningsknappen (D), inriktad med
triangeln (E) på tryckkåpan.
4.
Håll sprutspetsen steril och höj och stäng den främre
spruthållaren (F) helt.
5.
Tryck på knappen
Aktivera
på injektorhuvudet, och tryck
sedan på framåtpilarna (G) på
Fyllningslinjen
för att helt
föra fram kolven i sprutan.
FYLLA OCH TÖMMA EN SPRUTA
Användare kan fylla en spruta med användning av
Fyllningslinjen
eller knappen
Autofyllning
.
Risk för luftemboli. Allvarlig patientskada eller dödsfall
kan inträffa.
• Säkerställ att en användare utses som ansvarig för att
fylla och åter fylla sprutan. Byt inte operatör under
proceduren. Om ett operatörsbyte är absolut nödvändigt
ska den nya operatören ovillkorligen kontrollera att
ingen luft finns i vätskebanan.
• Säkerställ att patienten inte är ansluten medan sprutan
töms på luft, eller medan kolven engageras eller förs
fram.
• Rikta in injektorhuvudet med tömningspositionen
(upprätt) under fyllning av sprutan och tömning av luft.
• Töm ut all luft ur sprutan och alla engångsartiklar efter
fyllning.
• Knacka på sprutan efter fyllning för att underlätta
tömning av luft.
• Verifiera att MEDRAD
®
Fluidots-indikatorerna är
rundade för att säkerställa att vätska är närvarande i
sprutan.
VARNING
Blodburen kontaminationsrisk. Allvarlig patient-/
användarskada eller dödsfall kan inträffa
.
• Var försiktig när luft töms från sprutan.
Komponentskada kan resultera från användning av
verktyg under tömning av luft.
Blodburen kontaminationsrisk. Allvarlig patient-/
användarskada eller dödsfall kan inträffa
.
• Tryck på knappen
Fullbordan
på skärmstyrenheten.
Välj
Ja
för att bekräfta att du vill avsluta
undersökningen, och att patienten har kopplats bort från
systemet.
• Alternativt kan du vrida den manuella ratten mo-
turs, för att dra tillbaka sprutkolven 2 ml.
Biologisk kontaminationsrisk. Allvarlig patient-/
användarskada eller dödsfall kan inträffa.
• Kassera engångsartiklarna på lämpligt sätt efter
användning eller om kontaminering kan ha inträffat
under inställning eller användning.
• Observera följande för enheter som är märkta för
engångsbruk: Denna produkt är endast avsedd för
engångsbruk. Får inte återsteriliseras, omarbetas eller
återanvändas. Engångsenheterna har endast utformats
och godkänts för engångsbruk. Återanvändning av
engångsenheter utgör en risk för att enheten går sönder
och risk för patienten. Potentiella enhetsfel inkluderar
avsevärd nedbrytning av komponent vid långvarig
användning, funktionsfel hos komponent och
systemhaveri. Potentiella risker för patienten inkluderar
personskada till följd av funktionsfel hos enheten eller
infektion, eftersom enheten inte godkänts för rengöring
eller återsterilisering.
• Använd inte om den sterila förpackningen är öppnad
eller skadad. Skada kan uppkomma på patient eller
operatör om förpackningen är öppnad eller skadad, eller
om skadade komponenter används. Inspektera
innehållet och förpackningen visuellt före varje
användning.
Miljökontaminationsrisk. Patient- och/eller
användarskada kan inträffa
.
• Inspektera förpackningen och innehållet före varje
användning och använd inte om förpackningen är
öppnad eller skadad.
• Följ principerna för steril teknik, bibehåll specifikt
steriliteten för sprutspetsen och kolven samt
sprutkolvens interna yta, och snabbfyllningsslangen.
• Skrapa inte av torkad, potentiellt kontaminerad
kontrastvätska i fördjupningar under installation av
sprutan.
• Engångsartiklarna får ej återanvändas.
VARNING
FÖRSIKTIGHET
Bakteriekontaminationsrisk. Patient-/användarskada
eller dödsfall kan inträffa.
• Fyllda sprutor måste användas omedelbart.
• Spara inte fyllda sprutor för framtida användning.
• Kassera oanvända, fyllda sprutor.
A
B
G
I
F
H
J
C
D
E
