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© 2019 Masimo Corporation

RD SET™ E1® Ear Sensor

Single Patient Use Ear Sensor

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Performance Specifications

116

1
2
3
...
»

Summary of Contents for RD SET E1

Page 1: ...anish 23 27 sv Swedish 28 32 nl Dutch 33 37 da Danish 38 42 pt Portuguese 43 47 zh Chinese 48 51 ja Japanese 52 56 fi Finnish 57 61 no Norwegian 62 66 cs Czech 67 71 hu Hungarian 72 76 pl Polish 77 81...

Page 2: ...2 9025B eIFU 0119 RD SET E1 Ear Sensor Single Patient Use Ear Sensor Fig 1 A B C D Fig 3 Fig 2 2 3 1 Fig 4 Fig 5 Fig 6...

Page 3: ...y Masimo rainbow SET MX technology The RD SET E1 Ear Sensor has been verified using Masimo SET Oximetry technology WARNING Masimo sensors and cables are designed for use with devices containing Masimo...

Page 4: ...es may damage the electrical components potentially leading to patient harm Caution Replace the sensor when a replace sensor message is displayed or when a low SIQ message is consistently displayed af...

Page 5: ...rnal pressure is applied to the sensor at the measuring site CAUTION To prevent damage do not soak or immerse the sensor in any liquid solution Do not sterilize by irradiation steam autoclave or ethyl...

Page 6: ...ions supplied with the product or has been subject to misuse neglect accident or externally created damage This warranty does not extend to any product that has been connected to any unintended device...

Page 7: ...pean Medical Device Directive 93 42 EEC Manufacturer Catalogue number model number Authorized representative in the European community Date of manufacture YYYY MM DD Masimo reference number Body weigh...

Page 8: ...asimo rainbow SET MX Le capteur d oreille RD SET E1 a t valid par la technologie de l oxym trie de pouls Masimo SET AVERTISSEMENT les capteurs et c bles Masimo sont con us pour tre utilis s avec des a...

Page 9: ...es de SpO2 impr cises peuvent tre g n r es par une an mie s v re une perfusion art rielle basse ou un artefact de mouvement Ne jamais tremper ou immerger le capteur dans une solution liquide pour vite...

Page 10: ...as retirer le capteur de l oreille du patient en tirant sur le c ble MISE EN GARDE viter de positionner le patient de fa on ce qu une pression externe soit exerc e sur le capteur au niveau du site de...

Page 11: ...if une n gligence un accident ou un dommage d origine externe Cette garantie ne couvre aucun produit ayant t connect un appareil ou un syst me non pr vu ayant t modifi d mont ou remont Cette garantie...

Page 12: ...enne relative aux dispositifs m dicaux 93 42 CEE Fabricant R f rence du catalogue r f rence du mod le Repr sentant agr dans l Union europ enne Date de fabrication AAAA MM JJ Num ro de r f rence Masim...

Page 13: ...ierung m glicherweise h ufig ge ndert werden BESCHREIBUNG Der RD SET E1 Ohrsensor ist nur zur Verwendung mit Ger ten bestimmt die mit der Masimo SET MS 2000 Technologie Version 4 8 oder h her oder der...

Page 14: ...ionen MetHb f hren zu ungenauen SpO2 Messungen Erh hte Gesamtbilirubinwerte k nnen zu ungenauen SpO2 Messungen f hren Intravaskul re Blutpigmentierungen wie Indocyaningr n oder Methylenblau oder exter...

Page 15: ...atienten selbst so wenig wie m glich bewegt verwenden Sie ein Stirnband nicht dargestellt F hren Sie das Ohrsensorkabel dazu unter dem Kinn entlang und sichern Sie es unter dem Stirnband auf der dem O...

Page 16: ...ER AUSSCHLIE LICHE REGRESSANSPRUCH DES K UFERS BEI JEGLICHEM VERSTO GEGEN DIE GEW HRLEISTUNG BESTEHT DARIN DAS PRODUKT NACH DEM ERMESSEN VON MASIMO ZU REPARIEREN ODER AUSZU TAUSCHEN GEW HRLEISTUNGSAUS...

Page 17: ...ez glich Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte Hersteller Katalognummer Modellnummer Autorisierter Vertreter in der europ ischen Gemeinschaft Herstellungsdatum JJJJ MM TT Masimo Referenznummer K rp...

Page 18: ...a tecnologia Masimo SET MS 2000 versione 4 8 o successiva o Masimo rainbow SET MX I sensori per orecchio RD SET E1 sono stati verificati utilizzando la tecnologia della pulsossimetria Masimo SET AVVER...

Page 19: ...a anemia grave perfusione arteriosa bassa o artefatti da movimento Per evitare di danneggiare il sensore non immergerlo o lasciarlo a bagno in alcuna soluzione liquida Non tentare di sterilizzare il s...

Page 20: ...tamente l emettitore e il rilevatore e rimuoverli ATTENZIONE per evitare disagi al paziente e danni al connettore non rimuovere il sensore dall orecchio del paziente tirando il cavo ATTENZIONE evitare...

Page 21: ...siano stati utilizzati in modo improprio con negligenza manomessi o danneggiati La presente garanzia non valida per i prodotti che siano stati collegati a dispositivi o a sistemi non previsti modific...

Page 22: ...o di conformit alla Direttiva europea sui dispositivi medici 93 42 CEE Produttore Codice catalogo codice modello Rappresentante autorizzato nella Comunit Europea Data di fabbricazione GG MM AAAA Numer...

Page 23: ...contengan tecnolog a Masimo SET MS 2000 versi n 4 8 o posterior o tecnolog a Masimo rainbow SET MX El sensor auricular RD SET E1 se ha verificado con tecnolog a de oximetr a Masimo SET ADVERTENCIA Lo...

Page 24: ...tivo pueden generar lecturas imprecisas de SpO2 Para evitar da os no moje ni sumerja el sensor en ninguna soluci n l quida No intente esterilizar el sensor No modifique ni altere el sensor de ning n m...

Page 25: ...a evitarle molestias al paciente o para evitar da ar el sensor no intente retirar el sensor de la oreja del paciente tirando del cable PRECAUCI N Evite colocar al paciente en una posici n en la que se...

Page 26: ...ncionamiento que incluye el producto o que haya estado sujeto a un uso indebido descuido accidentes o da os generados en forma externa Esta garant a no se extiende a ning n producto que se haya conect...

Page 27: ...pea 93 42 CEE relativa a los productos sanitarios Fabricante N mero de cat logo n mero de modelo Representante autorizado en la Comunidad Europea Fecha de fabricaci n AAAA MM DD N mero de referencia d...

Page 28: ...r verifierats med hj lp av Masimo SET oximetriteknologi VARNING Masimo sensorer och kablar r avsedda f r anv ndning med instrument som inneh ller Masimo SET oximetri eller som r licensierade f r att a...

Page 29: ...ombearbetas repareras eller teranv ndas eftersom dessa processer kan skada de elektriska komponenterna vilket kan leda till patientskador F rsiktighets tg rder Byt ut sensorn n r ett meddelande om byt...

Page 30: ...te placeras s att det trycker p sensorn vid m tst llet F RSIKTIGHETS TG RDER F r att f rhindra skador f r sensorn inte bl tl ggas eller s nkas ned i n gon v tska Sterilisera inte med str lning nga aut...

Page 31: ...ndah lls med produkten eller som har utsatts f r v rdsl shet vansk tsel olycksh ndelse eller externt samkade skador Denna garanti omfattar inte produkter som har kopplats till icke avsedda enheter ell...

Page 32: ...eiska direktivet om medicinteknisk utrustning 93 42 EEG Tillverkare Katalognummer modellnummer Auktoriserad representant inom EU Tillverkningsdatum MM DD Masimos referensnummer Kroppsvikt Anv nds sena...

Page 33: ...ie versie 4 8 of hoger of Masimo rainbow SET MX technologie De RD SET E1 oorsensor is gevalideerd met Masimo SET oximetrietechnologie WAARSCHUWING Masimo sensoren en kabels zijn ontworpen voor gebruik...

Page 34: ...e lage arteri le perfusie of bewegingsartefacten Week of dompel de sensor niet in vloeistoffen om beschadiging te voorkomen Probeer de sensor niet te steriliseren De sensor mag in geen geval worden ge...

Page 35: ...door de straler en de detector voorzichtig uit elkaar te trekken en te verwijderen LET OP Om ongemak bij de pati nt of schade aan de sensor te voorkomen moet u de sensor niet uit het oor van de pati n...

Page 36: ...ngelukken of schade van buitenaf zijn beschadigd Deze garantie strekt zich niet uit tot producten die zijn aangesloten op een ongeoorloofd apparaat of systeem zijn gewijzigd zijn gedemonteerd of opnie...

Page 37: ...betreffende medische hulpmiddelen Fabrikant Catalogusnummer modelnummer Erkend vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Productiedatum JJJJ MM DD Referentienummer Masimo Lichaamsgewicht Houdbaarhe...

Page 38: ...ximetriteknologi ADVARSEL Masimo sensorer og kabler er beregnet til brug med enheder der indeholder Masimo SET oximetri eller har licens til at bruge Masimo sensorer ADVARSEL Brug ikke E1 resensoren p...

Page 39: ...genanvende Masimo sensorer eller patientledninger da det kan beskadige de elektriske komponenter og muligvis f re til skade p patienten Forsigtig Udskift sensoren n r der vises en meddelelse om at sen...

Page 40: ...tryk p sensoren p m lingsstedet FORSIGTIG Sensoren m ikke l gges i bl d eller neds nkes i v ske da det kan resultere i skade Undlad at sterilisere ved hj lp af bestr ling damp autoklavering eller tyle...

Page 41: ...se eller uheld eller er blevet beskadiget af grunde der ikke har med produktet at g re Denne garanti omfatter ikke produkter der har v ret tilsluttet en enhed eller et system som de ikke er beregnet t...

Page 42: ...om medicinsk udstyr Producent Katalognummer modelnummer Autoriseret repr sentant i EF Produktionsdato MM DD Masimo referencenummer Kropsv gt Anvendes inden MM DD Begr nsning for luftfugtighed ved opb...

Page 43: ...cont m tecnologia Masimo SET MS 2000 vers o 4 8 ou superior ou Masimo rainbow SET MX O sensor de orelha RD SET E1 foi verificado com utiliza o da tecnologia de oximetria Masimo SET ADVERT NCIA Os sen...

Page 44: ...emia grave perfus o arterial baixa ou artefactos de movimento Para evitar danos n o mergulhe nem ensope o sensor em solu es l quidas N o tente esterilizar o sensor N o modifique nem altere o sensor de...

Page 45: ...detetor e remova o sensor CUIDADO Para evitar o desconforto do paciente ou danos no sensor n o puxe o cabo para remover o sensor da orelha do paciente CUIDADO Evite colocar o paciente numa posi o em...

Page 46: ...e utiliza o fornecidas com o pro duto ou produtos sujeitos a utiliza o incorreta ou negligente acidentes ou danos de origem externa Esta garantia n o abrange produtos que sejam ligados a dispositivos...

Page 47: ...tiva a dispositivos m dicos Fabricante N mero de cat logo n mero do modelo Representante autorizado na Comunidade Europeia Data de fabrico AAAA MM DD N mero de refer ncia Masimo Peso corporal Utilizar...

Page 48: ...s 03 06 GR 14231 40 C 70 C 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 RD SET E1 30 kg SpO2 SpO2 RD SET E1 1 A B C D Masimo RD SET E1 Masimo SET MS 2000 4 8 Masimo rainbow SET MX RD SET E1 Masimo...

Page 49: ...49 9025B eIFU 0119 COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 SpO2 SpO2 Masimo SIQ SIQ X Cal 168 A 1 A B C D B 1 2 2 1 3 2 4 3 E1 5 E1 Masimo 6 3 C 1 4 2 5 D 1 B E1 E 1 6 1 2 E1...

Page 50: ...pO2 2 2 5 3 3 3 3 ARMS ARMS 1 70 100 SpO2 Masimo SET 2 Biotek Index 2 Masimo 70 100 Masimo SET 0 02 5 Masimo SET 3 Biotek Index 2 Masimo 70 100 Masimo SET 0 02 5 Masimo SET 25 240 bpm Masimo SET RD SE...

Page 51: ...93 42 EEC YYYY MM DD Masimo YYYY MM DD LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs http www masimo com patents htm Masimo SET E1 X Cal Pulse CO Oximeter rainbow Masimo Corporation RD SET rainbo...

Page 52: ...nsor Cable symbols 03 06 GR 14231 40 C 70 C 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 RD SET E1 1 SpO2 SpO2 30 kg RD SET E1 1 A B C D Masimo RD SET E1 Masimo SET MS 2000 4 8 technology Masimo ra...

Page 53: ...53 9025B eIFU 0119 MRI MRI COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO Oximetry COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 SpO2 SpO2 Masimo SIQ SIQ X Cal 168 A 1 A B C D B 1 2 2 1 3 2 4 3 E1 5 E1 Masimo 6 3...

Page 54: ...Masimo RD rainbow SET Masimo SET Masimo Rainbow SET RD E1 RD SET E1 30 kg SpO2 1 2 5 SpO2 2 2 5 3 3 bpm 3 3 bpm ARMS 3 2 ARMS 1 Masimo SET CO 70 100 SpO2 2 Masimo SET Biotek Index 2 Masimo 70 100 0 0...

Page 55: ...55 9025B eIFU 0119 Masimo SET RD SET E1 www Masimo com 5 C 40 C 40 C 70 C 10 95 Masimo 6 MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO RD...

Page 56: ...93 42 EEC EU YYYY MM DD Masimo YYYY MM DD LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs http www masimo com patents htm Masimo SET E1 X Cal Pulse CO Oximeter rainbow Masimo Corporation RD SET rai...

Page 57: ...ITUS Masimo anturit ja kaapelit on tarkoitettu k ytt n sellaisten laitteiden kanssa jotka sis lt v t Masimo SET oksimetrin tai jotka on lisensoitu k ytt m n Masimo antureita VAROITUKSET l kiinnit E1 k...

Page 58: ...nostaa tai kierr tt Masimo antureita tai potilaskaapeleita T llaiset toimet voivat vahingoittaa s hk komponentteja mik voi aiheuttaa potilaalle vahinkoa Huomio Vaihda anturi jos viesti pienest SIQ arv...

Page 59: ...ulkoinen paine mittauskohdassa HUOMIO l upota anturia nesteeseen tai liota anturia jotta se ei vaurioidu l steriloi s teilytt m ll h yryll autoklaavissa tai etyleenioksidilla TEKNISET TIEDOT Kun RD E1...

Page 60: ...jota on k ytetty v rin tai laiminly ty tai joka on vahingoittunut tapaturmassa tai jostain ulkopuolisesta syyst T m takuu ei koske tuotetta joka on kytketty muuhun kuin tarkoituksenmukaiseen laittees...

Page 61: ...itteita koskevaa direktiivi 93 42 ETY Valmistaja Tilausnumero mallinumero Valtuutettu edustaja Euroopan unionissa Valmistusp iv VVVV KK PP Masimon viitenumero Paino Viimeinen k ytt p iv VVVV KK PP S i...

Page 62: ...om er utstyrt med Masimo SET oksymetri eller som er lisensiert for bruk sammen med Masimo sensorer ADVARSLER Ikke bruk E1 resensoren p andre steder enn inni ret cavum conchae Det kan f re til un yakti...

Page 63: ...ene og potensielt f re til skade p pasienten Forsiktig Skift ut sensoren n r en melding om skifte sensoren vises eller n r det konsekvent vises en melding om lav signalkvalitet SIQ etter gjennomf ring...

Page 64: ...p f res sensoren p m lestedet FORSIKTIG For hindre skade m sensoren ikke dyppes eller legges i noen form for v ske M ikke steriliseres med str ling damp autoklav eller etylenoksid SPESIFIKASJONER N r...

Page 65: ...uhell eller eksternt p f rte skader Denne garantien gjelder ikke for produkter som er blitt koblet til en ikke tiltenkt enhet eller system eller er blitt modifisert demontert eller montert p nytt Den...

Page 66: ...irektiv 93 42 E F om medisinsk utstyr Produsent Katalognummer modellnummer Autorisert EU representant Produksjonsdato MM DD Masimo referanse nummer Kroppsvekt Brukes innen MM DD Fuktighetsbegrensning...

Page 67: ...sou ur eny k pou it v hradn se za zen mi kter vyu vaj technologie Masimo SET MS 2000 verze 4 8 nebo vy a Masimo rainbow SET MX U n senzor RD SET E1 byl ov en pomoc oxymetrick technologie Masimo SET VA...

Page 68: ...vovat opravovat i recyklovat Mohlo by doj t k po kozen elektrick ch sou st a v d sledku toho i k ohro en pacienta Upozorn n Senzor vym te tehdy kdy se zobraz v zva k jeho v m n nebo kdy se po dokon en...

Page 69: ...n na senzor na m ic m m st nebude p sobit extern tlak UPOZORN N Nenam ejte senzor ani jej nepono ujte do dn kapaliny Mohl by se po kodit Nesterilizujte senzor oz en m p rou autokl vov n m ani pomoc e...

Page 70: ...yly pou v ny v rozporu s pokyny dodan mi k produktu i nespr vn m zp so bem nebyly dn udr ov ny nebo byly po kozeny v d sledku nehody i vn j ch vliv Tato z ruka se nevztahuje na produkty kter byly p ip...

Page 71: ...dravotnick ch prost edc ch 93 42 EHS V robce Katalogov slo slo modelu Autorizovan z stupce pro Evropsk spole enstv Datum v roby RRRR MM DD Referen n slo spole nosti Masimo T lesn hmotnost K pou it do...

Page 72: ...nol gi t alkalmaz k sz l kekkel val haszn latra szolg lnak Az RD SET E1 f l rz kel k ellen rz se Masimo SET oximetri s technol gi val t rt nt FIGYELEM A Masimo rz kel k s vezet kek kiz r lag a Masimo...

Page 73: ...ne ztassa s ne mer tse semmilyen folyad koldatba Ne k s relje meg steriliz lni az rz kel t Semmilyen m don ne m dos tsa s ne v ltoztassa meg az rz kel t A megv ltoztat s vagy a m dos t s ronthatja az...

Page 74: ...emetlens g vagy az rz kel k rosod s nak elker l se rdek ben ne vegye le az rz kel t a beteg f l r l gy hogy megh zza a vezet ket VIGY ZAT Ne pozicion lja gy a beteget hogy a m r si helyen k ls nyom s...

Page 75: ...t okoz m don t rt nt vagy amely k ls t nyez ltal el id zett k rt szenvedett el Ez a j t ll s nem vonatkozik olyan term kre amelyet nem az el rt k sz l khez vagy rend szerhez csatlakoztattak illetve am...

Page 76: ...utas t st T telk d Az orvostechnikai eszk z kr l sz l 93 42 EGK ir nyelvnek val megfelel s jele Gy rt Katal gussz m t pussz m Meghatalmazott k pvisel az Eur pai K z ss gben Gy rt s d tuma HH NN Masimo...

Page 77: ...b Masimo rainbow SET MX Czujnik uszny RD SET E1 zosta zweryfikowany przy u yciu technologii oksymetrii Masimo SET OSTRZE ENIE Czujniki i kable Masimo s przeznaczone do stosowania wy cznie z urz dzenia...

Page 78: ...niedokrwisto nisk perfuzj t tnicz lub artefakt spowodowany ruchem Aby zapobiec uszkodzeniom czujnika nie nale y moczy ani zanurza w adnym p ynie Nie nale y podejmowa pr b sterylizacji czujnika Czujnik...

Page 79: ...a dyskomfortu u pacjenta oraz nie uszkodzi czujnika nie nale y zdejmowa czujnika z ucha pacjenta ci gn c za kabel PRZESTROGA Nale y unika ustawiania pacjenta w spos b wywo uj cy dzia anie nacisku zewn...

Page 80: ...i zewn trzne Niniejsza gwarancja nie obejmuje adnego produktu kt ry by pod czony do nieprzeznaczonego do tego celu urz dzenia lub systemu by modyfikowany lub rozmontowany b d ponownie montowany Niniej...

Page 81: ...mer katalogowy numer modelu Autoryzowany przedstawiciel na terenie Wsp lnoty Europejskiej Data produkcji RRRR MM DD Numer referencyjny Masimo Masa cia a Termin wa no ci RRRR MM DD Ograniczenie wilgotn...

Page 82: ...unea 4 8 sau mai recent sau cu tehnologie Masimo rainbow SET MX Senzorul auricular RD SET E1 a fost verificat pentru utilizarea cu tehnologia de oximetrie Masimo SET AVERTISMENT senzorii i cablurile M...

Page 83: ...re Pentru a preveni deteriorarea nu uda i senzorul i nu l scufunda i n nicio solu ie lichid Nu ncerca i s steriliza i senzorul Nu modifica i i nu transforma i senzorul n niciun fel Transform rile sau...

Page 84: ...ATEN IONARE pentru a evita disconfortul pacientului sau deteriorarea senzorului nu ndep rta i senzorul de pe urechea pacientului tr g nd de cablu ATEN IONARE evita i pozi ionarea pacientului n a a fel...

Page 85: ...care a fost supus utiliz rii improprii neglijen ei accidentelor sau care a fost deteriorat din cauze externe Aceast garan ie nu se aplic niciunui produs care a fost conectat la orice dispozitiv sau s...

Page 86: ...ve medicale 93 42 CEE Produc tor Num r de catalog num r model Reprezentant autorizat n Comunitatea European Data fabrica iei ZZ LL AAAA Num rul de referin Masimo Greutate corporal A se utiliza p n la...

Page 87: ...w SET MX U n senzor RD SET E1 bol overen pomocou oxymetrickej technol gie Masimo SET V STRAHA Senzory a k ble Masimo s ur en na pou itie so zariadeniami vybaven mi oxymetrickou technol giou Masimo SET...

Page 88: ...ory a pacientske k ble Masimo sa nepok ajte opakovane pou va u viacer ch pacientov regenerova opravova ani recyklova Tieto procesy m u po kodi elektrick asti a potenci lne vies k zraneniu pacienta Upo...

Page 89: ...jte do iadneho kvapaln ho roztoku pred dete tak jeho po kodeniu Nesterilizujte ho o arovan m parou v autokl ve ani etyl noxidom PECIFIK CIE Pri pou it s monitormi pulznej oxymetrie s technol giou Masi...

Page 90: ...pou it alebo zanedban v robky ani na v robky po koden pri nehode alebo vonkaj m vplyvom T to z ruka sa nevz ahuje na v robky ktor boli pripojen k zariadeniu alebo syst mu ktor nie je na to ur en ani...

Page 91: ...o zdravotn ckych pom ckach 93 42 EHS V robca Katal gov slo slo modelu Autorizovan z stupca v Eur pskom spolo enstve D tum v roby RRRR MM DD Referen n slo spolo nosti Masimo Telesn hmotnos D tum spotre...

Page 92: ...n ma y neliktir RD SET E1 Kulak Sens r Masimo SET Oximetry teknolojisi kullan larak do rulanm t r UYARI Masimo sens rleri ve kablolar Masimo SET oksimetrisini i eren veya Masimo sens rlerini kullanma...

Page 93: ...ablolar n birden fazla hastada yeniden kullanmaya yeniden i lemeye onarmaya veya geri d n t rmeye al may n bu i lemler elektrikli bile enlere hasar verebilir ve hastan n yaralanmas na yol a abilir Dik...

Page 94: ...e konumland rmay n D KKAT Hasar g rmesini nlemek i in sens r herhangi bir s v zeltisine temas ettirmeyin veya dald rmay n rradyasyon buhar otoklav veya etilen oksit kullanarak sterilize etmeyin SPES F...

Page 95: ...eydana gelen hasar gibi durumlara maruz kalm hi bir r n kapsamaz Bu garanti uygun olmayan herhangi bir cihaza veya sisteme ba lanm zerinde de i iklik yap lm ya da s k lm veya yeniden monte edilmi hi b...

Page 96: ...vrupa T bbi Cihaz Direktifi 93 42 EEC ile uyumluluk i areti retici Katalog numaras model numaras Avrupa toplulu undaki yetkili temsilci retim tarihi YYYY AA GG Masimo referans numaras V cut a rl Son k...

Page 97: ...or Cable symbols 03 06 GR 14231 40 C 70 C 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 RD SET E1 SpO2 SpO2 30 kg RD SET E1 1 cavum conchae A B C D Masimo RD SET E1 Masimo SET MS 2000 4 8 Masimo rai...

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Page 100: ...inbow SET Masimo SET CO Masimo rainbow SET RD E1 RD SET E1 30 kg SpO2 1 2 5 SpO2 2 2 5 3 3 bpm 3 3 bpm ARMS ARMS 1 Masimo SET 70 100 SpO2 CO 2 Masimo SET Biotek Index 2 Masimo 0 02 5 70 100 3 Masimo S...

Page 101: ...101 9025B eIFU 0119 Masimo SET RD SET E1 www Masimo com 5 C 40 C 40 C 70 C 10 95 Masimo Masimo 6 MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO RD...

Page 102: ...eIFU 0119 93 42 Masimo LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs http www masimo com patents htm Masimo SET E1 X Cal Pulse CO Oximeter rainbow Masimo Corporation RD SET rainbow SET Masimo Co...

Page 103: ...Title Graphics Sensor Cable symbols 03 06 GR 14231 40 C 70 C 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 RD SET E1 SpO2 SpO2 30 RD SET E1 1 A B C D Masimo RD SET E1 Masimo SET MS 2000 4 8 Masimo...

Page 104: ...104 9025B eIFU 0119 SpO2 COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 SpO2 SpO2 Masimo SIQ SIQ X Cal 168 1 A B C D 1 2 2 1 3 2 4 3 E1...

Page 105: ...se CO Oximetry Masimo rainbow SET Masimo SET Pulse CO Oximetry Masimo rainbow RD SET RD E1 RD SET E1 30 SpO2 1 2 5 SpO2 2 2 5 3 3 3 3 ARMS ARMS 1 Masimo SET 70 100 SpO2 CO 2 Masimo SET Biotek Index 2...

Page 106: ...106 9025B eIFU 0119 Masimo SET RD SET E1 www Masimo com 5 40 C 40 70 C 10 95 Masimo Masimo 6 MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO MASIMO RD...

Page 107: ...0119 WEEE 93 42 EEC Masimo LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs http www masimo com patents htm Masimo SET E1 X Cal Pulse CO Oximeter rainbow Masimo Corporation RD SET rainbow SET Masim...

Page 108: ...Graphics Sensor Cable symbols 03 06 GR 14231 40 C 70 C 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 RD SET E1 30 kg SpO2 SpO2 RD SET E1 1 A B C D Masimo RD SET E1 Masimo SET MS 2000 4 8 Masimo rai...

Page 109: ...109 9025B eIFU 0119 MRI MRI COHb MetHb SpO2 COHb MetHb CO COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 SpO2 SpO2 Masimo SIQ SIQ X Cal 168 1 A 1 A B C D B 1 2 2 1 3 2 4 3 E1 5 E1 Masimo 6 3 C 1 4 2 5 D 1 B E1 E 1 6...

Page 110: ...2 1 2 5 SpO2 2 2 5 3 3 bpm 3 3 bpm ARMS 2 3 ARMS 1 Masimo SET 70 100 SpO2 CO 2 Masimo SET 70 100 0 02 5 Biotek Index 2 Masimo 3 Masimo SET 25 240 bpm 70 100 0 02 5 Biotek Index 2 Masimo Masimo SET RD...

Page 111: ...WEEE 93 42 EEC EC YYYY MM DD Masimo YYYY MM DD 1 LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs http www masimo com patents htm Masimo SET E1 X Cal Pulse CO Oximeter rainbow Masimo Corporation RD...

Page 112: ...c Manufacturer Symbol Masimo PCX 1986 Revision A DRO 23934 05 09 Masimo LATEX PCX 2108A 02 13 http www Masimo com TechDocs http www masimo com patents htm Masimo Corporation rainbow Pulse CO Oximeter...

Page 113: ...E1 30 1 SpO2 2 5 2 SpO2 2 5 3 3 3 3 ARMS ARMS Masimo SET 1 SpO2 100 70 Masimo Biotek Index 2 Masimo SET 2 100 70 5 0 02 Biotek 2 240 25 Masimo SET 3 100 70 5 0 02 Masimo Masimo SET RD SET YI Masimo SE...

Page 114: ...114 9025B eIFU 0119 SpO2 MetHb COHb MetHb COHb SpO2 COHb SpO2 MetHb SpO2 SpO2 SpO2 Masimo SIQ SIQ X Cal 168 1 1 1 2 2 1 2 3 3 2 4 4 E1 3 5 5 Masimo E1 6 6 3 1 1 4 2 2 5 1 1 E1 1 1 6 1 1 2 2 E1...

Page 115: ...itle Graphics Sensor Cable symbols 03 06 GR 14231 40 C 70 C 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 SpO2 RD SET E1 30 SpO2 RD SET E1 1 Masimo Masimo 4 8 Masimo SET MS 2000 RD SET E1 rainbow SE...

Page 116: ...Mean Square values measured using the E1 Sensor with Masimo SET Oximetry Technology in a clinical study E1 SpO2 Arms 90 100 2 04 2 04 80 90 2 06 2 06 70 80 2 52 2 52 Overall 70 100 2 22 2 22 SpO2 SaO2...

Page 117: ...0119 2019 Masimo Corporation Masimo Corporation 52 Discovery Irvine CA 92618 USA www masimo com Manufacturer EU Authorized Representative for Masimo Corporation MDSS GmbH Schiffgraben 41 D 30175 Hanno...

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