Macherey-Nagel URYXXON 500, User Manual

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Gebrauchsanweisung URYXXON
®
500
64 Gebrauchsanweisung URYXXON ® 500 V 2.1 / 01.23
17.4 Entsorgung
HINWEIS
Eine Entsorgung über öffentliche Entsorgungssysteme ist nicht
zulässig. Kontaktieren Sie Ihren lokalen MACHEREY‑NAGEL
Ansprechpartner.
Entsorgen gemäß EU-Richtlinie 2012/19/EU.
In Übereinstimmung mit der EU-Richtlinie
2012/19/EU nimmt MACHEREY-NAGEL das
Altgerät zurück und entsorgt es kostenlos.
17.5 Analytische Leistungsdaten
17.5.1 Ergebnistabelle
Param. CONV SI ARB
BLD NEG NEG NEG
10 Ery/µL 10 Ery/µL +
50 Ery/µL 50 Ery/µL ++
250 Ery/µL 250 Ery/µL +++
UBG NORM NORM NORM
2 mg/dL 35 µmol/L +
4 mg/dL 70 µmol/L ++
8 mg/dL 140 µmol/L +++
12 mg/dL 200 µmol/L ++++
BIL NEG NEG NEG
1 mg/dL 17 µmol/L +
2 mg/dL 35 µmol/L ++
4 mg/dL 70 µmol/L +++
PRO NEG NEG NEG
30 mg/dL 0,3 g/L +
100 mg/dL 1 g/L ++
500 mg/dL 5 g/L +++
NIT NEG NEG NEG
POS POS +
KET NEG NEG NEG
25 mg/dL 2,5 mmol/L +
100 mg/dL 10 mmol/L ++
300 mg/dL 30 mmol/L +++
GLU NEG NEG NEG
NORM NORM NORM
50 mg/dL 2,8 mmol/L +
150 mg/dL 8,3 mmol/L ++
≥ 500 mg/dL ≥ 27,8 mmol/L +++
pH 5 5 5
6 6 6
6,5 6,5 6,5
7 7 7
8 8 8
9 9 9
SG 1,000 1,000 1,000
1,005 1,005 1,005
1,010 1,010 1,010
Param. CONV SI ARB
1,015 1,015 1,015
1,020 1,020 1,020
1,025 1,025 1,025
1,030 1,030 1,030
LEU NEG NEG NEG
25 Leu/µL 25 Leu/µL +
75 Leu/µL 75 Leu/µL ++
500 Leu/µL 500 Leu/µL +++
Bedeutung der verwendeten Abkürzungen: BLD ‑ Blut, UBG
‑ Urobilinogen, BIL ‑ Bilirubin, PRO ‑ Protein, NIT ‑ Nitrit, KET ‑
Keton, GLU ‑ Glucose, SG ‑ spezifisches Gewicht des Urins
(Dichte), LEU ‑ Leukozyten
17.5.2 Präzision
Die Präzision wurde unter Verwendung der im Handel
erhältlichen Kontrolllösung Medi‑Test Control, hergestellt von
MACHEREY‑NAGEL, Düren, Deutschland, bewertet. Diese
Kontrolle wird für die tägliche Routine‑Systemüberprüfung des
URYXXON ® 500 verwendet. Diese ist als 2‑Level‑Set erhältlich
(Medi‑Test Control N = Level 1 (N): negativ‑normal, Medi‑Test
Control P = Level 2 (P): positive Werte). Die Wiederholbarkeit und
Reproduzierbarkeit beträgt in allen Fällen 100 %. Die Ergebnisse
sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst.
Präzision (Wiederholbarkeit) innerhalb einer Serie
BIL BLD GLU KET LEU NIT PRO UBG pH SG
Gesamtzahl
Messungen 40 40 40 40 40 40 40 40 40 40
Richtig positiv 20 20 20 20 20 20 20 20 20* 20*
Falsch positiv 0 0 0 0 0 0 0 0 n/a n/a
Falsch negativ 0 0 0 0 0 0 0 0 n/a n/a
Richtig negativ 20 20 20 20 20 20 20 20 20* 20*
Präzision (Wiederholbarkeit) LOT zu LOT
BIL BLD GLU KET LEU NIT PRO UBG pH SG
Gesamtzahl
Messungen 60 60 60 60 60 60 60 60 40 40
Richtig positiv 30 30 30 30 30 30 30 30 20* 20*
Falsch positiv 0 0 0 0 0 0 0 0 n/a n/a
Falsch negativ 0 0 0 0 0 0 0 0 n/a n/a
Richtig negativ 30 30 30 30 30 30 30 30 20* 20*
Präzision (Reproduzierbarkeit) Tag zu Tag
BIL BLD GLU KET LEU NIT PRO UBG pH SG
Gesamtzahl
Messungen 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100
Richtig positiv 50 50 50 50 50 50 50 50 50* 50*
Falsch positiv 0 0 0 0 0 0 0 0 n/a n/a
Falsch negativ 0 0 0 0 0 0 0 0 n/a n/a
Richtig negativ 50 50 50 50 50 50 50 50 50* 50*
* Der pH‑Wert und die Dichte sind nicht negativ / positiv zu interpretieren. Die
erhaltenen Werte entsprachen den Zielwerten der N‑ und P‑Kontrolle.