Kodak DirectView CR 500 System, User Manual

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Remote Operations Panel
August 1, 2003 1F1976 10-3
Deutsch
NUR FÜR DEN EUROPÄISCHEN MARKT:
Dieses Gerät ist kein medizinisches Gerät nach dem Standard EN 60 601-1
und darf sich daher nicht in der Umgebung des Patienten, die durch den
Standard EN 60 601-1-1 festgelegt ist, befinden. Die folgenden Anforderungen
müssen erfüllt sein:
1.
Abstand vom Gerät zum Patient Contact Equipment, d. h. zu mit dem
Patienten in Berührung stehenden Gerätschaften (siehe Abbildung).
Horizontal = 1,83 Meter; Vertikal = 2,5 Meter über dem Boden unter
dem Patienten.
2.
Gleichzeitige Berührung von Patient und Gerät durch das Pflegepersonal
nicht zulässig.
3.
KEINE direkte elektrische Verbindung zwischen Gerät und Patient
Contact Equipment zulässig.
AUTORISIERTE VERTRETUNG:
Manager, Produktsicherheit; Kodak AG; Hedelfingerstr. 54-56; 70327
Stuttgart, DEUTSCHLAND.
Español
SÓLO PARA EL MERCADO EUROPEO:
Este dispositivo no constituye un equipo médico según el estándar EN 60
601-1, por lo tanto no necesita cumplir las normas para el entorno del
paciente definidas en EN 60 601-1-1. Deben cumplirse los siguientes
requisitos:
1.
Distancia del dispositivo al equipo de contacto con el paciente (véase
diagrama). Horizontal = 1,83 metros; Vertical = 2,5 metros por encima
del suelo debajo del paciente.
2.
No debe permitirse el contacto del asistente con el paciente y el
dispositivo al mismo tiempo.
3.
NO debe permitirse la conexión eléctrica directa entre el dispositivo y el
equipo de contacto con el paciente.
AGENTE AUTORIZADO:
Gerente, Seguridad de producto; Kodak AG; Hedelfingerstr. 54-56; 70327
Stuttgart, ALEMANIA.